LAVIREX 100 MG FİLM KAPLI TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Lavirex 100 mg ne için kullanılır?
KT 1Lamivudin, antiviral bir ilaçtır. Hepatit B virüs (HBV)'ün neden olduğu Hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır.
Hepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür.
Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu da karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açacaktır.
LAVİREX, kronik hepatit B'li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız. (yardımcı maddeler listesine bakınız.)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Lamivudin, hepatit B virüs miktarını azaltır ve karaciğer bozukluklarını kontrol altına alır.
Doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol edecektir. Bu tahlillerin sonuçlarına bağlı olarak, doktorunuz lamivudin tedavisinin ne zaman kesileceğini belirleyecektir.
- Lamivudin tedavisine başlamadan önce, doktorunuza geçirdiğiniz sağlık sorunlarından bahsetmelisiniz. Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz kullandığınız ilaç miktarını azaltabilir.
- LAVİREX'in ağız yolu ile alınan süspansiyon formu da vardır. Doktorunuz, ilacınızı böylelikle daha az miktarda verebilir.
- Tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Hepatitin ilerlemesine neden olabilirsiniz. LAVİREX kullanımını bırakmanızın ardından, 6 ay boyunca doktorunuz sizi kontrol etmek isteyebilir. Karaciğer hasarının ne durumda olduğunu gözlemlemek için karaciğer enzim seviyelerini ölçeceği kan tahlilleri yapmak isteyebilir.
- Transplant alıcıları ve ileri derece karaciğer bozukluğu olan hastalar daha büyük aktif viral replikasyon (çoğalma) riski altındadırlar. Karaciğer yetmezliğine kadar ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, doktorunuz belirli zamanlarda kan tahlilleri yaparak tedaviye nasıl bir cevap verdiğinizi kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LAVİREX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAVİREX' i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani göğüs ağrısı, sıkışması
- Göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi
- Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAVİREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni) Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.
- Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas sistem hastalıkları
- Eğer direnç gelişirse, LAVİREX ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının ilerlemesi
- Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış
- Kasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış
- Kan şeker seviyelerinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
- Kırıklık
- Bitkinlik
- Solunum yolu enfeksiyonları
- Öksürük
- Boğazda ağrı
- Hırıltı
- Baş ağrısı
- Karında rahatsızlık ve ağrı
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Depresyon
- Ateş
- Kas zayıflığı
Bunlar LAVİREX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen istenmeyen herhangi bir etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Lamivudin' in hamilelerde güvenirliği belirlenmediğinden, hamile iseniz, LAVİREX' i sadece doktorunuzun önermesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz aksini önermedikçe, emziriyorsanız LAVİREX' i kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLAVİREX her dozunda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum (12 mg sodyum nişasta glukonat) ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Lavirex 100 mg muadilleri
Lavirex 100 mg ile aynı etken maddeyi (lamivudin) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 28 adet | 8697473099000 | ||
| 84 adet | 8697473099017 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonLamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs (HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarLamivudin veya preparatın içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavi sırasında hastalar kronik hepatit B tedavisinde uzman bir hekim tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir. Kronik hepatit B’li hastalarda lamivudin tedavisinin kesilmesini takiben, bazı hastalarda rekürran hepatit klinik ve laboratuar bulguları saptanabilir ki bu durumun dekompanse karaciğer hastalığı olanlarda daha ciddi sonuçları olabilir. Eğer kesilirse, hastaların en az dört ay rekürran hepatit bulguları açısından hem klinik hem de serum karaciğer fonksiyon testleri (ALT ve bilirubin düzeyleri) için periyodik olarak izlenmesi klinik olarak endikedir. Tedavi sonrası rekürran hepatit bulguları gelişen hastalarda tedavisine yeniden başlanması konusunda yeterli klinik veri yoktur. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, serum lamivudin konsantrasyonları (EAA) azalan renal klirense bağlı olarak artar ve bundan dolayı kreatinin klirensi < 50ml/dakika olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Transplant alıcıları ve ileri derece karaciğer bozukluğu olan hastalar daha büyük aktif viral replikasyon riski altındadır. Bu hastaların karaciğer fonksiyonlarının marjinal olması nedeniyle lamivudine devam edilmemesi durumunda hepatit reaktivasyonu veya tedavi sırasında etkinliğin azalması ciddi ve hatta ölüme yol açabilecek yetmezliğe neden olabilir. Bu hastalarda Hepatit B ile ilgili parametreleri, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını ve antiviral yanıtları izlemek gerekir. Eğer herhangi bir sebeple tedavi kesiliyorsa tedavinin kesilmesinden itibaren 6 ay süreyle bu hastaların izlenmesi önerilir. Tedavi sırasında ve sonrasında hepatik yetmezlik yaşayan hastaların uygun bir şekilde sık sık kontrol edilmeleri gerekir. Kanser kemoterapisi gibi belirli aralıkları bağışıklık baskılayıcı tedavi gören hastaların lamivudin kullanımı hakkında yeterli bilgi yoktur. Uzayan tedavi sırasında lamivudine karşı duyarlılıkta azalma gösteren HBV viral alt grupları (YMDD variant HBV) görülmüştür. Az da olsa bazı hastalarda bu değişiklik rekürran hepatite sebep olabilir. Aynı zamanda HİV ile enfekte olan hastalarda ve halen antiretroviral tedavi gören veya bu tedavilerin uygulanması planlanan hastalarda, HİV enfeksiyonu için genelde uygulanan lamivudin dozuna devam edilmelidir. ile tedavi edilen gebe kadınlarda hepatit B virüsünün maternal-fetal geçişi hakkında bilgi yoktur. Yenidoğanlarda Hepatit B virus aşılama uygulaması için önerilen standart prosedürler takip edilmelidir. tedavisinin hepatit B virüsünün başkalarına bulaşma riskini azalttığı kanıtlanmamıştır, bu bakımdan hastalar uygun önlemler almaya devam etmeleri konusunda uyarılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Nötropeni Yaygın: Hemoglobinemi Trombositopeni Yaygın olmayan: Anemi, kırmızı hücre aplazisi Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Yaygın olmayan: Lenfadenopati, hiperglisemi. Bağışıklık sistemi haslıkları: Yaygın olmayan: Anaflaksi, immune rekonstitüsyon sendromu Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Baş ağrısı, halsizlik, uykusuzluk Yaygın: Baş dönmesi, depresyon, ateş Solunum bozuklukları: Çok yaygın: Nazal semptomlar, öksürük, boğazda ağrı Yaygın olmayan: Hırıltı Gastrointestinal hastalıklar: Çok yaygın: Bulantı, diyare, abdominal ağrı, kusma Yaygın: Anoreksi, lipaz amilaz seviyelerinde artma, abdominal kramplar, dispepsi, midede yanma Yaygın olmayan: Stomatit, splenomegali Hepato-bilier hastalıkları: Çok yaygın: Serum ALT seviyelerinde artış Tedavi süresince ve lamivudin tedavisinin kesilmesinin ardından; serum ALT artışları ile tespit edilen hepatit alevlenmesi bildirilmiştir. Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Döküntü Yaygın olmayan: Alopesi, şiddetli kaşıntı, ürtiker, Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Çok yaygın: Miyalji, nöropati, kas-iskelet ağrısı Yaygın: Kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış Yaygın olmayan: Kas zayıflığı, rabdomiyoliz, güçsüzlük Çok seyrek: Miyalji, kramplar ve rabdomiyolizi de kapsayan kas sistem hastalıkları. HIV enfeksiyonu olan hastalarda, pankreatit ve periferal nöropati (veya parestezi) vakaları bildirilmiştir; ancak lamivudin ile ilişkisi açık değildir. Kronik hepatit B hastalarında, bu olayların görülme sıklığı lamivudin ile tedavi edilenlerle plasebo uygulananlar arasında bir farklılık göstermemiştir. HIV hastalarında nükleosid analogları ile kombinasyon tedavisinde genellikle şiddetli hepatomegali ve hepatik steatozis ile birlikte laktik asidoz vakaları bildirilmiştir. Dekompanse karaciğer hastalığı olan hepatit B hastalarında bu gibi istenmeyen etkiler nadiren bildirilmişse de bu olayların lamivudin tedavisine bağlı olduğu kanıtlanmamıştır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.