LACTOSOFT 2,5 MG YUMUŞAK KAPSÜL , 50 KAPSÜL
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Lactosoft 2,5 mg ne için kullanılır?
KT 1- LACTOSOFT'un etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç grubuna aittir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş zamanı kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
- LACTOSOFT kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın giderilmesinde kullanılmak içindir.
- Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın LACTOSOFT kullanılmamalıdır.
- LACTOSOFT kilo vermeye yardımcı olmaz.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sodyum pikosülfata, triarilmetan grubu ile ilişkili etkin maddelere veya LACTOSOFT içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Dışkı geçişinde sorunlara yol açan bağırsak daralması veya bağırsak tıkanıklığı varsa;
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, ateşli veya ateşsiz şiddetli, aniden oluşan karın ağrısı (örneğin apandisit) varsa;
- Aniden gelişen iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;
- Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa;
- Hasta 4 yaşından küçük bir çocuk ise.
Kabızlık karın ağrısı, kusma ve ateş gibi diğer belirtilerle birlikte ciddi bir hastalığın işareti (bağırsak tıkanması ya da aniden gelişen karın iltihabı gibi) olabilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birisi varsa, LACTOSOFT ya da başka ilaçlar almamalı ve acilen doktorunuza danışmalısınız.
Su ve mineral dengenizi bozan bir durumunuz varsa (örneğin, ağır böbrek işlev yetmezliğiniz varsa) LACTOSOFT'u sadece tıbbi gözetim altında kullanmalısınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızLACTOSOFT kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Belirtileriniz aniden ortaya çıktıysa, uzun süredir devam ediyorsa ve/veya bunlara dışkıda kan veya ateş belirtileri eşlik ediyorsa, doktorunuza danışmalısınız ve LACTOSOFT ile tedaviye başlamadan önce muayene olmalısınız. Çünkü bağırsak hareketlerinizdeki herhangi bir rahatsızlık ya da değişiklikler ciddi bir hastalığın belirtisi olabilir.
LACTOSOFT doktorunuza danışmadan her gün veya uzun süre boyunca sürekli kullanmayınız. Bu ilacı kilo vermek için kullanmayın. LACTASOFT bağırsaklardan kalori emilimini azaltmaz ve ciddi yan etkilere sebep olabilir. LACTASOFT da dahil olmak üzere laksatifler (uyarıcı laksatifler) kilo kaybına katkıda bulunmaz.
LACTOSOFT'un kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir. Eğer LACTOSOFT kronik (uzun süreli) kabızlık için uzun süre kullanılırsa belirtiler kabızlığın kötüleşmesi ile ilişkili olabilir.
LACTOSOFT alan hastalarda baş dönmesi ve kısa süreli bilinç kaybı (bayılma) bildirilmiştir.
Bu olgulara ilişkin bilgiler, bayılma olaylarının dışkılama işlemine, ıkınma veya karın ağrısına karşı oluşan dolaşım tepkilerine bağlı olabileceğini düşündürmektedir.
Çocuklar LACTOSOFT, 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LACTOSOFT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LACTOSOFT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LACTOSOFT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'ini etkileyebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
Yaygın olmayan : 10 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
Seyrek : 10 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın 1'inden azını etkileyebilir.
Bilinmiyor : sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- İshal
Yaygın:
- Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları
Yaygın olmayan:
- Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes darlığı, ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte kaşıntı *Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık). **Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle oluşabilir.
(Bkz. Bölüm 2- LACTOSOFT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
LACTOSOFT'un uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına sebep olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar söktürücüler (diüretikler) veya adrenal tipi hormonlar ile (kortikosteroidler) birlikte kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız LACTOSOFT'un kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım almalısınız.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yeterli klinik çalışma yoktur. LACTOSOFT mümkünse gebelik boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LACTOSOFT 'un anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. LACTOSOFT'un emzirme döneminde kullanılıp kullanılamayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLACTOSOFT sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Lactosoft 2,5 mg muadilleri
Lactosoft 2,5 mg ile aynı etken maddeyi (sodyum pikosülfat monohidrat) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın giderilmesinde kullanılır. Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye, diğer triarilmetanlara ya da verilen yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılık İleus ya da intestinal obstrüksiyon Bulantı ve kusma ile birlikte ortaya çıkabilen şiddetli ağrı ve/veya ateşli akut abdominal tablolar (örn. apandisit) Akut enflamatuar bağırsak hastalıkları Şiddetli dehidratasyon 4 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. Su ve elektrolit dengesizliğinin (ciddi böbrek yetmezliği gibi) eşlik ettiği durumlarda sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKronik kabızlığı olan hastalarda teşhise yönelik tam bir değerlendirme yapılmalıdır. LACTASOFT’un uzun süreli aşırı kullanımı, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve hipokalemiye yol açabilir. kesilmesi semptomların nüksetmesi ile sonuçlanabilir. Eğer kronik kabızlık için uzun süre kullanılırsa nükseden herhangi bir semptom kabızlığın kötüleşmesi ile ilişkili olabilir. alan hastalarda geçici baş dönmesi ve/veya senkop bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin bilinen ayrıntılar, olayların mutlaka sodyum pikosülfat uygulamasıyla değil, ama defekasyon senkopu (valsalva manevrası ile ilişkili) veya karın ağrısına karşı gelişen bir vazovagal yanıt ile uyumlu olduğu izlenimini vermektedir. Özellikle yeme bozukluğu olan hastalarda, hedeflenen kilo kaybı için stimülan laksatiflerin kötüye kullanımıyla ilgili raporlar mevcuttur. Diğer stimülan laksatiflerde olduğu gibi, kilo kaybına katkıda bulunmaz. Bu hastalarda diyare, karın ağrısı ve hipokalemi gibi artan yan etkiler görülmüştür. Risk altındaki hastalara kilo vermek için uygun olmadığı bildirilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri reaksiyonları dahil) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi Bilinmiyor: Senkop Sodyum pikosülfat aldıktan sonra ortaya çıkan baş dönmesi ve senkopun, bir vazovagal yanıt ile uyumlu olduğu görünmektedir (örn. abdominal spazmlara ya da defekasyona karşı) (Özel kullanım uyarıları ve önlemleri’ne de bakınız). Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Diyare Yaygın: Abdominal huzursuzluk, abdominal ağrı, abdominal kramplar Yaygın olmayan: Kusma, bulantı Deri ve derialtı doku hastalıkları Bilinmiyor: Anjiyoödem, ilaç döküntüsü, kızarıklık, kaşıntı gibi deri reaksiyonları uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybı ile sonuçlanabilir. Sıvı ve elektrolit kaybına bağlı olarak kas zayıflığı ve kardiyak fonksiyon bozuklukları gelişebilir. Bu durum özellikle diüretikler veya kortikosteroidler ile aynı anda kullanıldığında olabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.