IVERAXIRO 3 MG TABLET
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 10 adet | 8681026050624 | 737,58 TL | ≈ 73,76 TL/adet |
| 8 adet | 8681026050600 | 595,90 TL | ≈ 74,49 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Iveraxiro 3 mg ne için kullanılır?
KT 1Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiparaziter bir ilaçtır:
- Bağırsakta görülen intestinal strongiloidiyaz (anguillulosis-yuvarlak solucan) adı verilen enfeksiyon. Bu enfeksiyon “Strongyloides stercoralis” adı verilen bir tür yuvarlak solucan nedeniyle meydana gelir.
- “Lenfatik filariasis (fil hastalığı)” nedeniyle mikrofilaremi adı verilen kan enfeksiyonu. Bu enfeksiyon “Wuchereria bancrofti” adlı olgunlaşmamış bir solucan nedeniyle meydana gelir. IVERAXIRO yetişkin solucanlara etkisizdir, sadece olgunlaşmamış solucanlara karşı etkilidir.
- Uyuz (küçük bir akar türünün neden olduğu cilt hastalığı). Ciltte döküntü ve şiddetli kaşıntıya neden olabilir. IVERAXIRO sadece doktorunuz uyuz tanısı koyduğunda alınmalıdır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızGenel olarak, herhangi bir ilacı aldıktan sonra aniden ortaya çıkan döküntü, kurdeşen veya ateş gibi olağan dışı semptomlar yaşarsanız, o ilaca alerjiniz olduğunu varsayabilirsiniz.
Yukarıdakilerden birisi size uyuyorsa, IVERAXIRO'yu almayın. Emin değilseniz, IVERAXIRO'yu kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızIVERAXIRO'yu kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
IVERAXIRO ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza tüm tıbbi geçmişinizi anlatın.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa mutlaka doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
- Afrika'nın Loa loa filaryal solucanı ile aynı zamanda göz solucanı olarak da adlandırılan parazit istilası vakalarının bulunduğu bölgelerinde yaşıyorsanız veya yaşamışsanız
- Afrika'nın belli kısımlarında yaşıyorsanız veya yaşamışsanız Onchocerca volvulus ile eş zamanlı bir enfeksiyonu tedavi etmek için kombine dietilkarbamazin sitratın (DEC) kullanımı bazen şiddetli olabilen yan etkilerin görülme riskine neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmisteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi IVERAXIRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
IVERAXIRO kullanırken iyi olmadığınızı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. IVERAXIRO nehir körlüğü, parazitik solucanı veya uyuz hastalığı bulunan çoğu hastaya fayda sağlar; ancak bazı hastalarda tüm ilaçlarda olduğu gibi istenmeyen yan etkiler görülebilir. Bu etkiler çoğu zaman hafif ve geçici olmakla birlikte, birden fazla parazit enfeksiyonu (özellikle Loa loa enfeksiyon etkeni olduğunda) bulunan hastalarda daha ciddi seyredebilir. Şiddetli Loa loa ile enfekte hastalarda, IVERAXIRO tedavisini takiben nadiren veya çok seyrek olarak ciddi beyin bozuklukları bildirilmiştir. Bu etkilerin bir kısmı için medikal tedavi almanız gerekebilir. IVERAXIRO kullanımı ile koma dahil olmak üzere uyanıklık halinde azalma da bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IVERAXIRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp atışlarınızda hızlanma artışı,
- Nefes alış verişte rahatsızlık hissi,
- Görme bozukluğu,
- Lenf düğümlerinde şişme,
- Deride/ciltte ağrılı, kırmızı alanlar, ardından büyük kabarcıklar ile başlayan ve cilt katmanlarının soyulması ile biten şiddetli cilt reaksiyonu. Buna ateş ve titreme, kas ağrısı ve genellikle kendini iyi hissetmeme hali/durumu eşlik eder.
- Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda şiddetli su toplaması ve kanaması olan cilt durumu
Bunların hepsi çok ciddi ve nadir yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
IVERAXIRO'nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok Yaygın:
- Koltuk altı lenf bezi şişmesi,
- Kasık lenf bezi şişmesi,
- Kasık lenf bezi gerginliği,
- Kaşıntı,
- Deride ödem,
- Deriden kabarık döküntüler,
- Kurdeşen
- Ateş
Yaygın:
- Sersemlik hali,
- Göğüste ağrı/sıkışma,
- Öksürük,
- Karında şişkinlik,
- İshal,
- Mide bulantısı,
- Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler,
- Kan akyuvar sayılarında azalma,
- Koltukaltı lenf bezinde gerginlik,
- Boyun lenf bezi şişmesi
- Boyun lenf bezi gerginliği
- Diğer lenf bezlerinde büyüme
- Diğer lenf bezlerinde gerginlik
- Gözün ön yüzünde (kornea) iltihaplanma (limbitis)
- Gözün ön yüzeyinde opaklık oluşumu (punktat opasite)
- Sırt üstü yatarken oturma ya da ayağa kalkma pozisyonuna geçişte tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon)
- Kalp hızında artış (Taşikardi),
- Eklem ağrısı/eklemlerde iltihap (Artralji/sinovit),
- Yüzde şişme (ödem),
- Vücutta şişme (ödem)
- Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)
- Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) artışı
- Akarlara bağlı oluşan duyarlılığın bir sonucu olarak görünen geçici kaşıntı alevlenmesine bağlı bağışıklık reaksiyonları
Yaygın olmayan:
- Uyuklama,
- Baş dönmesi,
- Titreme,
- İştahsızlık (anoreksi),
- Kabızlık,
- Kusma,
- Döküntü,
- Güç kaybı/yorgunluk,
- Karın ağrısı,
- Kansızlık
Seyrek:
- Gözde anormal his,
- Göz kapağı ödemi,
- Gözde irisin iltihaplanması
- Göz ön yüzünde yangı (konjonktivit)
- Göz bebeğinin önünde yer alan saydam tabakanın iltihabı (keratit),
- Gözün retina tabakasında oluşan yangı (korioretinit),
- Kas ağrısı
- Baş ağrısı,
- Uyku hali,
- Uyuşukluk,
- İştahsızlık (Anoreksi),
- Karında rahatsızlık,
Çok Seyrek:
- Tansiyon düşüklüğü (esas olarak ortostatik hipotansiyon),
Bilinmiyor:
- Göz ön yüzünde kanama (konjunktival kanama),
- Nöbet,
- Bilinç bulanıklığı,
- Koma,
- Astım kötüleşmesi
- Derinin ciddi hastalıkları (Toksik epidermal nekroliz),
- Derinin ciddi hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu)
- Karaciğer enzimlerinde artış,
- Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan bilirubinin artışı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz size talimat vermedikçe IVERAXIRO almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IVERAXIRO insan sütüne geçmektedir.
Emziriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz ve size önermedikçe IVERAXIRO'yu uygulamayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Iveraxiro 3 mg muadilleri
Iveraxiro 3 mg ile aynı etken maddeyi (ivermektin) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisi. Wuchereria bancrofti’ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da tanısı konmuş mikrofilaremi tedavisi. Önceki tedavi başarısız olduğunda insan sarkoptik uyuzunun tedavisi. Uyuz tanısı klinik olarak ve/veya parazitolojik inceleme ile doğrulanmalıdır. Uyuz tanısı konulmadan kaşıntı tedavisi için önerilmez.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBağışıklık sistemi baskılanmış, intestinal strongiloidiyaz için tedavi edilen hastalarda ivermektinin etkililiği ve doz rejiminin belirlendiği yeterli sayıda klinik çalışma yoktur. Özellikle bu tip hastalarda tek bir ivermektin dozunu takiben enfestasyonun devam ettiğini gösteren vakalar bildirilmiştir. İvermektin, filaria veya anguillulosis enfeksiyonun profilaktik tedavisi için değildir; insanlarda enfektif larvaları öldürmek veya olgunlaşmasını önlemek için ivermektinin etkililiğini gösteren hiçbir veri mevcut değildir. İvermektinin, herhangi bir filaria türünün yetişkin solucanına karşı herhangi bir aktivitesi olduğu gösterilmemiştir. İvermektinin, filaria ile enfeksiyon durumunda görülen tropikal pulmoner eozinofili sendromu, lenfadenit veya lenfanjit üzerinde herhangi bir yararlı etkiye sahip olduğu gösterilmemiştir. İvermektin uygulamasının ardından, advers etkilerin yoğunluğu ve ciddiyeti muhtemelen özellikle kandaki tedavi öncesi mikrofilarya yoğunluğu ile ilgilidir. Loa loa ile eş zamanlı enfekte (koenfeksiyon) olan hastalarda, özellikle kandaki mikrofilarya yoğunluğu genellikle yüksektir. Bu da tedavi edilen hastaların ciddi advers etkiler ile karşılaşmasında artmış bir risk oluşturmaktadır. Yüksek miktarda mikrofilarya ile koenfekte olan ve ivermektin tedavisi alan hastalarda nadiren Merkezi Sinir Sistemi (MSS) ile ilişkili advers etkiler (ensefalopatiler) bildirilmiştir. Sonuç olarak, Loa loa endemik alanlarında, ivermektin ile tedaviden önce özel tahliller (ölçümler) alınmalıdır. Loa loa enfeksiyonu bulunmayan hastaların ivermektin ile tedavi almaları sonucunda bilinç kaybının artması ve koma benzeri nörolojik toksisiteler bildirilmiştir. Bu vakalar destek tedavisi ve ivermektinin kesilmesi (bırakılması) ile genellikle düzelmiştir. Afrika’da Wuchereria bancrofti’nin neden olduğu filaryazisin dietilkarbamazin sitrat (DEC) ve ivermektin ile birlikte yoğun tedavisi önerilmez. Loa loa benzeri diğer mikrofilarya koenfeksiyonları ile enfekte olan hastalarda yüksek derecede mikrofilaremi görülebilir.. DEC’e karşı sistemik maruziyeti olan bu tür hastalarda bu ilacın hızlı ve etkili mikrofilarisidal etkilerinden kaynaklı ciddi yan etkiler (advers etkiler) görülebilir. Onkoserkiyazisi olan hastalarda DEC gibi hızlı mikrofilarisidal etkisi bulunan ilaçların alımınını takiben ciddiyeti değişen kütanöz ve/veya sistemik reaksiyonlar (Mazzotti reaksiyonu) ve oftalmik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar muhtemelen mikrofilaryanın ölümünü takiben salınan bozunma ürünlere karşı gelişen inflamatuar yanıtlara bağlı oluşmaktadır. Onkoseriazise bağlı ivermektin tedavisi alan hastalar, bu reaksiyonlarla ilk kullanımlarında karşılaşabilirler. Hiperreaktif onkodermatit veya “Sowda” tanılı hastaların (özellikle Yemen’de gözlenir) mikrofilarisidal bir ilaçla tedavi sonrası, şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (ödem ve onkodermatitin şiddetlenmesi) ile karşılaşması diğer hastalara göre daha olasıdır. MDR-1 geni mdr-1/abcb1 tek mutasyonu ivermektinin santral sinir sisteminde birikimini artırarak ensedalopatiye neden olduğu ve CYP3A4 mutasyonlarının doz-etki yetersizliğine neden olabileceği dikkate alınmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Yaygın: Sersemlik hali Yaygın olmayan: Uyuklama, vertigo, tremor Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Göğüste ağrı/sıkışma, öksürük Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Karında şişkinlik, diyare, mide bulantısı Yaygın olmayan: Anoreksi, kabızlık, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kaşıntı Yaygın olmayan: Döküntü, ürtiker Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Ateş Yaygın olmayan: Asteni/yorgunluk, karın ağrısı Araştırmalar Yaygın: ALT ve/veya AST yükselmesi, lökopeni Yaygın olmayan: Anemi Onkoserkiazis İvermektinin onkoserkiazis tedavisinde genel olarak iyi tolere edildiği gösterilmiştir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygın: Aksiller lenf nodülü büyümesi, inguinal lenf nodülü büyümesi, inguinal lenf nodülünde gerginlik Yaygın: Aksiller lenf nodülünde gerginlik, servikal lenf nodülü büyümesi, servikal lenf nodülünde gerginlik, diğer lenf nodüllerinde büyüme, diğer lenf nodüllerinde gerginlik Göz hastalıkları Yaygın: Limbitis, punktat opasite Seyrek: Gözde anormal his, göz kapağı ödemi, anterior uveit, konjunktivit, limbit, keratit, korioretinit ya da koroidit Kardiyak hastalıklar Yaygın: Ortostatik hipotansiyon, taşikardi Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Kaşıntı, deride ödem, papüler ve püstüler ya da ürtikerli döküntü Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Artralji/sinovit Seyrek: Miyalji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Ateş Yaygın: Yüzde ödem, periferik ödem Araştırmalar Yaygın: Eozinofili, hemoglobin artışı. Skabiyez Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi, letarji, uyuşukluk Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Anoreksi, karında rahatsızlık Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Döküntü Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Artralji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: İnsanda akarların antijenlerine karşı oluşan sensitivite sonucundaki geçici kaşıntı alevlenmesine bağlı görülen immünolojik reaksiyon Pazarlama sonrası deneyim Onkoserkiaz Göz hastalıkları Bilinmiyor: Konjunktival kanama Tüm endikasyonlar Sinir Sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Nöbet, bilinç bulanıklığı ve koma Kardiyak hastalıklar Çok seyrek: Hipotansiyon (esas olarak ortostatik hipotansiyon) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Astım kötüleşmesi Deri ve deri altı hastalıkları Bilinmiyor: Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu Araştırmalar Bilinmiyor: Karaciğer enzimlerinde artış, bilirubin artışı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.