LAKSOTEK SUPPOZİTUAR, 6 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Laksotek Suppozituar ne için kullanılır?
KT 1Bisakodil laksatifler adı verilen ilaçlar grubuna dahil bir ilaçtır. Laksatifler (yumuşatıcı ilaçlar) kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlardır.
LAKSOTEK kabızlığın kısa dönem tedavisinde ve ameliyat veya tıbbi incelemeler öncesinde bağırsakları boşaltmak amacıyla kullanılır.
LAKSOTEK kilo vermeye yardımcı olmaz.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bu tıbbi ürünün içindeki etkin madde olan bisakodile veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
- Bulantı ve kusma ile şiddetli karın ağrınız varsa
- Şiddetli sıvı kaybınız varsa
- İleus adı verilen ince bağırsakları ilgilendiren ciddi bir karın hastalığınız varsa
- Apandisit gibi ciddi bir karın hastalığınız varsa
- Barsak tıkanıklığınız (intestinal obstrüksiyon) varsa
- İnce veya kalın bağırsaklarınızda iltihaplanma varsa
- Makat bölgenizde deri çatlakları (anal fissür) varsa
- Makat bölgenizde iltihaplanma veya yara (ülseratif proktit) varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzun süreli kullanım atonik kolon gelişimini presipite edebilir. Laksatifler uzun dönem vücut ağırlığı kaybına yararlı olmaz. Diğer tüm laksatiflerde olduğu gibi konstipasyonun nedeni araştırılmaksızın, günlük olarak uygulanan suppozituvar 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli ve aşırı kullanım sıvı elektrolit dengesizliğine ve hipokalemiye yol açabilir. Bağırsaktan sıvı kaybı dehidratasyona yol açabilir. Semptomlar arasında susuzluk hissi ve oligüri bulunabilir. Sıvı kaybı sorunu olan ve dehidratasyonun zararlı olabileceği hastalarda (örn. renal yetmezlik, yaşlı hastalar) suppozituvar kullanımı durdurulmalı ve ancak tıbbi gözetim altında yeniden başlatılmalıdır. Hastalarda hematokezya (gaitada kan) görülebilir ki bu durum genellikle hafif şiddette ve kendini sınırlayıcı özelliktedir. Bisakodil suppozituvar kullanan hastalarda baş dönmesi ve/veya senkop bildirilmiştir. Bu vakalara ilişkin eldeki detaylar hadisenin bizatihi bisakodil uygulamasına bağlı olmaktan ziyade defekasyon senkopu (defekasyon sırasındaki zorlanma) konstipasyona bağlı abdominal ağrıya karşı gelişen vazovagal yanıtla ilişkili olduğunu göstermektedir. Bisakodil kullanımı sonrası abdominal ağrı ve kanlı diyare şeklinde izole bildirimler bulunmaktadır. Bazı vakalar kolon mukozası iskemisi ile ilişkili bulunmuştur. Özellikle anal fissür ve ülseratif koliti olan hastalarda suppozituvarların kullanımı lokal iritasyon ve ağrı algısına yol açabilir. Bisakodil suppozituvar 10 yaşın altındaki çocuklarda tıbbi öneri olmaksızın kullanılmamalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, bu tıbbi ürünün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAKSOTEK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
- Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması halinde
- Deride yaygın kızarıklık ve döküntüler ya da parmaklarda şişme olması durumunda Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LAKSOTEK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Yaygın
- Karında ağrı,
- Karında kramplar,
- Bulantı,
- İshal
- Yaygın olmayan
- Baş dönmesi,
- Kusma,
- Dışkıda kan,
- Karında rahatsızlık hissi,
- Makat bölgesi veya içinde rahatsızlık hissi
- Seyrek
- Aşırı duyarlılık,
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar,
- Bayılma (Senkop),
- Aşırı sıvı kaybı (Dehidratasyon),
- Bağırsağın iltihaplı bir hastalığı (Kolit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKonstipasyonun kısa süreli tedavisi ve diyagnostik prosedürler veya operasyon öncesi bağırsakların boşaltılması amacıyla kullanılan bir stimülan laksatiftir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBisakodil ileus, intestinal obstrüksiyon, gastroenterit, akut apandisit ve akut inflamatuvar bağırsak hastalığını içeren akut abdominal hastalıklar, bu bahsedilen şiddetli durumların bir endikatörü niteliğinde olabilecek bulantı ve kusma ile ilişkili şiddetli abdominal ağrı durumunda kontrendikedir. Bisakodil aynı zamanda şiddetli dehidrasyon ile bisakodil ya da ürünün içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda da kontrendikedir. Bisakodil anal fissür veya mukoza hasarı bulunan ülseratif kolit durumunda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzun süreli kullanım atonik kolon gelişimini presipite edebilir. Laksatifler uzun dönem vücut ağırlığı kaybına yararlı olmaz. Diğer tüm laksatiflerde olduğu gibi konstipasyonun nedeni araştırılmaksızın, günlük olarak uygulanan suppozituvar 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli ve aşırı kullanım sıvı elektrolit dengesizliğine ve hipokalemiye yol açabilir. Bağırsaktan sıvı kaybı dehidratasyona yol açabilir. Semptomlar arasında susuzluk hissi ve oligüri bulunabilir. Sıvı kaybı sorunu olan ve dehidratasyonun zararlı olabileceği hastalarda (örn. renal yetmezlik, yaşlı hastalar) suppozituvar kullanımı durdurulmalı ve ancak tıbbi gözetim altında yeniden başlatılmalıdır. Hastalarda hematokezya (gaitada kan) görülebilir ki bu durum genellikle hafif şiddette ve kendini sınırlayıcı özelliktedir. Bisakodil suppozituvar kullanan hastalarda baş dönmesi ve/veya senkop bildirilmiştir. Bu vakalara ilişkin eldeki detaylar hadisenin bizatihi bisakodil uygulamasına bağlı olmaktan ziyade defekasyon senkopu (defekasyon sırasındaki zorlanma) konstipasyona bağlı abdominal ağrıya karşı gelişen vazovagal yanıtla ilişkili olduğunu göstermektedir. Bisakodil kullanımı sonrası abdominal ağrı ve kanlı diyare şeklinde izole bildirimler bulunmaktadır. Bazı vakalar kolon mukozası iskemisi ile ilişkili bulunmuştur. Özellikle anal fissür ve ülseratif koliti olan hastalarda suppozituvarların kullanımı lokal iritasyon ve ağrı algısına yol açabilir. Bisakodil suppozituvar 10 yaşın altındaki çocuklarda tıbbi öneri olmaksızın kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi Seyrek: Senkop Bisakodil alımı sonrasında görülen baş dönmesi ve senkop vazovagal yanıtla (örn. abdominal spazm, defekasyon) uyum göstermektedir. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Dehidratasyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Abdominal ağrı, abdominal kramplar, bulantı ve diyare Yaygın olmayan: kusma, hematokezya (gaitada kan), abdominal rahatsızlık, anorektal rahatsızlık Seyrek: Kolitis.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.