LEVOLON % 0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Levolon %0,5 ne için kullanılır?
KT 1LEVOLON, sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. 1 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde gözün ön tarafında oluşan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
LEVOLON göz damlası, gözün derin tabakalarında veya göz içi sıvıda oluşan enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
5 günden sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz, doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Levofloksasin veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca veya ürünün içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa,
- LEVOLON göz damlası 1 yaş altındakilere verilmemelidir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızÜrünün içeriğinde koruyucu olarak benzalkonyum klorür bulunduğundan, uygulama sırasında yumuşak kontakt lens kullanılmamalıdır. LEVOLON uygulaması öncesinde kontakt lenslerinizi çıkarınız ve LEVOLON uygulamasından sonra, kontakt lenslerinizi takmadan önce 15 dakika bekleyiniz. Genel olarak göz için zararlı olacağından, enfeksiyon durumunda hiçbir çeşit kontakt lens kullanılmamalıdır.
LEVOLON ile tedavi sırasında deri döküntüsü veya herhangi bir aşırı duyarlılık bulgusu (alerjik reaksiyon) gözlenirse, LEVOLON kullanımını sonlandırınız.
Eğer tedavi sırasında göz semptomlarınızın kötüleştiğini fark ederseniz, lütfen en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Eğer doktorunuzla anlaştığınız belirli bir tedavi süresi içinde herhangi bir iyileşme belirtisi görmüyorsanız, lütfen en kısa sürede doktorunuza başvurun.
Ağız yoluyla veya intravenöz yolla florokinolon alan kişilerde, özellikle yaşlı hastalarda ve kortikosteroidlerle aynı anda tedavi görenlerde, tendon şişmesi ve yırtılması meydana gelmiştir.
Eğer tendonlarda ağrı veya şişlik (tendinit) gelişirse, LEVOLON'u kullanmayı durdurun.
Aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız. Eğer ışığa duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, LEVOLON kullanımını sonlandırınız.
Uzun süre LEVOLON kullanımı, vücudunuzda bulunan zararsız organizmaların enfeksiyon oluşturmasına sebep olabilir. Böyle bir durum gözlenirse, uygun bir tedaviye başlamanız gerekeceğinden lütfen doktorunuz ile görüşünüz.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi LEVOLON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVOLON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, LEVOLON'a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
- Gözde yanma hissi,
- Görmede azalma,
- Gözde mukus.
Yaygın olmayan
- Gözde batma veya tahriş,
- Gözde ağrı,
- Gözde kuruluk,
- Konjonktiva (gözün ön bölümü) veya göz kapaklarında şişme veya kızarıklık (kanlı göz),
- Işığa karşı hassasiyet,
- Gözde kaşıntı,
- Göz kapaklarında yapışma,
- Baş ağrısı,
- Göz çevresinde kızarıklık,
- Burun tıkanıklığı veya akıntısı.
Seyrek
- Cilt döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar.
Çok seyrek
- Boğazda şişme ve sıkışma,
- Nefes almada zorluk.
Çocuk ve ergenlerdeki istenmeyen etkiler Çocuk ve ergenlerde beklenen istenmeyen etkiler, bu etkilerin sıklık ve ciddiyetleri erişkinlerdeki ile aynıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasin etkin maddesinin göze uygulandığında kana çok az miktarda geçtiği bilinse de, bebekteki kemik ve eklem büyümesini etkileyebilir. Bu nedenle LEVOLON sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe hamile kadınlarda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOLON'u damlattıktan sonra levofloksasin kana ve anne sütüne çok az miktarda geçiyor olsa da büyümekte olan bebeğe zarar verme olasılığı çok düşüktür. Potansiyel risk doktorunuzun bilgisi dahilindedir ve bu durumda LEVOLON göz damlasını kullanıp kullanmamanız konusunda size tavsiye verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLEVOLON, benzalkonyum klorür adında koruyucu bir madde içermektedir. Benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.
Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon(Levofloksasin) % 0,5 göz damlası, 1 yaş ve üzerindeki hastalarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarLevofloksasin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Diğer kinolonlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSub-konjonktival olarak enjekte edilmemelidir. Çözelti gözün ön kamarasına doğrudan uygulanmamalıdır. Diğer antibakteriyel preparatlarda olduğu gibi levofloksasinin uzun süreli kullanımı mantar dahil duyarsız organizmaların gelişmesine sebep olabilir. Enfeksiyonun kötüleşmesi durumunda veya uygun bir süre içinde klinik bir iyileşme gözlenmezse, kullanımı durdurulup alternatif tedaviye başvurulmalıdır. Klinik değerlendirme gerektirdiğinde, hastanın muayenesinde yarık lamba biyomikroskopisi gibi magnifikasyon teknikleri kullanılmalı ve gerektiğinde floresein boyama işlemine başvurulmalıdır. Sistemik kinolon tedavisi alan hastalarda, bazıları ilk dozu takiben, ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları bildirilmiştir. Bir deri döküntüsü veya herhangi bir aşırı duyarlılık bulgusu ilk görüldüğünde kullanımı bırakılmalıdır. Sistemik florokinolon tedavisi, levofloksasin dahil olmak üzere, özellikle yaşlı hastalarda ve kortikosteroid tedavisi görenlerde tendon inflamasyonu ve rüptürüne neden olabilir. Bu nedenle, dikkatli olunmalı ve tedavisi, ilk tendon inflamasyonu belirtisinde kesilmelidir. Kinolon sınıfı bazı ilaçları sistemik olarak kullanan hastalar, direkt güneş ışığına maruz kaldıklarında, aşırı güneş yanığı reaksiyonları gibi orta-ağır fototoksisite bulguları göstermişlerdir. Aşırı güneş ışığına maruz kalınmamalıdır. Fototoksisite oluşursa tedavi kesilmelidir. Koruyucu olarak benzalkonyum klorür içermektedir ve iritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerde renk değişimine neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle hastalara uygulanması öncesi kontakt lenslerini çıkarmaları ve uygulamasından sonra, kontakt lenslerini takmak için 15 dakika beklemeleri anlatılmalıdır. Hastalara, oküler enfeksiyon varlığında kontakt lenslerini takmamaları tavsiye edilmelidir. Benzalkonyum klorürün göz tahrişine, kuru göz belirtilerine ve gözyaşı filmine ve kornea yüzeyine etkisi bildirilmiştir. Kuru göz hastalarında ve korneası etkilenebilecek durumda olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımda hastalar izlenmelidir. Pediyatrik popülasyon: Özel kullanım uyarı ve önlemleri yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda aynıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık görülen istenmeyen etkiler genellikle hafif veya orta dereceli, geçici ve genellikle göz ile sınırlıdır. Hastaların yaklaşık %10'unda istenmeyen etkiler görülmektedir. Kontakt egzama ve/veya tahriş, ' un aktif bileşenine veya koruyucu olarak bulunan benzalkonyum klorüre bağlı olarak gelişebilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Cilt döküntüleri dahil ekstra-oküler alerjik reaksiyonlar. Çok seyrek: Anafilaksi. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı. Göz hastalıkları Yaygın: Gözde yanma hissi, görmenin azalması, gözde mukus iplikleri. Yaygın olmayan: Göz kapağında çapaklanma/kristallenme, kemozis, konjonktival papiller reaksiyon, göz kapağında ödem, gözde rahatsızlık hissi, gözde kaşıntı, gözde ağrı, konjonktival enjeksiyon, konjonktival folikül, gözde kuruluk, göz kapağında eritem, fotofobi. Klinik çalışmalarda korneal çökelti gözlenmemiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Rinit. Çok seyrek: Larinks ödemi. Etkin madde olan levofloksasinin sistemik kullanımı ile görülen ve oküler kullanımı ile potansiyel olarak ortaya çıkabilecek istenmeyen etkiler: Florokinolonları sistemik olarak kullanan hastalarda cerrahi müdahale gerektiren veya uzun süreli sakatlıkla sonuçlanabilen omuz, el, aşil veya diğer tendon yırtılmaları bildirilmiştir. Sistemik kinolonlarla yapılan çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimler, kortikosteroid alan hastalarda, özellikle geriyatrik hastalarda ve aşil tendonu dahil yüksek baskı altındaki tendonlarda bu yırtık riskinin artabileceğini göstermektedir. Pediyatrik popülasyon Pediatrik popülasyonda beklenen istenmeyen etkiler, bu etkilerin sıklık, tip ve ciddiyetleri erişkinlerdeki ile aynıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.