KOLILET TABLET

En çok karşılaşılan istenmeyen etkiler bulantı, baş ağrısı, kızarıklık, iştah kaybı ve sıcaklık artışıdır. tedavisinde görülebilen bazı yan etkiler, ülseratif kolit ve Crohn hastalığının belirtileriyle karıştırılabilir. Bu nedenle, kesin bir ayırım yapmak güçtür. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Psödomembranöz kolit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Lökopeni, Yaygın olmayan: Trombositopeni Bilinmiyor: Agranülositoz, hemolitik anemi, makrositoz, aplastik anemi, Heinz body anemisi, hipoprotrombinemi, lenfadenopati, makrositoz, megaloblastik anemi, methemoglobinemi, nötropeni, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anaflaksi, polyarteritis nodosa, serum hastalığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: İştah kaybı Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın: Uykusuzluk Yaygın olamayan: Depresyon Bilinmiyor: Halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik, tat alma bozuklukları Yaygın olmayan: Konvülsiyonlar Bilinmiyor: Periferik nöropati, aseptik menenjit, ensefalopati, ataksi, koku bozuklukları Göz hastalıkları: Yaygın: Konjuktival ve skleral enjeksiyon Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın: Kulak çınlaması Yaygın olmayan: Vertigo Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Alerjik miyokardit, siyanoz, perikardit Vasküler hastalıklar: Yaygın olmayan: Vaskülit Solunum sistemi hastalıkları Yaygın: Öksürük Yaygın olmayan: Dispne Bilinmiyor: Fibröz alveolit, eozinofilik infiltrasyon, interstisyel akciğer hastalığı Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gastrik sorunlar, mide bulantısı Yaygın: Karın ağrısı, diyare, kusma, stomatit Yaygın olmayan: Pankreatit, ülseratif kolitin alevlenmesi, parotit Hepato-bilier hastalıkları Bilinmiyor: Hepatik yetmezlik, fulminant hepatit, hepatit* Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Prurit Yaygın olmayan: Alopesi, ürtiker Bilinmiyor: Epidermal nekroliz (Lyell sendromu), eozinofili ve sistemik semptomlar ile birlikte ilaç döküntüsü, eritem, eksantem, eksfoliyatif dermatit, periorbital ödem, fotosensivite, Stevens-Johnson sendromu, liken planus, toksik püstüloderma. Kas iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Artralji Bilinmiyor: Sistemik lupus erythematosus Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Proteinüri Bilinmiyor: Nefrotik sendrom, interstisyel nefrit, kristalüri*, hematüri. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Ateş Yaygın olmayan: Yüzde ödem Bilinmiyor: Deri ve vücut sıvılarının sarılaşması Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Bilinmiyor: Geri dönüşümlü oligospermi Araştırmalar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış Bilinmiyor.

Sülfasalazin tabletlere başlanmadan önce ve tedavinin ilk üç ayı boyunca iki haftada bir, diferansiyel beyaz hücre sayımı dahil tam kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Aynı testler, ikinci üç aylık dönem boyunca ayda bir kez ve sonrasında ise, üç ayda bir ve klinik açıdan endike olduğunda yapılmalıdır. İdrar analizi ve böbrek fonksiyonu değerlendirmesi de, sülfasalazin tabletler ile tedavi boyunca periyodik olarak yapılmalıdır. Tedavinin takip eden döneminde ise, klinik olarak endike olan durumlarda hasta takip edilmelidir. Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği veya kan diskrazisi olan hastalarda, hastanın klinik durumuna göre kullanımına karar verilmelidir. tedavisi sırasında boğaz ağrısı, ateş, ciltte solukluk, purpura ya da sarılık gibi klinik bulguların görülmesi kemik iliği baskılanmasının, hemoliz ya da hepatotoksisitenin belirtisi olabilir. Bu durumda, kan testi sonuçları alınana kadar ilaç kesilmelidir. Sülfasalazin kullanımıyla ilişkili olarak, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil bazıları ölümcül olan ciddi deri reaksiyonları çok seyrek bildirilmiştir. Hastalar, tedavinin erken döneminde bu olaylar açısından en yüksek risk altında gibi görünmektedir; olayların çoğunda başlangıç tedavinin ilk birkaç ayı içerisindedir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi ile ortaya çıktığında sülfasalazin hemen sonlandırılmalıdır. Eozinofili ve sistemik semptomların görüldüğü ilaç döküntüsü (DRESS) gibi ciddi, yaşamsal tehlikesi bulunan sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları, sülfasalazin dahil çeşitli ilaçlar kullanan hastalarda bildirilmiştir. Önemli şekilde, döküntünün belirgin olmamasına karşın ateş veya lenfadenopati gibi aşırı duyarlılığa ilişkin erken belirtilerin görülebileceği unutulmamalıdır. Bu tip belirti veya semptomların bulunması durumunda, hasta derhal değerlendirmeye alınmalıdır. Bu belirti veya semptomlar için alternatif bir etiyoloji belirlenemezse, sülfasalazin derhal sonlandırılmalıdır. Folik asit emilimini ve metabolizasyonunu inhibe ettiği için folik asit eksikliği görülebilir. Folik asit eksikliğine bağlı olarak kan sayımında makrositoz ve pansitopeni gibi ciddi değişiklikler oluşabilir. Bu durum folik asit veya folinik asit (leucovorin) uygulanması ile düzeltilebilir. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda, hemolize neden olabileceği için, bu hastalar hemolitik anemi yönünden kontrol edilmelidir. Böbrek hasarı durumunda, kristalüri ve taş oluşumunu önlemek amacıyla hasta uygun miktarda sıvı almalıdır. Bazı durumlarda, tedavisi sırasında oligospermi ve infertilite görüldüğü bildirilmiştir. İlacın bırakılmasıyla 2-3 ay içinde bu etkiler ortadan kalkar. laktoz içerdiğinden dolayı, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.