KAPILOX %0,05 ŞAMPUAN (125 ML)

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. Klobetazol 17-propiyonata, diğer kortikostreoidlere veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa. Bakteriyel, viral (varicella, herpes simplex, herpes zoster), fungal ya da parazitik enfeksiyonlardan etkilenmiş alanlar, ülserleşmiş yaralar ve belirli deri hastalıklarından (cilt tüberkülozu, frengi kaynaklı cilt hastalıkları) etkilenen cilt üzerine uygulanmamalıdır. göz ve göz kapağına uygulanmamalıdır (glokom ve katarakt riski) 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontraendikedir. Klobetazol 17-propiyonat, akne vulgaris, rozasea veya perioral dermatit rahatsızlıklarında kullanılmamalıdır.

Bu ilaç, her bir gramda 100 mg sodyum laurilsülfat içerir. Sodyum laurilsülfat (batma veya yanma hissi gibi) lokal cilt reaksiyonlarına veya aynı alana uygulandığında diğer ürünlerin oluşturduğu cilt reaksiyonlarında artışa neden olabilir.

Bu ilaç, her bir gramda 48 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki 1 gram miktarı, 1,2 mL bira veya 0,4 mL şaraba eşdeğerdir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. Klobetazol 17-propiyonata, diğer kortikostreoidlere veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa. Bakteriyel, viral (varicella, herpes simplex, herpes zoster), fungal ya da parazitik enfeksiyonlardan etkilenmiş alanlar, ülserleşmiş yaralar ve belirli deri hastalıklarından (cilt tüberkülozu, frengi kaynaklı cilt hastalıkları) etkilenen cilt üzerine uygulanmamalıdır. göz ve göz kapağına uygulanmamalıdır (glokom ve katarakt riski) 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontraendikedir. Klobetazol 17-propiyonat, akne vulgaris, rozasea veya perioral dermatit rahatsızlıklarında kullanılmamalıdır.

Kortikosteroidlere aşırı duyarlılık gözlemlenebilir. Bu nedenle, klobetazol propiyonat, diğer kortikosteroidlere aşırı duyarlılığı olan hastalara önerilmemektedir. Topikal kortikosteroidler, tedavi sonrası aşırı ilaç kullanımından kaynaklanan relapslar, tolerans gelişimi (taşiflaksi) ve lokal veya sistemik toksisite gelişimi gibi çeşitli nedenlerden ötürü dikkatli kullanılmalıdır. Bazı nadir durumlarda, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisinin (veya bunun geri çekilmesi ile), topikal kullanımın yoğun ve uzun süreli olduğu durumlarda genel püstüler psoriyazise neden olduğu düşünülmektedir. Çok nadir durumlarda, kortikosteroidlere aşırı duyarlılık gözlenebilir. Tedaviye karşı direnç olması durumunda bundan şüphelenilebilir. Genel olarak, kortikosteroidlerle uzun vadeli sürekli tedavi, oklusif başlıkların kullanımı veya özellikle çocuklarda büyük yüzey alanlarının tedavisi emilimini artırabilir ve daha yüksek sistemik etki riskine yol açabilir. Bu gibi durumlarda, tıbbi kontrol arttırılmalı ve hastalar periyodik olarak HPA eksen supresyonu kanıtı için değerlendirmeden geçirilmelidir. Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu rapor edilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gösterirse, katarakt, glokom, veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen santral seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar gibi olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir. Topikal kortikosteroidlerin geniş alanlarda uzun süreli kullanımına bağlı oluşan sistemik absorbsiyonu geri dönüşümlü adrenal supresyona, Cushing sendromuna neden olabilir Bu tür sistemik etkiler, tedavi durdurulduğunda ortadan kalkar. Bununla birlikte, tedavinin ani kesilmesi, özellikle çocuklarda akut adrenal yetmezliğe neden olabilir. kullanımı 18 yaş altı adolesanlar için gerekliyse, tedavinin haftalık olarak gözden geçirilmesi önerilir. İlerlemiş diabetes mellitus rahatsızlığı olan hastalar tedavi edilirken dikkatle gözlenmeli ve yan etki bakımından dikkatli incelenmelidir. 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontraendikedir. sadece saç derisi sedef hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve diğer cilt bölgelerinin tedavisinde kullanılmamalıdır. Özellikle, atrofik değişiklikler, telangektazi veya kortikosteroid ile indüklenen dermatit veya sekonder enfeksiyonlar gibi topikal advers durumların riskini artırabileceği için şampuanın, yüz, göz kapakları, intertrijinöz bölgeler (aksiller ve genitoanal bölgeler) ve diğer eroziv cilt yüzeylerinde kullanılması tavsiye edilmez. Yüz, vücudun diğer bölgelerinden daha fazla, güçlü topikal kortikosteroidlerle uzun süreli tedaviden sonra atrofik değişiklikler gösterebilir. göze kaçarsa, etkilenen göz bol miktarda su ile durulanmalıdır. Tedavi sonrası klobetazol propionate’ın ani kesilmesi ile rebound veya relaps vakaları görülebilir. Bu yüzden mutlaka doktor gözetimde kesilmelidir. Lokal intolerans semptomları belirirse Şampuan kullanımı belirtiler geçene kadar kullanılmamalıdır. kullanımında hipersensivite semptomları belirirse uygulama kesilmelidir. Saç rengi değişiklikleri gibi saç rengi boyayan ürünle etkileşimi önlemek için, klobetazol propiyonat şampuan iyice durulanmalıdır. Bu ilaç, her bir gramda 100 mg sodyum laurilsülfat içerir. Sodyum laurilsülfat (batma veya yanma hissi gibi) lokal cilt reaksiyonlarına veya aynı alana uygulandığında diğer ürünlerin oluşturduğu cilt reaksiyonlarında artışa neden olabilir. Bu ilaç, her bir gramda 48 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki 1 gram miktarı, 1,2 mL bira veya 0,4 mL şaraba eşdeğerdir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.

Klobetazol 17-propiyonat şampuan klinik gelişimi sırasında, şampuan alan toplam 558 hasta içinde, en çok bildirilen advers ilaç reaksiyonu ciltte yanma hissi olmuştur. Bunun insidansı yaklaşık % 2,8 idi. Advers etkilerin çoğu hafif-orta dereceli olarak derecelendirilmiş olup, ırk veya cinsiyetten etkilenmemiştir. Cilt iritasyonunun klinik bulguları yaygın değildir (%0,2). Klinik araştırmaların hiç birinde ilaca bağlı ciddi bir advers olay bildirilmemiştir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan : Aşırı duyarlılık Endokrin hastalıkları Yaygın olmayan : Adrenal supresyon, cushing sendromu Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan : Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın olmayan :Göz batması / yanması, gözde irritasyon, Gözde baskı hissi, glokom Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Ciltte yanma hisse, folikülit Yaygın olmayan: Cilt ağrısı, cilt rahatsızlığı, kaşıntı, akne, cilt ödemi, telanjiyektazi, psöriyazis (kötüleşmesi), kellik, kuru cilt, ürtiker, cilt atrofisi, cilt irritasyonu, cilt gerginliği, alerjik kontakt dermatit, eritem, döküntü Klobetazol 17-propiyonat şampuan durulamadan önce sürüldüğü bölgede yalnızca 15 dakika tutulacağı için, sistemik absorpsiyon nadiren gözlemlenir ve bu nedenle, HPA eksen supresyonun ortaya çıkma riski, durulanmayan güçlü kortikosteroid ürünlerine kıyasla çok düşüktür. HPA eksen supresyonun ortaya çıkarsa, normal değerlere hızlı bir şekilde geri dönüş olması muhtemeldir. Kortikostereoidlerin gözlere veya göz kapaklarına uygulandığında katarakt rapor edilmiştir. Güçlü topikal kortikosteroid preparatlarının uzun süreli kullanımı durumunda nadir olarak immune sistem baskılanması ve fırsatçı enfeksiyonlar rapor edilmiştir. Topikal kortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu durumunda çocuklarda büyüme geriliği gözlenebilir. Klobetazol 17-propiyonat şampuan ile gözlenmemesine rağmen güçlü kortikosteroid preparatlarıyla uzun süreli ve/veya yoğun tedavi, striya, purpura ve genelleşmiş püstüler psöriyazise neden olabilir. Tedavinin kesilmesi üzerine toparlanma etkileri meydana gelebilir. Güçlü topikal kortikosteroid yüze uygulandığında perioral dermatitis veya rozaseyi tetikleyebilir. Topikal kortikosteroid kullanımı ile pigmentasyon değişikliği, püstüler patlamalar / döküntüler (erüpsiyon) ve hipertrikoz raporları mevcuttur.