LEVDAY PLUS 2,5 MG/120 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Levday Plus 2,5/120 mg ne için kullanılır?
KT 1LEVDAY PLUS, burun tıkanıklığını gideren ve alerji belirtilerini tedavi eden bir ilaçtır.
LEVDAY PLUS, mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik nezlenin belirtilerinin (burun tıkanıklığı, aksırık, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşimindeki maddelerden herhangi birine, efedrine veya diğer piperazinlere ve diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda, Dihidroergotamin alan hastalarda, Kontrol altına alınamayan hipertiroidi, Ciddi aritmiler, Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 mL / dak'nın altında), feokromasitoma, göz içi basıncı yüksek olan hastalarda veya idrar retansiyonu olanlarda, Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. etken maddelerinden psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. İnme öyküsü olan hastalarda, Hemorajik inme riskini arttıran faktörleri olan hastalarda, bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin gibi vazokonstriktörlerle veya nazal dekonjestan olarak oral veya nazal yoldan uygulanan diğer dekonjestan ilaçlarla (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin) eş zamanlı kullanımda, Diğer sempatomimetrik ilaçlar (dekonjestanlar, trisiklik antidepresanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörlerle birlikte kullanımda, 12 yaş altındaki çocuklarda Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyon, Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği kontrendikedir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp damar hastalığınız varsa,
- Diyabet (şeker hastalığı) hastalığınız varsa,
- Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda,
- Yüksek kan basıncınız varsa,
- Kalp atımınız normal ritmini kaybediyor (kardiyak aritmi) ise,
- Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliğiniz varsa,
- Orta derecede böbrek veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- 60 yaşın üzerinde iseniz,
- Sempatomimetik etki gösteren ilaçlar [dekonjestanlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar)], iştah kesiciler, amfetamin, trisiklik antidepresanlar gibi) alıyorsanız (Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik sistemi uyaran ilaçlarla beyinin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (RCVS) bildirilmiştir. Belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.).
- Yüksek tansiyonu düşüren (antihipertansif) ilaçlar alıyorsanız,
- Alkol veya merkezi sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, LEVDAY PLUS'ı dikkatli kullanınız.
- Prostat büyümesi veya mesane boşalmasında tıkanıklığınız varsa,
- Kanın aşırı derecede pıhtılaşması riskini taşıyan bir hastalığınız varsa (enflamatuvar bağırsak hastalığı gibi),
- Kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalığınız varsa (uzamış QT sendromu ve Torsades de Pointes) veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,
- 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
- Kalp hastalığı nedeni ile dijital kullanıyorsanız,
- Kalp atar damarlarınızda daralma (iskemik kalp hastalığı) varsa,
- Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS'ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi LEVDAY PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVDAY PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
- Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
- Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
- Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
- Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
- Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit),
- Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
- Titreme,
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem),
- Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon).
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVDAY PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması,
- Ağız kuruluğu,
- Mide bulantısı,
- Yorgunluk,
- Baş dönmesi, sersemlik hissi,
- Baş ağrısı,
- Uyuklama hali/uyuşukluk,
- Sinirlilik,
- Uykusuzluk, uyku bozuklukları,
- Kusma.
Yaygın olmayan:
- Kaygı, aşırı huzursuzluk hali, anksiyete,
- Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut prostat büyümeniz varsa bu durumu hızlandırıcı bir neden olabilir),
- Ağrılı idrar,
- Karın ağrısı,
- Telaş hali.
Seyrek:
- Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
- Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
- Kalp atışlarında düzensizlik,
- Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), hepatit,
- Titreme,
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
- Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon),
- Deride kuruluk, döküntü,
- Terlemede artış,
- Kurdeşen,
- Paranoid düşünceler (ortamda tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın kişinin her şeyden aşırı derecede kuşkulanması durumu),
- Uyarılabilme (Uyarana karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
- İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
- Alerjik dermatit,
- Ciltte solukluk.
Çok seyrek:
- Kilo artışı,
- Kas ağrısı,
- Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
- Tat alma duyusunda bozukluk,
- Depresyon,
- Psikotik (ruhsal) bozukluklar,
- Görme bozukluğu,
- Ani dolaşım bozukluğu,
- Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı,
- Nefes almada güçlük,
- Çarpıntı,
- Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit),
- Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem).
Bilinmiyor:
- Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
- Göğüs ağrısı,
- Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
- Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS'ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVDAY PLUS'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. LEVDAY PLUS hamile kadınlara verilmemelidir, çünkü hamilelik boyunca güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır.
LEVDAY PLUS'ın hamile kadınlarda, kazara uygulanması, hamilelik veya fetus/yeni doğan bebeğin sağlığı üzerinde ters bir etki oluşturmamış olsa da LEVDAY PLUS'ın kullanımı kesilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği için, LEVDAY PLUS'ı sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 5,30 mmol (207,26 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonNazal konjesyon, aksırık, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitle ilgili belirtilerin giderilmesinde endikedir. Levosetirizinin antialerjik özellikleri ile psödoefedrinin nazal dekonjestan etkilerinin birlikte istendiği durumlarda kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşimindeki maddelerden herhangi birine, efedrine veya diğer piperazinlere ve diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda, Dihidroergotamin alan hastalarda, Kontrol altına alınamayan hipertiroidi, Ciddi aritmiler, Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 mL / dak'nın altında), feokromasitoma, göz içi basıncı yüksek olan hastalarda veya idrar retansiyonu olanlarda, Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. etken maddelerinden psödoefedrin ve bu tip bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. İnme öyküsü olan hastalarda, Hemorajik inme riskini arttıran faktörleri olan hastalarda, bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin gibi vazokonstriktörlerle veya nazal dekonjestan olarak oral veya nazal yoldan uygulanan diğer dekonjestan ilaçlarla (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin) eş zamanlı kullanımda, Diğer sempatomimetrik ilaçlar (dekonjestanlar, trisiklik antidepresanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörlerle birlikte kullanımda, 12 yaş altındaki çocuklarda Şiddetli hipertansiyon ya da kontrol altına alınamamış hipertansiyon, Şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/böbrek yetmezliği kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAritmisi olanlarda Kardiyovasküler hastalığı olanlarda İskemik kalp hastalığı olanlarda Glokomu olanlarda Taşikardisi olanlarda 60 yaş üzerindeki hastalarda Hipertansiyonu olanlarda, (Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncı üzerindeki etkisi gözlenmelidir.) Diabetes mellitusu olanlarda, Tiroid fonksiyon bozukluklarında, Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir. Antihipertansif ilaç (antihipertansif etkilerin azalması) kullananlarda, Alkol veya diğer Santral Sinir Sistemi (SSS) depresanları kullananlarda (SSS baskılanmasının artması ve performans bozukluğu), Dijital (kardiyak aritmi riski) alan hastalarda Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) veya mesane fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkat gereklidir. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalı, 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Psödoefedrinin vazokonstriktör etkisi nedeniyle, inflamatuvar bağırsak hastalığında olduğu gibi, hiperkoagülasyon açısından risk grubundaki hastalarda da dikkat edilmesi önerilir. Diğer santral etkili stimülanlar gibi, psödoefedrinin de suistimali gözlemlenmiştir. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olanlarda ve orta derecede böbrek yetmezliği özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda dikkatli olunmalıdır. İçeriğinde bulunan psödoefedrin sebebiyle, tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımıyla PRES ve RCVS vakaları bildirilmiştir. Risk, şiddetli veya kontrol altına alınamayan hipertansiyon veya şiddetli akut ya da kronik böbrek hastalığı/ böbrek yetmezliği bulunan hastalarda artmaktadır.. Aşağıda belirtilen semptomların ortaya çıkması halinde psödoefedrin kullanımı bırakılmalı ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır; ani şiddetli baş ağrısı veya gök gürültüsü tarzında baş ağrısı (kısa sürede başlayan ve çok kısa sürede en yüksek şiddete ulaşan baş ağrısı), mide bulantısı, kusma, konfüzyon, nöbet ve/veya görme bozuklukları. Bildirilen PRES ve RCVS vakalarının çoğu ilacın kullanımının bırakılması ve uygun tedavi uygulamasının ardından düzelmiştir. Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 5,30 mmol (207,26 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBu belgede yan etki sıklıkları tablo sütunlarında verildiği için aşağıdaki listede sıklıklar eksik ya da başka bir etkinin yanında görünebilir; sıklıklar için KÜB belgesinin aslına bakınız.
Bağışıklık sistemi hastalıkları Aşırı duyarlılık Seyrek Anafilaktik şok dahil aşırı duyarlılık Çok seyrek Psikiyatrik hastalıkları Sinirlilik, uykusuzluk Yaygın Anksiyete Yaygın olmayan Bilinmiyor Ajitasyon Yaygın olmayan Çok seyrek Yaygın olmayan Yorgunluk Yaygın olmayan Halüsinasyon Seyrek Çok seyrek Paranoid delüsyon Seyrek Eksitabilite Seyrek Psikotik bozukluk Çok seyrek Telaş hali Yaygın olmayan Depresyon Çok seyrek Agresyon Çok seyrek Sinir sistemi hastalıkları Baş dönmesi Yaygın Baş ağrısı Yaygın Bilinmiyor Sersemlik hissi Yaygın Somnolans Yaygın Konvülsiyon Seyrek Çok seyrek Tremor Seyrek İrritabilite Çok seyrek Bilinmiyor Serebrovasküler olay (inme) Çok seyrek Tat alma bozuklukları (disguezi) Çok seyrek Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) Bilinmiyor Geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) Bilinmiyor Göz hastalıkları Görme bozukluğu Çok seyrek Okülojirasyon Bilinmiyor Kardiyak hastalıklar Taşikardi Yaygın Çok seyrek Aritmi Seyrek Palpitasyonlar Çok seyrek Diğer kardiyak disritmiler Seyrek Vasküler hastalıkları Hipertansiyon Seyrek Solukluk Seyrek Dolaşım kollapsı Çok seyrek Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Dispne Çok seyrek Gastrointestinal sistem hastalıkları Ağız kuruluğu Yaygın Mide bulantısı Yaygın Çok seyrek Yaygın Kusma Seyrek Yaygın İskemik kolit Çok seyrek Karın ağrısı Yaygın olmayan Hepatobiliyer sistem hastalıkları Hepatik fonksiyon bozuklukları Seyrek (transaminazlar, alkalin fosfataz, gamma-GT, bilirubin düzeylerinde artış) Hepatit Çok seyrek Deri ve derialtı doku hastalıkları Deride kuruluk Seyrek Döküntü Seyrek Çok seyrek Terlemede artış Seyrek Ürtiker Seyrek Çok seyrek Sabit ilaç erüpsiyonu Çok seyrek Çok seyrek Anjiyonörotik ödem Çok seyrek Çok seyrek Kaşıntı Çok seyrek İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri Seyrek Hipersensitivite reaksiyonları Seyrek Alerjik dermatit Seyrek Diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon Seyrek Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Kas ağrısı (miyalji) Çok seyrek Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Dizüri Yaygın olmayan Erkek hastalarda üriner retensiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hızlandırıcı bir faktör olabilir) Yaygın olmayan Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Asteni Yaygın olmayan Halsizlik Yaygın Araştırmalar Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik Çok seyrek Kilo artışı Çok seyrek 1 Sistolik kan basıncı artışı gözlenmiştir. Terapötik dozlarda psödoefedrinin kan basıncı üzerindeki etkisi klinik olarak anlamlı değildir. 2 Psödoefedrin kullanımı ardından bronkospazm, anjiyoödem gibi sistemik belirtileri olan/olmayan çeşitli alerjik deri reaksiyonları bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.