LOCACORTENE VİOFORME 0,2 MG/G+30 MG/G KREM, 30 G
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Locacortene Vioforme 0,2/30 mg/g ne için kullanılır?
KT 1- LOCACORTENE-VİOFORME etkin madde olarak 1 gram kremde 0,2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram kliokinol İçerir. LOCACORTENE-VİOFORME'nin etkin maddeleri flumetazon pivalat ve kliokinol çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan kortikosteroidler (topikal dermatolojikler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
LOCACORTENE-VİOFORME, çeşitli tipteki mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki iltihaplı deri hastalıklarının ve ikincil enfeksiyonların geliştiği böcek ısırmaları ve sokmalarının tedavisinde kullanılır:
- Seboreik egzama (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı),
- Kontakt egzama (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan iltihaplı bir çeşit deri hastalığı),
- Atopik dermatit (kronik, kaşıntılı ve tekrarlayan bir tür deri hastalığı),
- Lokalize nörodermatit (sinirsel deri iltihabı),
- Pişik,
- Bakterilerin neden olduğu deri iltihaplarının yüzeyel kısımlarında.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Flumetazon pivalat veya genel olarak kortikosteroidlere, kliokinol, hidroksikinolin veya diğer kinolin türevlerine, iyota veya LOCACORTENE-VİOFORME' nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
- Bakterilerin neden olduğu hastalığınız (Örn., irinli deri iltihabı, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu, frengi ve deri tüberkülozu) varsa,
- Virüslerin neden olduğu deri hastalığınız (Örn., suçiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona, siğil) varsa,
- Maya ve mantarların neden olduğu deri hastalığınız varsa,
- Uyuz gibi parazitlerin neden olduğu deri hastalığınız varsa,
- Yaralanma gibi ülser tipi deri rahatsızlığınız varsa,
- Rozasea hastalığınız (yüzün orta kısmım tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,
- Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığınız (perioral dermatit) varsa,
- Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler sizde varsa,
- Tedaviye dirençli ikincil enfeksiyonlarla ilgili rahatsızlığınız varsa,
- 2 yaşın altındaki çocuklarda,
- Göze uygulama yapılması gerekiyorsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Tedavi sırasında tahriş, aşırı duyarlılık veya kızarıklık gelişirse, şişme ve ağrı devam ederse (tedavinin kesilmesi gerekmektedir),
- Fazla miktarda kullanılmasını gerektiren ender durumlar varsa,
- Geniş veya hastalıklı deri bölgelerine uygulamada, 1 haftadan uzun süren tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında proteine bağlanan iyot miktarında artış görülürse (bu durum toksik yan etkilere neden olabilir),
- Bir hafta içinde iyileşme gözlenmezse (bu durumda tedavinin kesilmesi ve doktorunuz tarafından uygun tedavinin başlatılması gerekmektedir),
- Yüze, saçlı deriye ve cinsel organlara uygulanacaksa,
- Çocuklarda kullanılacaksa (böbreküstü bezlerinin işlevine etki edebilir),
- Uzun süre kullanılacaksa (yoksunluk sendromu ortaya çıkabilmektedir),
- Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa.
LOCACORTENE-VİOFORME'nin yanlış kullanılması sonucunda bakteri, parazit ve mantar enfeksiyonları maskelenebilmekte ve/veya kötüleşebilmektedir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LOCACORTENE-VİOFORME'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOCACORTENE-VİOFORME'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi vb.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizden mevcut ise, sizin LOCACORTENE-VİOFORME'ye karşı ciddi alerjiniz var demektedir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Derinin incelmesi (atrofi)
- Uygulama yerinde tahriş, yanma hissi, kaşıntı, döküntü
- Enfeksiyonlara karşı lokal direncin düşmesi nedeniyle ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlar
- Göz içi basıncında artış
- Yükselmiş katarakt riski
- Alerjik deri hastalığı (dermatit)
- Deride renk değişiklikleri
- Tek başına veya deride incelme ile görülen yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık (rozasea) veya ağız çevresinde görülen deri hastalığı (perioral dermatit)
- Kuruluk
- Kıl kökleri iltihabı (follikülit)
- Aşırı kıllanma (hipertrikozis)
- Sivilce benzeri döküntüler
- Deride soyulma
- İkincil enfeksiyonlar
- Geri dönüşümlü olarak deride incelme
- Çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastalığı (striae)
- İsilik
- Yara iyileşmesinin gecikmesi
- Vücut yüzeyindeki kılcal damarlarında genişlemesi (telanjiektazi)
- Kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı-morumsu kanama noktaları oluşturduğu pul büyüklüğünde kırmızı lekeler (purpura)
- Bileşenlere veya kortikosteroidlere maruziyet sonucunda gelişen alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı
- Akne
- Böbreküstü bezlerinin işlevinin baskılanması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- LOCACORTENE-VİOFORME gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LOCACORTENE-VİOFORME'yi kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- LOCACORTENE-VİOFORME, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDeğişik tipte ve kliokinole duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sekonder enfeksiyonların görüldüğü ve çeşitli tipte ve yerleşim gösteren, kortikosteroidlere cevap veren inflamatuvar deri hastalıklarının başlangıç tedavilerinde endikedir. Bu hastalıklar: Seboreik egzama, kontakt egzama, atopik dermatit (her yaş hastada), lokalize nörodermatit, İntertrigo, Piyodermanın yüzeysel şekilleri (impetigo gibi) ve akut inflamasyonun belirgin bir semptom olduğu dermatomikozların yüzeysel şekilleri, Sekonder enfeksiyonların geliştiği böcek ısırmaları ve sokmaları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFlumetazon pivalat veya genel olarak kortikosteroidlere, kliokinol, hidroksikinolin veya diğer kinolin türevlerine, iyota veya -VlOFORME’nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Piyoderma, impetigo, frengi ve tüberküloz gibi bakteri enfeksiyonlarında, Suçiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgaris, verrucae planae, condylomata, molluscum contagiosum gibi viral enfeksiyonlarında, Mantar ve maya enfeksiyonlarında, Uyuz gibi parazit enfeksiyonlarında, Yara gibi ülser tipi deri rahatsızlıklarında, Rozasea hastalığında, Perioral dermatit olduğunda, Akne vulgaris olduğunda, Tedaviye dirençli ikincil enfeksiyonlarla ilgili rahatsızlıklarda, 2 yaşın altındaki çocuklarda, Göze uygulamalarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece haricen kullanım içindir. tedavisi sırasında ciddi iritasyon, duyarlılık veya eritem gelişirse, şişme ve ağrı devam ederse veya enfeksiyon gelişirse tedavi kesilmelidir. 2 -VlOFORME’nin yüksek dozlarda uygulandığı ender durumlarda, hasta düzenli olarak tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Kortikosteroidlerin ve kliokinolun perkutan yolla emildiği bilinmektedir. Bu nedenle, bir haftadan uzun süreyle geniş alanlarda topikal tedavi gören hastalarda metabolizma üzerindeki olası etkilerin (adrenokortikal supresyon, proteine bağlı iyot düzeyinde yükselme) izlenmesi gerekmektedir. Dolayısıyla, -VlOFORME’nin kapalı pansuman şeklinde uygulanması önerilmemektedir. Çocuklarda adrenokortikal supresyon oldukça hızlı olabilir. Çocuklarda ayrıca büyüme hormonları salgılanması suprese olabilir. Bu nedenle, uzun sureli uygulamanın gerektiği durumlarda, plazma kortizol düzeyleri ile birlikte kilo ve boyun düzenli olarak kontrol edilmesi önerilir. Bir hafta içinde herhangi bir düzelmenin olmaması durumunda tedavi durdurulmalıdır; bu gibi durumlarda patojenlerin tanımlanması ve uygun tedavinin başlatılması önerilmektedir. Bugüne kadar yapılan araştırmalarda flumetazon pivalatın deriden emilmediği gözlenmiştir. Bu nedenle önerilen dozlarda uygulandığı takdirde sistemik yan etki (adrenokortikal fonksiyon üzerinde klinik açıdan belirgin bir etki gibi) görülmesi mümkün değildir. Buna karşılık tıbbi temele dayanarak özellikle çocuklarda kullanılacağı zaman adrenal supresyon ve Cushing sendromu riski göz ardı edilmemelidir. Kliokinol ve diğer kinolinler arasında çapraz duyarlılık reaksiyonları olabilir ve özellikle reaksiyonu baskılayan veya azaltan bir kortikosteroid varlığında, klinik reaksiyon nispeten zayıf olduğundan ve duyarlılık kolayca atlanabileceğinden, rutin yama testlerine kliokinolun eklenmesi önemlidir. primer bakteriyel ve mikotik deri hastalıklarında monoterapi olarak kullanımı uygun değildir. -VlOFORME’nin yanlış kullanılması sonucunda bakteri, parazit ve mantar enfeksiyonları maskelenebilmekte ve/veya kötüleşebilmektedir. Kronik dermatoz türlerinin uzun süreli tedavisinden sonra steroid bağımlılığı ile sonuçlanabilen yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Yüz derisi,saçlı deri ve genital organların derisi kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır. Bu nedenle genellikle bu bölgelerin zayıf kortikosteroidler ile tedavi edilmesi önerilmektedir. Konjonktivanın kontamine olma olasılığı ve buna bağlı olarak glokom simplex ve subkapsuler katarakt gelişme riski nedeniyle göz kapaklarına uygulanmamalıdır. -, kulak zarının delik olduğu durumlarda dış kulak kanalına uygulanmamalıdır. -, karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. -, akut veya eksudasyonun olduğu deri hastalıklarında kullanılmamalı ve seboreik veya yağlara karşı aşırı duyarlı derilere uygulanmamalıdır. 3 -VlOFORME’nin saça, kumaşlara (yatak örtüsü, kıyafetler) ya da diğer materyallere temas etmesi renk kaybına neden olabilir. krem setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Adrenokortikal supresyon Göz hastalıkları Bilinmiyor: Oküler basınçta artış, yükselmiş katarakt riski Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Deri atrofisi (flumetazon pivalat etkin maddesine bağlı olarak), alerjik dermatit, deride pigmentasyon değişiklikleri, tek başına ya da deri atrofisi ile görülen rosacea veya perioral dermatit, kuruluk, follikülit, hipertrikozis, akneiform döküntüler, deride maserasyon, sekonder enfeksiyonlar, deri incelmesi ile karakterize geri dönüşümlü deri atrofisi, striae, isilik, telenjiektazi, purpura, bileşenlere veya kortikosteroidlere maruziyet sonucunda gelişen alerjik kontakt dermatit, akne Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Uygulama yerinde iritasyon, yanma hissi, kaşıntı, döküntü, yara iyileşmesinin gecikmesi 5.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.