ISORDIL 10 MG TABLET, 50 ADET

İzosorbit dinitrata veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalar Organik nitratlara aşırı duyarlılığı bulunan hastalar Fosfodiesteraz inhibitörlerinin (örn. sildenafil, tadalafil, vardenafil) nitratların hipotansif etkilerini artırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle bunların nitratlar veya nitrik oksit donörleri ile birlikte kullanılması kontrendikedir. Dar açılı glokom (göz içi basınç artabilir) Kafa travması veya serebral hemoraji (kafa içi basıncı artabilir; venodilatasyon, artmış kafa içi basıncını daha da artırabilir) Şiddetli anemi Aşırı düşük kan basıncı (Sistolik kan basıncının 90 mmHg’nin altında olması) veya düşük dolum basıncı (izosorbit dinitrat venöz geri dönüşü azaltarak senkopu hızlandırabilir; hemorajisi veya hacim düşüklüğü olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.) Dolma basıncı düşük akut miyokard infarktüsü Sol ventriküler tutulumlu inferior miyokard infarktüsü Cor pulmonale Akut dolaşım yetmezliği (şok, vasküler kollaps) Hipovolemi Kardiyojenik şok (uygun önlemlerle yeterli bir diyastol sonu basıncının sağlanamadığı durumlarda) Hipertrofik obstrüktif kardiomiyopatinin yol açtığı anjina Kardiyak tamponad Konstriktif perikardit Aortik stenoz Mitral stenoz.

Akut miyokard infarktüsünün ilk günlerinde yararlılığı tam olarak tespit edilmemiştir. İnfarktüsün erken döneminde organik nitrat tedavisi seçildiği takdirde hipotansiyonun zararlı etkileri göz önüne alınmalı ve hemodinamik izleme ile sık klinik değerlendirme ihmal edilmemelidir. İzosorbid dinitrat ile çok düşük dozlarda dahi ciddi ortostatik hipotansiyon görülebilir. Bu nedenle diüretik tedavisine bağlı olarak kan volümü azalmış olan veya sistolik kan basıncı 90 mm Hg’nın altında olan hastalarda ilaç uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Nitratlarla oluşan hipotansiyon ile birlikte paradoks bradikardi ve anjina pektoris ağrısının artması görülebilir. Hipertrofik obstruktif kardiyomiyopati sonucu oluşan anjina, nitrat tedavisi ile şiddetlenebilir. Konstriktif perikardit, kardiyak tamponat, düşük dolma basınçları, aort ve mitral kapak yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır. Özellikle labil dolaşım işlevi bulunan hastalarda, ilk dozdan sonra dolaşım yetmezliği belirtileri artabilir. 10 mg tablet İlaca tolerans ve diğer nitrat ve nitritlere çapraz tolerans oluşabilir. Dar açılı glokomu (artmış göz-içi basıncı) olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. G6PD eksikliği (Favizm) olan hastalarda hemolizi hızlandırması olasılığı mevcuttur. İzosorbid dinitrat ciddi olarak hasarlı miyokardı olan hastalarda kullanıldığında intra-kardiyak anormallikleri hızlandırması olasılığı mevcuttur. Bazı hastalarda postural hipotansiyon belirtileri ve senkop görülebilir. Hipotiroidi, hipotermi, malnutrisyon, kafa travması, serebral hemoraji, ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Klinikte, laboratuvarda izole dokularda ve mesleki olarak nitrogliserine maruz kalanlarda yapılan çalışmalarda izosorbid dinitrat veya nitrogliserin’in vasküler ve antianjinal etkilerine tolerans gelişebildiği gösterilmiştir. Önerilen dozda izosorbid dinitrat kullanan anjina pektorisli hastalarda toleransın önemi henüz belli değildir. Anjinalı hastalarda yapılan klinik çalışmalarda nitratlarla tedavinin kesilmesinden sonra anjinal atakların daha kolay oluşabildiği ve hemodinamik etkilerde rebound oluşabildiği görülmüştür. Bu gözlemlerin rutin klinik kullanımdaki önemi henüz bilinmemektedir. Ancak izosorbid dinitrat ile tedavinin sonlandırılmasında ilacın ani olarak değil, yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi uygun olur. İzosorbid dinitratın vazodilatör etkisinin sildenafil, tadalafil ve vardenafil gibi PDE-5 inhibitörleri ile artması ciddi hipotansiyon ile sonuçlanabilir. Bu etkileşimin doza ve zamana bağımlılığı çalışılmamıştır. Uygun destekleyici tedavi henüz araştırılmamıştır, nitrat aşırı dozunun tedavisi gibi; ayakların yukarı kaldırılması ve santral volüm genişleticilerle destekleyici tedavi kabul edilebilir gibi görünmektedir. (Bakınız) İzosorbid dinitrat ile tedavinin başlangıcında baş ağrısı oluşabilir. Bilinen ilaçların kullanılması veya dozun azaltılması ile geçebilen baş ağrısı zaten 1-2 hafta içinde kendiliğinden kaybolur. Kolesterolde azalma meydana getirebilir. 153 mg mannitol içermektedir. Bu madde 10 g üzerinde kullanıldığında hafif derecede laksatif etki gösterebilir. 3.08 mg rafine şeker içermektedir. Bu durum diyabetik hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Methemoglobinemi (genelde yüksek dozlarda görülür), tanısı konmamış pituiter tümörleri olan hastalarda pituiter apopleksi. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Kan basıncında düşmeye bağlı sersemlik, geçici baş dönmesi ve halsizlik, huzursuzluk Çok yaygın: Baş ağrısı (“Nitrat baş ağrısı”); tedavinin başlangıcında görülen baş ağrısı, devam eden tedavinin ardından hastaların birçoğunda düzelir veya geriler. Göz hastalıkları Çok seyrek: Dar açılı glokom Bilinmiyor: Bulanık görme Kardiyovasküler hastalıkları Çok yaygın: Kızarmayı da içeren kütanöz vazodilatasyon Yaygın: Postural hipotansiyon, ilk kullanımda ve doz arttırılıdığında refleks taşikardisi ile birlikte kan basıncında ve/veya ortostatik hipotansiyonda azalma, sol ventriküler yetmezlik için tedavi edilen hastalarda periferik ödem Yaygın olmayan: Hipotansiyon (bazı hastalarda tedavinin kesilmesini gerektirebilir), semptomatik anjina pektorisin şiddetlenmesi ile birlikte kan basıncındaki belirgin düşüşler Seyrek: Senkop, rebound hipertansiyon, bradikardi ve kardiyak ritim bozuklukları ile ilişkili kollaps, taşikardi, şok, sıcak basması 10 mg tablet Çok seyrek: ile tedavi sırasında, hipoventile alveolar bölgelerdeki kan akışının göreceli olarak redistribüsyonu nedeniyle geçici bir hipoksemi yaşanabilir. Özellikle koroner arter hastalığı olan hastalarda bu durum miyokardiyal hipoksiye yol açabilir. Bilinmiyor: Solukluk, soğuk terleme Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Bulantı, kusma Bilinmiyor: Kabızlık, dışkı inkontinansı, ağız kuruluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Alerjik deri reaksiyonları (örn; döküntü) Çok seyrek: Eksfoliyatif dermatit, anjioödem, Stevens Johnson Sendromu Böbrek ve idrar hastalıkları Bilinmiyor: İdrar inkontinansı Diğer nitratlara karşı tolerans ve ayrıca çapraz-tolerans gelişimi de tarif edilmiştir. Etkinin zayıflamasını veya hatta kaybolmasını önlemek amacıyla sürekli olarak yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Dozun artırılması ve / veya doz aralığının değiştirilmesi etkinin azalmasına veya hatta kaybedilmesine neden olabilir.