Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Laksotek ne için kullanılır?
KT 1- LAKSOTEK etkin madde olarak bisakodil içerir ve kontakt laksatifler (dışkıyı yumuşatan) olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır.
- LAKSOTEK, kabızlık tedavisinde ve ameliyat, radyolojik incelemelerden önce bağırsağın boşaltılmasında kullanılır.
- LAKSOTEK kalın barsak kaslarını hafifçe uyararak kabızlığın iyileşmesinde kısa sürede öngörülebilir bir etki gösterir; vücudun normal ritmine dönmesine katkıda bulunur.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bisakodil veya LAKSOTEK içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Barsak tıkanıklığı (ileus) varsa,
- Şiddetli sıvı kaybı (dehidratasyon) varsa,
- Apandisit (körbağırsak üzerinde apandisin iltihabı) varsa,
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli karın ağrısı varsa,
- Barsak tıkanmasında (intestinal obstrüksiyon), .
- İltihabi bağırsak hastalıklarında,
- 4 yaşın altındaki çocuklarda
LAKSOTEK kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTüm laksatiflerde olduğu üzere, konstipasyonun nedeni araştırılmaksızın devamlı olarak 5 günden fazla kullanılmamalıdır. Uzun süreli aşırı kullanım sıvı ve elektrolit dengesizliği ve hipokalemiye neden olabilir. İntestinal sıvı kaybı dehidrasyonu arttırabilir. Oligüri ve susuzluk bu durumun belirtileri olarak ortaya çıkabilir. Dehidratasyonun zararlı olabileceği (ör. böbrek yetmezliği olan hastalar, yaşlı hastalar) sıvı kaybı olan hastalarda kesilmeli ve sadece tıbbi gözetim altında yeniden kullanılmaya başlanmalıdır. Hastalarda genellikle hafif hematokşezi (dışkıda kan) görülebilir. Bisakodil alan hastalarda baş dönmesi ve/veya senkop raporlanmıştır. Elde edilebilen detaylı incelemeler bu vakaların mutlaka bisakodil uygulaması ile ilişkili olmadığını, bu olayların defekasyon senkopu (ya da defekasyondaki ıkınmaya bağ|ı senkop) veya konstipasyon ile ilişkili abdominal ağrıya vazovagal cevap ile tutarlı olduğunu ortaya koymuştur. Bisakodil alımını takiben meydana gelen abdominal ağrı ve kanlı diyare ile ilgili izole raporlar bildirilmiştir. Bu vakalardan bazılarının kolonik mukozal iskemi ile ilişkili olduğu görülmüşttir. 10 yaşın altındaki çocuklarda doktor tavsiyesi olmaksızın kullanılmamalıdır. laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal ga|aktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da g|ikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. bileşimindeki tartrazin alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LAKSOTEK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAKSOTEK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük veya baş dönmesine neden olabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar.
LAKSOTEK'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Karın krampları veya ağrısı,
- İshal,
- Bulantı.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Dışkıda kan,
- Kusma,
- Karın bölgesinde rahatsızlık,
- Anüste veya rektumda rahatsızlık,
- Baş dönmesi.
Seyrek (1 .000 hastanın birinden az görülebilir)
- Kolit (karın ağrısı ve diyareye neden olan kalın barsak iltihabı),
- Sıvı kaybı,
- Deri kızarıklığına neden olabilen alerjik reaksiyonlar,
- Bayılma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi LAKSOTEK doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelikte, özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi LAKSOTEK doktor tarafından gerekli görülmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLAKSOTEK laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LAKSOTEK şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LAKSOTEK bileşimindeki tartrazin alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKronik ya da akut konstipasyonun kısa süreli tedavisinde Ameliyat veya radyolojik incelemelerden önce bağırsağın boşaltılmasında kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBisakodil veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, İleus'u olan hastalarda, İntestinal obstrüksiyon'u olan hastalarda, Akut apandisit, akut inflamatuar barsak hastalıkları gibi akut abdominal rahatsızlıklarda, Yukarıda adı geçen ciddi rahatsızlıkların belirtisi olabilecek bulantı ve kusma ile ilişkili şiddetli abdominal ağrı durumlarında, Şiddetli dehidratasyonda, 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTüm laksatiflerde olduğu üzere, konstipasyonun nedeni araştırılmaksızın devamlı olarak 5 günden fazla kullanılmamalıdır. Uzun süreli aşırı kullanım sıvı ve elektrolit dengesizliği ve hipokalemiye neden olabilir. İntestinal sıvı kaybı dehidrasyonu arttırabilir. Oligüri ve susuzluk bu durumun belirtileri olarak ortaya çıkabilir. Dehidratasyonun zararlı olabileceği (ör. böbrek yetmezliği olan hastalar, yaşlı hastalar) sıvı kaybı olan hastalarda kesilmeli ve sadece tıbbi gözetim altında yeniden kullanılmaya başlanmalıdır. Hastalarda genellikle hafif hematokşezi (dışkıda kan) görülebilir. Bisakodil alan hastalarda baş dönmesi ve/veya senkop raporlanmıştır. Elde edilebilen detaylı incelemeler bu vakaların mutlaka bisakodil uygulaması ile ilişkili olmadığını, bu olayların defekasyon senkopu (ya da defekasyondaki ıkınmaya bağ|ı senkop) veya konstipasyon ile ilişkili abdominal ağrıya vazovagal cevap ile tutarlı olduğunu ortaya koymuştur. Bisakodil alımını takiben meydana gelen abdominal ağrı ve kanlı diyare ile ilgili izole raporlar bildirilmiştir. Bu vakalardan bazılarının kolonik mukozal iskemi ile ilişkili olduğu görülmüşttir. 10 yaşın altındaki çocuklarda doktor tavsiyesi olmaksızın kullanılmamalıdır. laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal ga|aktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da g|ikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. bileşimindeki tartrazin alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerTedavi sırasında en sık raporlanan advers reaksiyonlar abdominal ağrı ve diyaredir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın e), l/100 ila <), yaygln olmayan (> 1/l,000 ila <), l0.000 ila<l.000), l/10.000) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Dehidrasyon Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş dönmesi Seyrek: Senkop Bisakodil aldıktan sonra meydana gelen baş dönmesi ve senkopun bir vazovagal yanıt (ör. abdominal spazm, defekasyon) ile uyumlu olduğu görülmektedir Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Abdominal kramplar, abdominal ağrı, diyare, bulantı Yaygın olmayan: Hematokşezi (dışkıda kan), kusma, abdominal rahatsızlık, anoreküal rahatsızlık Seyrek: Kolit.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.