LİTOMAKS 300 MG SERT KAPSÜL, 100 ADET

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

LİTOMAKS bir çeşit şeker olan laktoz (sığır kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LİTOMAKS içinde bulunan ve renklendirici olarak kullanılan yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Manik-depresif hastalık ve mani'nin profilaksi ve tedavisinde, rekürent depresyon'un idame tedavisinde, Unipolar depresyon’un idame tedavisinde ve şizoeffektif hastalıkların akut ve idame tedavisinde, Episodik ve demet baş ağrısının görülme sıklığını azaltmakta kısa süreli olarak, Kronik ya da sonradan nötropenisi olan hastalarda ve kemoterapiye bağlı nötropenili hastalarda enfeksiyon insidansını azaltmakta, kullanılır.

Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; Lityum ya da preparatın içerdiği bileşiklere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Ciddi böbrek hastalığı olanlarda, Tedavi edilmemiş veya tedavi edilemeyen hipotirodizmi olanlarda, Ritim bozukluğu ile seyreden kardiyovasküler hastalığı olanlarda, Hiponatremili hastalarda (örn. ciddi dehidratasyon durumu, düşük sodyum diyeti uygulayanlar veya Addison hastalığı olanlar), Diüretik kullananlarda, Gebelerde ve emzirenlerde.

Tedavi süresince düzenli olarak serum lityum düzeylerinin kontrol edilmesi gerekir. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Lityum toksisitesi, serum düzeyleri ile yakından ilgilidir ve terapötik dozlarda da görülebilir. Lityum'un terapötik seviyesi ve toksik seviyesi arasındaki marj dar olduğundan lityum serum düzeyinin sürekli izlenmesi gereklidir. İntihar riski olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kardiyovasküler ya da tiroid hastalığı olan ya da sodyum atılımını değiştiren ilaç (örn. diüretikler, ACE inhibitörleri, NSAİİ’ler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bazı yaşlı hastalar lityum etkisine çok duyarlı olabilirler Bu hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler izlenmeli ve tedavinin gerekliliği yeniden değerlendirilmelidir. Böbrek yetmezliği durumunda lityum atılımı azalır ve lityum toksisitesi riski artar. ciddi böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan ve lityum tedavisi alan hastalarda serum düzeyleri yakından izlenmelidir. Böbrek hastalığı olanlar ile poliüri ve polidipsi gözlenen hastalarda böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir. Kusma, diyare, aşırı terleme ya da aşırı sodyum kaybı gibi serum lityum düzeyinde artışa neden olan koşullarda dozun azaltılması ya da lityum tedavisinin kesilmesi gerekebilir. Sodyum düzeylerinde artış serum lityum düzeylerini düşürür. Bu nedenle lityum tedavisi alan hastalarda yeterli sıvı alımı sağlanmalı ve sodyum miktarının azalmasına ya da yükselmesine neden olan sodyum içeren ilaçların ve gıdaların alımından kaçınılmalıdır. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. bir çeşit şeker olan laktoz (sığır kaynaklı) içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Lityum tedavisine başlamadan önce Böbrek fonksiyonlarının değerlendirildiğinden emin olmak önemlidir. Özellikle kardiyovasküler hastalığı olanlarda, kardiyak fonksiyon değerlendirilmelidir. Tiroid fonksiyonu ölçülmelidir. Lityum tedavisine başlamadan önce hastalar ötiroid olmalıdır. Renal, kardiyak ve tiroid fonksiyonları periyodik olarak değerlendirilmelidir. Kan lityum düzeylerinin izlenmesi Lityum serum konsantrasyonu, lityum kullanılmadan önce bir örnek alınarak ölçülmelidir (örn. son dozdan 12 saat sonraki çukur düzey). Toksik etkiler daha düşük konsantrasyonlarda gözlenebilse de bu etkilerin, serum lityum konsantrasyonları yaklaşık 1.5 mmol/litre’ye geldiğinde oluşması beklenir. Bu halde tedavi kesilmeli ve bunun çok ciddi bir durum olduğu göz ardı edilmemelidir. Aşağıdaki durumlarda serum lityum konsantrasyonları daha sık (eski haline gelene kadar haftalık izlem) kontrol edilmelidir: Doz veya lityum formülasyonundaki (biyoyararlanım farklılığı olabilir) değişiklikler, Önemli bir hastalığın başlaması, Sodyum alımında belirgin bir değişiklik olması, Sıvı alımında belirgin bir değişiklik olması, Lityumun böbreklerden atılımını etkileyen ilaçlarla tedavi, Elektrolit dengesini bozan ilaçlarla tedavi. Hastalar, poliüri veya polidipsi gelişmesi halinde bunu bildirmeleri konusunda uyarılmalıdır. Bulantı ve kusma atakları veya tuz/su kaybına neden olan diğer durumlar (aşırı diyet dahil) da mutlaka bildirilmelidir. Hastalara, normal su ve tuz alımlarını sürdürmeleri tavsiye edilmelidir. Majör cerrahiden 24 saat önce lityum alımı durdurulmalıdır, ancak minör cerrahi uygulamalarında, sıvı ve elektrolit dengesi dikkatli izleniyorsa, normal dozda uygulamaya devam edilebilir. Uzun dönem lityum tedavisi alacak olan tüm hastalara doktorları tarafından, toksisiteyi gösteren semptomlarla ilgili açık yönlendirmeler yapılmalı (toksisite semptomları için.9) ve eğer bu semptomlar gözlenirse medikal yardım alma aciliyeti ile ilgili tavsiyelerde bulunulmalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Lökositoz. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Antinükleer antikorlarda artış. Endokrin hastalıklar: Bilinmiyor: Guatr da dahil olmak üzere tiroid fonksiyon bozuklukları, hipotiroidizm ve hipertiroidizm, hiperparatiroidizm, paratiroid adenom. Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Hiperkalsemi, hipermagnezemi, hiperglisemi, anoreksi, kilo artışı. Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Uzun dönem kullanımda, koma, psödotümör serebri, geri dönüşümsüz lityum etkin nörotoksisite sendromu (SILENT), ensefalopati, stupor, nöbet, nöroleptik malign sendrom, myastenia gravis, serotonin sendromu, parkinsonizm, ekstrapiramidal semptomlar, ataksi, baş dönmesi, hafıza kaybı, hafif kognitif bozukluklar, nistagmus, konuşma bozukluğu, vertigo, hiperaktif derin tendon refleksi, sersemlik hissi, ellerde ince titreme. Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Kısmi görme kaybı, bulanık görme. Kardiyak hastalıklar: Bilinmiyor: Kardiyak arrest, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, ventriküler aritmi, Torsade de pointes, QT intervalinde uzama, kardiyomiyopati, aritmi, bradikardi, sinüs node disfonksiyonu, EKG değişiklikleri. Vasküler hastalıklar: Bilinmiyor: Periferal dolaşım kollapsı, hipotansiyon. Gastrointestinal hastalıklar: Bilinmiyor: Gastrit, bulantı, diyare, kusma, kserostomi, tükrük artışı. Lityum tuzları tat duyusunda bozuklukla ilişkili bulunmuştur (metalik tat). Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Alerjik raş, psöriazis alevlenmesi, akne benzeri erüpsiyonlar, alopesi, akne, papüler cilt rahatsızlığı, follikülit, kaşıntı, raş. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Bilinmiyor: Kaslarda zayıflık, Böbrek ve idrar hastalıkları: Bilinmiyor: Nefrojenik diabetes insipidus semptomları, böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbreklerde kalıcı değişmeler, nefrotik sendrom, uzun dönem tedavi sonrası böbreklerde interstisyel değişikliklerle seyreden histopatolojik değişmeler, poliüri, polidipsi. Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Bilinmiyor: Seksüel disfonksiyon. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Lityum toksisitesine bağlı gözlenen etkiler; ani beklenmedik ölüm, ödem, asteni, letarji, susama, yorgunluk, malazi, Bazı yan etkiler lityum düzeyleri arttığında gözlenir. Bu semptomlar için “4.