KONSOFT 10 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇIN TOZ, 20 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Konsoft 10 g ne için kullanılır?
KT 1KONSOFT, ozmotik laksatifler (dışkıyı yumuşatan müshil) olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır. Ozmotik laksatifler dışkı içerisindeki su miktarında artış sağlar ve böylece dışkının bağırsaklardan geçişini kolaylaştırır.
KONSOFT yetişkinler ile 8 yaş ve üzeri çocuklarda kabızlığın belirtilerine yönelik (semptomatik) tedavisinde endikedir (kabızlığın nedenini tedavi etmekten çok, belirtilerini düzeltir).
Tüm laksatiflerde olduğu üzere kabızlık tedavisine başlanmadan önce, hastada herhangi bir organik hastalık varlığı hekim tarafından bertaraf edilmelidir.
Tedavi mutlaka sağlıklı bir yaşam tarzı ve diyet ile desteklenmeli ve sadece geçici olarak kullanılmalıdır.
Çocuklarda kabızlık tedavisinde en fazla 3 ay süreyle uygulanır. 3 aydan daha uzun süreli kullanılmamalıdır.
Ara sıra görülen kabızlık:
Yaşam tarzınızda meydana gelen herhangi bir değişiklik nedeniyle oluşabilir. Kısa süreli tedavi için kullanılan ilaçlar mevcuttur. Yaşam tarzı değişikliği ile açıklanamayan veya ağrı, ateş, karında şişlik ile birlikte görülen kabızlıkta, doktorunuza mutlaka danışın.
Kronik (uzun süreli) kabızlık:
- Kronik kabızlık;
- Doktor tavsiyesi gerektiren bağırsak hastalığı
- Diyet ve yaşam tarzı değişikliklerine bağlı bağırsak fonksiyonlarında rahatsızlık (dengesizlik) sebebiyle meydana gelebilir.
Kronik kabızlık tedavisi:
- Diyetle birlikte lifli gıdaların alımının arttırılması (sebze, tam tahıllı ekmek ve meyve)
- Su ve meyve suyu alımının arttırılması
- Fiziksel aktivitenin arttırılması (spor, yürüyüş)
- Dışkılama refleksinde iyileşme ile birlikte düşünülmelidir.
Sağlıklı yaşam tarzı ve diyet uygulanmasına rağmen kabızlık devam ederse, altta yatan bir sebepten şüphelenilmeli ve bu durum tedavi edilmelidir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Makrogol (polietilen glikol) ya da KONSOFT içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
- Herhangi bir bağırsak hastalığınız (özellikle kalın bağırsakta görülen ülseratif kolit, Crohn hastalığı gibi rahatsızlıklar) varsa,
- Sebebi bilinmeyen karın ağrınız varsa,
- Mide-bağırsak kanalında yırtılma, delinme (perforasyon) belirtileri ya da yırtılma, delinme riski varsa,
- Bağırsak tıkanıklığı belirtileriniz varsa,
KONSOFT kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Eğer KONSOFT kullanımından sonra diyare (ishal) oluşursa, elektrolit bozuklukları (kanda bazı tuzların azalması) gelişmesi riski mevcuttur. Bu risk yaşlı hastalar, karaciğer ya da böbrek hastalığı olan kişiler veya diüretik (idrar söktürücü) ilaç kullanan hastalarda daha yüksektir. Eğer bu hasta grubunda iseniz ve ishal meydana gelirse elektrolit seviyelerinizin kan testi ile kontrolü için mutlaka doktorunuza başvurmalısınız.
- Çocuğunuza KONSOFT uygulamadan önce kabızlığın herhangi bir organik sebep olasılığı dışlanması amacıyla mutlaka doktorunuza danışın.
- Tedaviden 3 ay sonra doktorunuz, çocuğunuzun klinik durumunu değerlendirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi KONSOFT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KONSOFT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En şiddetli yan etkiler prurit (kaşıntılı kızarıklık), döküntü, yüz ödemi (yüzün şişmesi), Quincke ödemi (derinin derin tabakalarının hızlı bir şekilde şişmesi), ürtiker (kurdeşen) ve anafilaktik şokun dahil olduğu alerjik (hipersensitivite/aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.
Görülme sıklığı yetişkin hastalarda çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir), pediyatrik hastalarda ise bilinmiyor (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir) olarak bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONSOFT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Erişkinler:
Yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir.
Yaygın
- Karın ağrısı
- Karında şişlik
- Bulantı
- İshal (makat ağrısına neden olabilir)
- Yaygın olmayan
- Kusma
- Acil defekasyon (dışkılama) ihtiyacı
- Fekal inkontinas (dışkı tutamama)
- Bilinmiyor
- Elektrolit bozuklukları (sodyum ve potasyum gibi kan tuzlarının kan seviyelerinde düşüş, hiponatremi, hipokalemi)
- Özellikle yaşlı hastalarda şiddetli ishalin sebep olduğu dehidrasyon (su kaybı)
- Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
Çocuklar/ergenler:
Yetişkin popülasyonunda olduğu üzere, yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir:
- Yaygın
- Karın ağrısı
- İshal (anüs (makat) çevresinde ağrısına neden olabilir) Yaygın olmayan
- Kusma
- Şişkinlik hissi
- Bulantı
KONSOFT'un yüksek dozlarda alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma oluşabilir. Bu etkiler ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KONSOFT emzirme döneminde kullanılabilir. Ancak bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerKONSOFT'un içeriğinde herhangi bir uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon8 yaş ve üzeri çocuklarda konstipasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. Tüm laksatiflerde olduğu gibi tedaviye başlanmadan önce, herhangi bir organik hastalık olasılığı dışlanmalıdır. konstipasyonun tedavisinde sağlıklı bir diyet ve yaşam tarzı ile birlikte, sadece geçici olarak kullanılmalıdır. çocuklarda 3 aydan daha uzun süreli kullanılmamalıdır. Sağlıklı yaşam tarzı ve diyet uygulamasına rağmen konstipasyon devam ederse, altta yatan bir sebepten şüphelenilmeli ve bu durum tedavi edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye ya da 6.1’de listelenmekte olan yardımcı maddelerden herhangi birine hipersensitivite, Semptomatik stenoz ile ilişkili şiddetli inflamatuvar bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı, vs.) veya toksik megakolon, Sindirim sistemi perforasyonu veya perforasyon riski, İleus veya intestinal obstrüksiyon şüphesi, Sebebi bilinmeyen ağrılı abdominal sendromlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKonstipasyonun herhangi bir tıbbi ürün ile tedavisi, aşağıda örneklendirilmekte olan yaşam tarzı ve diyetsel yaklaşımları destekler: Diyette sıvı ve lif alınımının arttırılması Uygun fiziksel aktivite ve bağırsak reflekslerini iyileştirme Diyare durumunda, su ve elektrolit dengesi bozukluğuna yatkın hastalarda (örneğin yaşlı hastalar, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar veya diüretik kullanan hastalar) dikkatli olunmalı ve elektrolit kontrolü düşünülmelidir. Makrogol (polietilen glikol) içeren ürünlerin kullanılması ile hipersensitivite reaksiyonları (kızarıklık, ürtiker, ödem) bildirilmiştir. İstisnai anafilaktik şok vakaları bildirilmiştir. Makrogolün etki mekanizmasından dolayı ile tedavi sırasında sıvı alınması önerilmektedir. Diğer tıbbi ürünlerin absorbsiyonu, makrogolün neden olduğu gastrointestinal geçiş hızındaki artışa bağlı olarak, geçici olarak azalabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları (Kaşıntı, döküntü, yüzde ödem, Quincke ödemi, ürtiker, anafilaktik şok) Bilinmiyor: Eritem Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Elektrolit bozuklukları (hiponatremi ve hipokalemi) ve/veya dehidratasyonözellikle yaşlı hastalarda Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Abdominal ağrı ve/veya distansiyon, bulantı, diyare Yaygın olmayan: Kusma, acil defekasyon ihtiyacı, fekal inkontinans Pediyatrik popülasyon: Yaşları, 6 ay ile 15 yaş arasında değişen 147 çocuğun yer almış olduğu klinik çalışmalarda ve ilacın pazarlama sonrası uygulanması ile bildirilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir. Yetişkinlerde olduğu gibi advers reaksiyonlar genel olarak minör ve geçici olmuş ve çoğunlukla gastro-intestinal sistemi etkilemiştir: Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Hipersensitivite reaksiyonları (Anafilaktik şok, anjiyoödem, ürtiker, döküntü, kaşıntı) Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Abdominal ağrı, diyare* Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, şişkinlik hissi *diyare perianal ağıya neden olabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.