LİFE-EXTEND 60 MG/ML DEKSTRAN 70 + 75 MG/ML SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 250 ML, SETSİZ
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Life Extend 60/75 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1- Dolaşım hacmini hızlı bir şekilde artıran ve kan basıncının artmasına yardımcı olan plazma yerine geçebilen bir ilaçtır.
- LİFE-EXTEND, ani gelişen fiziksel hasara bağlı kan kaybında ve tansiyon düşüklüğünün eşlik ettiği kan hacminin azalması durumunda başlangıç tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Dekstran 70'e, sodyum klorüre veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
- Doğuma az kalmışsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaç kullanıyorsanız,
- Kalp rahatsızlığınız varsa,
- Ciddi derecede şeker hastalığınız varsa,
- Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa.
LİFE-EXTEND ani gelişen durumlarda kullanılacağından, doktorunuz uygulama sırasında sizinle ilgili bu gibi durumlardan haberdar olmayabilir. Yukarıdaki durumlardan şüphe ediliyorsa, potansiyel riskler doktor tarafından değerlendirilecek ve hastanın yararı göz önünde bulundurulacaktır.
Mümkünse, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da reçete edilmemiş olsa dahi herhangi bir ilaç kullandınız ise doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LİFE-EXTEND'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. LİFE-EXTEND kullanımı sonucunda; ateş, nasal konjesyon (burun tıkanıklığı), eklem ağrıları, kaşıntılı döküntü (ürtiker), hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), göğüste sertlik, bronkospazma (alt solunum yollarının darlığı), disemine intravasküler koagülasyon (yaygın damar içi pıhtılaşma), böbrek yetmezliği ve alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şoklar (hızla ortaya çıkan soluk almada güçlük, ciltte kaşıntılı kabarcıklar, kızarıklık gibi etkilerle görülen ciddi alerjik durumlar), bulantı ve kusma, infüzyon yeri çevresinde ağrı gibi yan etkiler oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİFE-EXTEND'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. LİFE-EXTEND doğuma yakın evredeki gebelerde ve doğumda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 250 ml'sinde 7,37 g sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Life Extend 60/75 mg/mL muadilleri
Life Extend 60/75 mg/mL ile aynı etken maddeyi (dekstran, sodyum klorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTravmatik yaralanmalarda ortaya çıkan hipotansiyonun eşlik ettiği hipovoleminin başlangıç tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDekstran 70 ve sodyum klorüre karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Doğuma yakın evredeki gebeliklerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKoagülasyonu etkilediği bilinen ilaçlarla eşzamanlı tedavi alan hastalarda hemostatik yeterliliğe dikkat edilmelidir. içeriğinde bulunan dekstran 70 miktarı (15 g), hemostatik değişkenler yalnızca 1,5 g dekstran/kg cinsinden vücut ağırlığında ortaya çıktığından, tek başına hemostazı etkilemeyecektir. Yine de agresif sıvı resüsitasyonu, kan pıhtılaşma faktörlerini bir kanama diyatezi oluşturacak seviyede seyreltebilir. etkili bir hacim arttırıcı olduğundan, kardiyak fonksiyonları kötü olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Hiperozmolaritesi olan ağır hiperglisemili şeker hastalarında, hipertonik çözeltiler dikkatle kullanılmalıdır. Böyle bilinen bir durum varsa veya bundan şüpheleniliyorsa, başka sıvı tedavisi biçimleri düşünülmelidir. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, kolloidsiz hipertonik sodyum klorür infüzyonunun, klinik olarak ilişkili hiperkalemiye neden olduğu görülmüştür. Hapten dekstranın (Promit, Promiten) ön tedavide kullanılmasının, dekstran kullanımı esnasında aşırı duyarlılık reaksiyonları riskini azalttığı gösterilmiştir. Bu dekstran 70-sodyum klorür karışımının travmayla indüklenen hipotansiyonun başlangıç tedavisinde etkisinin kanıtlanması için yapılan klinik çalışmalarda böyle bir ön tedaviye yer verilmemiştir. Şok durumunun şiddetine bağlı olarak, imkan dahilinde hapten dekstran ön enjeksiyonu düşünülebilir; hapten dekstran kullanılmaması durumunda potansiyel olarak daha yüksek anaflaktik reaksiyon riski, hastanın göreceği fayda gözetilerek karar verilmelidir. Bu tıbbi ürün her 250 ml’sinde 7,37 g sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKlinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında hastalarda bildirilen advers etkiler aşağıda sıralanmıştır. Bildirilen advers ilaç reaksiyonlarının sıklık sınıflandırması şu şekildedir: Klinik travma çalışmalarında, ile ilişkili istenmeyen etkiler görülmemiştir. Sağlıklı gönüllülerde infüzyon bölgesinde ağrı görülmüştür. Bu durum nfüzyon bölgesinin etrafına hafif masaj ile azaltılmıştır. Dekstrana karşı gelişen anafilaktik reaksiyonlar ve hapten dekstran kullanımı için.4.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.