İPRAZOLİN DUO 0,5 MG + 0,6 MG/ML BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 10 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
İprazolin Duo 0,5/0,6 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1İPRAZOLİN DUO, ksilometazolin hidroklorür ve ipratropium bromür içerir.
İpratropium bromür burun akıntısının azalmasına yardımcı olur, ksilometazolin hidroklorür ise dekonjestan etkiye (burun tıkanıklıklarının giderilmesi) sahiptir.
İPRAZOLİN DUO, soğuk algınlığı ile ilişkili burun tıkanıklığı ve akıntısı tedavisinde etkilidir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ksilometazolin hidroklorüre, Ipratropium bromüre veya İPRAZOLİN DUO içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Atropin ya da benzeri maddelerden (hiyosiyamin ve skopolamin gibi) herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Hipofiz beziniz burun yoluyla yapılan bir ameliyatla alındıysa
- Ameliyatın burun veya ağız yoluyla gerçekleştirildiği bir beyin ameliyatı geçirdiyseniz,
- Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
- Çok kuru bir burnunuz varsa (iltihaplı burun kuruluğu, rinitis sicca veya atrofik rinit)
- 18 yaşın altındaysanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızİPRAZOLİN DUO, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye ,düzensiz kalp ritmi, yüksek kan basıncına neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Aşağıdaki rahatsızlıklarınız varsa İprazolin Duo'yu kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun;
- Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
- Kalp hastalığı (uzun QT sendromu),
- Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidi),
- Şeker hastalığı,
- Göz tansiyonu (dar açılı glokom),
- Yüksek miktarda adrenalin ve nor-adrenalin üreten böbrek üstü bezinin iyi huylu tümörü (feokromositoma) veya adrenalin ve noradrenaline karşı özel bir hassasiyet
- İdrar yapmakta zorlanıyorsanız ve / veya prostat büyümeniz varsa,
- Kistik fibrozis (yaşamı tehdit eden akciğerlere, solunum sistemi ve sindirim sistemi başta olmak üzere birçok organda hasara neden olan genetik (kalıtsal) bir hastalıktır),
- Barsak tıkanıklığı (paralitik ilieus),
- Burun kanaması eğilimi,
Nadir durumlarda ani aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon) ortaya çıkabilir. Bu, ciltte artan iltihaplanma (kurdeşen) ile birlikte kaşıntılı kırmızı döküntü, nefes alma veya konuşma güçlüğü, dudakların, yüzün veya boğazın şişmesi nedeniyle yutma güçlüğü olarak görülebilir. Bu semptomlar tek tek veya hepsi bir arada ciddi bir alerjik reaksiyon olarak ortaya çıkabilir. Böyle bir durum meydana gelirse derhal bu ilacı kullanmayı BIRAKIN.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uzun süreli veya aşırı kullanım, burundaki tıkanıklığın geri gelmesine veya kötüleşmesine ve burun mukozasının şişmesine neden olabilir.
Çocuklar, ergenler ve yaşlılar İPRAZOLİN DUO için güvenlik ve etkililik konusunda yeterli bilgi mevcut olmadığından, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde veya 70 yaşın üzerindeki yaşlılarda kullanılmaz.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi İPRAZOLİN DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İPRAZOLİN DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Çarpıntı ve kalp atış hızında artış
- Nefes almada, konuşmada veya yutkunmada zorluk; yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme; kırmızı döküntü veya kabarık yumrularla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
- Görme bozuklukları (bulanık görme, glokomun kötüleşmesi veya gözde basınç artışı dahil), parlak ışıkların etrafında gökkuşağı renginde daireler/haleler ve/veya göz ağrısı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İPRAZOLİN DUO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İPRAZOLİN DUO kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
En sık görülen yan etkiler burun kanaması ve burun kuruluğudur. Bildirilen yan etkilerin çoğu aynı zamanda soğuk algınlığı belirtileridir.
Çok Yaygın:
- Burun kanaması,
Yaygın:
- Burun rahatsızlığı, burun tıkanıklığı, burun ağrısı, burun kuruması
- Ağız kuruluğu, kuru veya tahriş olmuş boğaz
- Tat hissi değişikliği, baş ağrısı, baş dönmesi, local yanma hissi
- Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
- Burun ülseri, hapşırma, boğaz ağrısı, öksürük, ses kısıklığı
- Mide rahatsızlıkları,
- Değişik koku hissi, titreme
- Rahatsızlık, yorgunluk
- Uykusuzluk
- Göz tahrişi, göz kuruması, göz şişmesi, göz kızarıklığı
- Çarpıntı, artan kalp atış hızı
- Seyrek
- Burun akması
- Çok Seyrek
- İlaca karşı şişlik, döküntü, kaşıntı gibi reaksiyonlar
- Görme bozukluğu
- Bilinmiyor
- Kurdeşen
- Burun çevresinde rahatsızlık
- Yutma güçlüğü, boğaz kaslarında ani spazm, boğazda şişme
- Göğüsde rahatsızlık, susuzluk
- Düzensiz nabız
- Gözlerde odaklanma zorluğu, gözbebeklerin genişlemesi, yanıp sönen ışıklar, göz tansiyonunda artış, glokom, bulanık görme, parlak ışıkların etrafında haleler ve göz ağrısı
- Mesanenin boşaltılmasında zorluk
Hastalık belirtileri azaldığında, yan etkilerin görülme risklerini en aza indirmek için, maksimum kullanım süresi olan 7 günlük tedaviden önce tedavinin durdurulması önerilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, İPRAZOLİN DUO kullanmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik süresince NASOVİNE DUO kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde, doktorunuzun NASOVİNE DUO'nun avantajlarının bebeğe yönelik potansiyel risklerinden daha fazla olduğuna dair karar vermeden kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
İprazolin Duo 0,5/0,6 mg/mL muadilleri
İprazolin Duo 0,5/0,6 mg/mL ile aynı etken maddeyi (ksilometazolin hidroklorür, ipratropium bromür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSoğuk algınlığı ile ilişkili burun tıkanıklığı ve rinorenin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKsilometazolin hidroklorüre, Ipratropium bromüre veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Atropin ya da benzeri maddelerden (hiyosiyamin ve skopolamin gibi) herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Diğer vazokonstriktörler gibi transsfenoidal hipofizektomi ya da dura materin açığa çıkmasına neden olan ameliyat geçirmiş hastalar, Glokom hastalarında, Rinitis sicca veya atrofik rinit 18 yaşın altındaki çocuklar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyku bozuklukları, baş dönmesi, titreme, kardiyak aritmiler veya yüksek tansiyon gibi semptomlar verebilen adrenerjik maddelere duyarlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Hipertansiyon, kardiyovasküler sistem hastalıkları. Ksilometazolin ile tedavi edilen uzun QT sendromlu hastalarda ciddi ventriküler aritmi riski artabilir Hipertiroidi, diabetes mellitus, Feokromasitoma, Prostat hipertrofisi, mesane çubuğunun daralması, Kistik fibrozis. Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) tedavisi gören veya son iki hafta içinde bu tedaviyi almış olanlar Tri ve tetrasiklik antidepresan tedavisi gören veya bunları son iki hafta içinde almış olanlar Beta 2-agonist tedavisi Aşağıdaki durumlara yatkınlığı olan hastalarda dikkatli olunması önerilir: Dar açılı glokom Burun kanaması (Örn. yaşlılar) paralitik ileus Ürtiker, anjiyo ödem, döküntü, bronkospazm, faringeal ödem ve anafilaksi gibi hızlı gelişen hipersensivite reaksiyonu görülebilir. Ksilometazolin hidroklorürle yapılan kronik tedavi, hücrelerdeki duyarlılığın artması, burun mukozasının şişmesi ve hipersekresyona “rebound etkisi” (rinit medicamentosa) neden olabileceğinden, tedavi süresi 7 günü aşmamalıdır. göz içine ya da çevresine püskürtülmesini önlemek için hastalara bu konu hakkında talimat verilmelidir. gözlerle temas etmesi durumunda; geçici bulanık görme, gözde tahriş, ağrı, kırmızı gözler meydana gelebilir. Dar açılı glokomunun şiddetlenmesi de gelişebilir. gözlerle doğrudan temas etmesi ve gözlerde ağrı ya da bulanık görmesi şikayetleri ile doktora başvuran hastalara, gözlerini soğuk suyla yıkamaları talimatı verilmelidir. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEn sık bildirilen advers reaksiyonlar, hastaların % 14.8'inde meydana gelen burun kanaması ve % 11.3'ünde meydana gelen burun kuruluğudur. Bildirilen advers olayların çoğu aynı zamanda soğuk algınlığı belirtileridir. Aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: Ksilometazolin ve ipratropium kombinasyonu için aşağıdaki advers reaksiyonlar, iki randomize klinik çalışmada ve ürünle yapılan bir girişimsel olmayan pazarlama sonrası çalışmada ve ayrıca pazarlama sonrası sürveyansta bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonu (anjiyoödem, döküntü, kaşıntı) Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Uykusuzluk Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Tat almada bozukluk Yaygın olmayan: Koku almada bozukluk, titreme. Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Gözde irritasyon, göz kuruluğu. Bilinmiyor: Fotopsi Kardiyak hastalıklar Seyrek: Çarpıntı, taşikardi. Solunum, torasik ve meditestinal hastalıklar Çok yaygın: Burun kanaması Yaygın: Burun tıkanıklığı, rinalji. Yaygın olmayan: Burun ülseri, disfoni, orofaringeal ağrı, hapşırma. Seyrek: Rinore. Bilinmiyor: Paranazal sinüs rahatsızlığı. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispepsi Bilinmiyor: Disfalji. Ksilometazolin Aşağıdaki advers reaksiyonlar, klinik çalışmalarda ve ksilometazolin ile pazarlama sonrası sürveyansta bildirilmiştir. Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş ağrısı. Göz bozuklukları Çok seyrek: Görme bozukluğu Solunum, torasik ve meditestinal hastalıklar Yaygın: Burun kuruluğu, burun hastalıkları Seyrek: Burun kanaması Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Mide bulantısı. Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları Yaygın: Uygulama yeri yanması İpratropium bromür Aşağıdaki advers reaksiyonlar, ilacın onay sonrası kullanımı sırasında klinik çalışmalarda ve farmakovijilanstan elde edilen verilerden tanımlanmıştır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı Göz bozuklukları Seyrek: Kornea ödemi, konjonktival hiperemi. Bilinmiyor: Glokom, göz içi basıncı artması, akomodasyon bozukluğu, bulanık görme, halo görme, midriyazis, göz ağrısı. Kardiyak hastalıklar Seyrek: Supraventriküler taşikardi, çarpıntı. Bilinmiyor: Atriyal fibrilasyon. Solunum, torasik ve meditestinal hastalıklar Yaygın: Boğaz tahrişi, boğaz kuruluğu. Seyrek: Öksürük Bilinmiyor: Laringospazm, faringeal ödem. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu Yaygın olmayan: Mide bulantısı. Deri ve deri altı hastalıkları Bilinmiyor: Kızarıklık, ürtiker puriritis. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: İdrar retansiyonu. Seçilen advers reaksiyonların tanımı "Bilinmiyor" altında listelenen advers reaksiyonların birçoğu klinik çalışmalarda ürün için yalnızca bir kez rapor edilmiştir veya yalnızca pazarlama sonrası gözetimden rapor edilmiştir, bu nedenle ile tedavi edilen mevcut hasta sayısına dayalı bir sıklık tahmini verilemez.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.