LEUKERAN 2 MG TABLET, 25 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Leukeran 2 mg ne için kullanılır?
KT 1LEUKERAN alkilleyici ajanlar (sitotoksikler, aynı zamanda kemoterapi de denir) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaç insan kan ve lenf sistemini etkileyen bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır. Doktorunuz LEUKERAN'ın sizin durumunuzda nasıl bir yardımı olabileceğini izah edecektir.
LEUKERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Hodgkin lenfoma ve Non-Hodgkin lenfoma tedavisinde. Bu şekilde oluşan hastalık grubuna lenfomalar denir. Lenf sistemi hücrelerinden kaynaklanan kanserlerdir.
- Kronik lenfositik lösemi tedavisinde. Kemik iliğinin çok fazla sayıda anormal beyaz kan hücresi ürettiği bir kan kanseri çeşididir.
- Waldenstromun makroglobulinemisi tedavisinde. Bir akyuvar türü olan B-lenfositlerin aşırı miktarda çoğalmaları ile ilişkili nadir bir lenfomadır; kanda anormal protein serbestleşmesine yol açar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Klorambusil ve LEUKERAN'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).
- İyi huylu tümörünüz varsa.
Emin değilseniz LEUKERAN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdakiler sizin için geçerli ise bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz:
- Yakın zamanda canlı aşı yaptırdıysanız veya canlı aşı yaptıracaksanız; çünkü LEUKERAN vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma kabiliyetini azaltabilir (bakınız Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı),
- Kemik iliği nakli (otolog kök hücre transplantasyonu) adayıysanız; çünkü LEUKERAN kök hücre miktarını azaltabilir,
- Şimdi veya yakın zamanda size radyoterapi ya da kemoterapi (kanser ilaçları) uygulandıysa,
- Karaciğer bozukluğunuz varsa
- Nefrotik sendromunuz (bir böbrek problemi) varsa, aralıklı yüksek doz tedavisi alıyorsanız ya da daha önce nöbet veya şiddetli kasılmalar geçirdiyseniz. Eğer daha önce nöbet veya şiddetli kasılmalar geçirdiyseniz LEUKERAN'ı kullandığınızda nöbet geçirme riskiniz artar.
Ayrıca;
LEUKERAN kemik iliği baskılanmasına yol açabileceğinden doktorunuz düzenli aralıklarla bazı kan testleri yaptırmanızı isteyecek ve alınan sonuçlara göre tedaviye nasıl devam edeceğinize karar verecektir.
LEUKERAN kromozom ve kromozom kollarında hasara yol açabilir (Kromozom: Hücre çekirdeğinde bulunan ve kalıtsal özellikleri belirleyen genleri taşıyan cisimciklere verilen isimdir).
Özellikle uzun süreli tedavilerde LEUKERAN akut sekonder hematolojik malignite denilen ikincil bir kan kanseri riskinde artışa yol açabilir. Çoğunlukla, bu durumu geliştiren hastalara aynı zamanda başka tür bir kanser ilacı (kemoterapi) veya radyoterapi de uygulanmıştır. İkincil kan kanserinin belirtileri yorgunluk, ateş, enfeksiyon ve morarmadır. Bu belirtileri gösterirseniz hemen doktorunuza söyleyiniz (bakınız bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LEUKERAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEUKERAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Herhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi (boğaz ağrısı, ağız yarası veya idrarla ilgili problemler). LEUKERAN tedavisi kanınızdaki beyaz hücrelerin sayısında düşüşe neden olabilir. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonlarla savaşır ve beyaz kan hücre sayımız çok düşerse enfeksiyonlar meydana gelebilir.
- Herhangi bir beklenmeyen morarma veya kanama; belirli tipteki kan hücrelerinin çok az sayıda üretildiği anlamına gelebilir.
- Aniden hasta hissetmeye başladıysanız (ateşiniz normal olsa bile).
- Aşırı yorgun hissetmeye başladıysanız.
- Kaslarınızda uyuşukluk ya da zayıflık fark ederseniz.
- Ciltte döküntüler, deride kabarcıklar, ağızda ya da gözde yara ve yüksek ateşiniz varsa. Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz:
- Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)
- Kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma.
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkiler):
- Hasta hissetme (mide bulantısı), hastalanma (kusma), ishal veya ağız ülserleri (yaraları),
- Özellikle uzun süreli tedavi sonrasında, ikincil kan kanserleri (akut (ani) ikincil kanla ilgili habis tümörler),
- Çocuklarda nöbet (şiddetli kasılmalar) ile birlikte nefrotik sendrom olarak bilinen böbrek problemi.
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma veya kansızlık; yorgun veya zayıf ya da nefessiz hissetmenize sebep olur.
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azı etkilenir):
- Döküntü.
Seyrek (1.000 kişide 1'den azı etkilenir):
- Göz beyazlarında veya deride sararma (sarılık)
- Deride kümelenme, kurdeşen veya yüz, göz kapakları, dudaklar veya boğazda şişme (ödem) gibi alerji belirtileri
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) dahil ciddi durumlara ilerleyen cilt döküntüleri. Bu iki ciddi deri hastalığı döküntü, deride soyulma ve mukoza yüzeylerinde yaralara neden olur.
- Ateş
- Nöbet veya şiddetli kasılmalar.
- Karaciğer hasarı (hepatotoksisite)
Çok seyrek (10.000 kişide 1'den azı etkilenir):
- Nöbet ya da kasılma olmaksızın vücutta anormal ve tekrarlayan sallanma hareketi veya seğirme, sinirlere etki eden ve duyularda, hareketlerde ve organ işlevlerinde kayba yol açan durum (periferal nöropati)
- Sistit olarak adlandırılan mesane iltihaplanması
- Geri dönüşümsüz kemik iliği yetmezliği, vücudunuz kan hücresi üretmeyi durdurabilir. Akciğerlerde
- Nefes darlığı ile birlikte nedbe (skar, iyileşme dokusu) ve kalınlaşma,
- Akciğerlerde nedbeleşmeye neden olan bir çeşit akciğer iltihabı (pnömoni)
- Akciğer hastalığı
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor):
- Adet görülmemesi (amenore)
- Semende sperm bulunmaması (azoospermi)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri daha ağır bir hal alırsa ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LEUKERAN kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Bebek sahibi olmayı düşünüyorsanız LEUKERAN kullanmamalısınız. Bu hem kadınlar hem de erkekler için geçerlidir.
Gebelik esnasında LEUKERAN tedavisi önerilmez, çünkü doğmamış bebeğinize çok fazla zarar verebilir.
Eşlerden herhangi biri LEUKERAN alıyorsa uygun doğum kontrol önlemlerinin alınması tavsiye edilmektedir. LEUKERAN sperm ve yumurtalarınıza zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEUKERAN kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLEUKERAN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHodgkin lenfoma Non-Hodgkin lenfoma Kronik lenfositik lösemi Waldenström makroglobulinemisi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKlorambusil veya içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriCanlı organizma aşısı ile immunizasyon, bağışıklığı baskılanmış hastalarda enfeksiyon oluşturma potansiyeli taşır. Bu nedenle canlı organizma aşılarıyla immünizasyon tavsiye edilmemektedir. Otolog kök hücre transplantasyonu alma ihtimali olan hastalara uzun süreli klorambusil tedavisi verilmemelidir. Tablet’lerin güvenli kullanımı: bakınız. İzleme geri dönüşümsüz kemik iliği baskılanması meydana getirebileceğinden, tedavi olan hastalarda kan sayımları dikkatle kontrol edilmelidir. Toplam dozaj 6.5 mg/kg vücut ağırlığı civarında olduğunda geri dönüşümsüz kemik iliği hasarı ile ilişkilidir. terapötik dozlarında lenfositleri azaltır, nötrofil ve trombosit sayıları ile hemoglobin düzeyleri üzerindeki etkisi daha azdır. Nötrofillerdeki ilk düşüş belirtisinde kullanımını kesmek gerekmez, ancak bu düşüşün son dozdan sonra 10 gün ya da daha uzun süre devam edebileceği unutulmamalıdır. Yakın zamanda radyoterapi uygulanmış ya da başka sitotoksik ajan almış olan hastalara verilmemelidir. sadece kemik iliği fonksiyonu baskılanmış ya da lenfotik infiltrasyonu aynı olan hastalara dikkatle verilmelidir. Kemik iliğinin lenfositik infiltrasyonunda veya kemik iliği hipoplazisinde günlük 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozu aşılmamalıdır. Nefrotik sendromlu çocuklar, aralıklı yüksek doz rejim uygulanan hastalar ve nöbet hikayesi olanlar, nöbet riski artabileceğinden uygulamasını takiben yakından izlenmelidir. Mutajenite ve karsinojenite insanlarda kromatid ya da kromozom hasarına neden olduğu gösterilmiştir. Hastanın uzun süreli tedavisi planlandığında benzer etkilerin olabileceği ihtimali akılda tutulmalıdır. Özellikle uzun süreli tedavilerin ardından akut ikincil hematolojik maligniteler (özellikle lösemi ve miyelodisplastik sendrom) bildirilmiştir. Over kanserli hastalar arasında alkilleyici ajan almış olanların ve olmayanların karşılaştırıldığı bir çalışma, da dahil alkilleyici ajan kullanımının akut lösemi insidansını anlamlı derecede arttırdığını göstermiştir. Meme kanseri için ile uzun süreli adjuvan tedavi gören hastaların küçük bir kısmında akut miyelojen lösemi bildirilmiştir. kullanımı söz konusu olduğunda potansiyel terapötik yarara karşılık lösemi gelişme riski dengelenmelidir. Klorambusil alan hastalarda Steven-Johnson Sendromu rapor edildiğinden eğer döküntü gelişirse klorambusil ile devamlı tedavi değerlendirilmelidir. Şeker intoleransı laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Her bir 2 mg tablet 67.65 mg laktoz içerir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerİyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar (Kist ve polipler dahil olmak üzere) Yaygın Özellikle uzun süreli tedaviden sonra akut sekonder hematolojik maligniteler (başta lösemi ve miyelodisplastik sendrom). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygın Lökopeni, nötropeni, trombositopeni, pansitopeni veya kemik iliği baskılanması. Yaygın Anemi. Çok seyrek Geri dönüşsüz kemik iliği yetmezliği. Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek İlk dozdan veya sonraki dozlardan sonra ürtiker ve anjiyonörotik ödem gibi aşırı duyarlılık. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Nefrotik sendromu olan pediyatrik popülasyonda konvülsiyonlar. Seyrek Klorambusilin terapötik günlük dozlarını veya yüksek puls dozlam rejimini alan pediyatrik popülasyon ve erişkinlerde kısmi ve/veya jeneralize konvülsiyonlar. Çok seyrek Konvülsiyonlar olmadan tremor, kas seğirmesi ve miyoklonus dahil hareket bozuklukları. Periferik nöropati. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar Çok seyrek İnterstisyel pulmoner fibroz, interstisyel pnömoni. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın Bulantı ve kusma, diyare ve oral ülserasyon gibi gastro intestinal hastalıklar. Hepatobiliyer hastalıklar Seyrek Hepatotoksisite, sarılık. Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın olmayan Döküntü. Seyrek Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek Steril sistit. Üreme sistemi ve meme bozuklukları Bilinmiyor Amenore, azoospermi. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek Pireksi. 1. Kemik iliği baskılanması sıklıkla meydana gelse de, klorambusil yeterince erken kesilirse genellikle geri dönüşümlüdür. 2. Nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar özellikle duyarlı olabilir. 3. Uzun süreli klorambusil tedavisinde kronik lenfositik lösemili hastalarda ara sıra şiddetli interstisyel pulmoner fibroz bildirilmiştir. Pulmoner fibroz, klorambusilin kesilmesiyle giderilebilir. 4.Döküntünün Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi koşullara ilerlediği bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.