LEKARNITIN 1 G/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Nöbet (daha önce mevcut nöbet hikayesi olanlarda, nöbet sıklık ve şiddetinde artma görülebilir) Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Bulantı, kusma, ishal, abdominalkramp Kas-iskelet hastalıkları Bilinmiyor: Hafif miyasteni semptomları (üremili hastalarda) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Vücut kokusu Araştırmalar Çok seyrek: INR (Uluslararası Normalleştirilmiş oran) Artışı* *Eş zamanlı olarak L-karnitin ve kumarin grubu ilaçlarla (asenokumarol ve varfarin) tedavi edilen hastalarda INR(Uluslar arası Normalleştirilmiş oran)'de çok seyrek olarak artış olduğu bildirilmiştir ("4.4. Özel kullanım uyarrlarl ve önlemleri'' ve "4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri" bölümlerine bakınız). Süpheli advers reaksiyonların raporlanması RuhsatlandffTna Sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarmm raporlanmasr büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yararlrisk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar.

L-kamitin, glukoz kullanımını artırdığı için, insülin Veya oral hipoglisemik tedavi alan diyabetik hastalara L-kamitin uygulanması hipoglisemiye yol açabilir. Bu nedenle, hipoglisemik tedavinin hemen ayarlanabilmesi için bu hastalardaplazma glukoz düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir. LEKARNİTN infiızyon çözeltisi, konjestif kalp yetmezliği, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve tuz tutulumuna bağlı ödem bulunan klinik durumlarda, kortikosteroid veya kortikotropik ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda büyük dikkatle kullanılmalıdır. Potasyum eklenmeden yapılan devamlı uygulama hipokalemiye neden olabilir. Sıvı ve elektrolit dengesi izlenmelidir. a o a a LEKARNİıiN ile tedavi esnasında hastanın ilaca klinik cevabı, hayati belirtileri, kan kimyası, plazma ve idrar karnitin konsantrasyonları periyodik olarak kontrol edilmeli ve gerekirse dozaj ay arlanmalıdır. Intravenöz uygulama yavaş (2-3 dakikada) yapılmalıdır Diyaliz uygulanmakta olan veya ileri derece böbrek yetersizliği olan hastalarda, eliminasyon böbrekler yoluyla gerçekleştirilemediğinden, ana metabolitlerin (Trimetilamin ve Trimetilamin-N-oksit) kanda birikmesi nedeniyle oral formülasyonların yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı önerilmemektedir. Böyle bir birikim, idrarda, nefeste ve terde ağır bir "balık kokusu" ile karakterize patolojik bir durum olan trimetilaminüriye yol açar. Bu fenomen, intravenöz uygulamayla ortaya çıl<rnaz (" 5.2 F armakoki netik ö ze l l ikl er" bölümüne bakını z). Eş zamanlı olarak L-karnitin ve kumarin grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda INR (Uluslar arası Normalleştirilmiş oran)'de çok seyrek olarak artış olduğu bildirilmiştir. ("4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekillleri" ve "4.8. Istenmeyen etkiler" bölümlerine bakınız). Söz konusu antikoagülanları L-kamitin ile birlikte alan hastalarda INR yada diğer uygun koagülasyon testleri-, değerler stabil olana dek haftalık, sonrasrnda ise aylık olarak kontrol edilmelidir. a 217 a L-kanıitirı fizytıltıjik bir ürünılür ve bu sebeple alışkanlık ya da bağıınlılık riski göstermez.