IPNOZEM TABLET, 20 ADET

Benzodiazepinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda (Benzodiazepinlere aşırı duyarlı hastalarda, döküntü, anjiyoödem, nadiren hipertansiyon rapor edilmiştir.) Akut akciğer yetmezliği, solunum depresyonu (Solunum yetmezliği şiddetlenebilir) Akut porfiri Myastenia Gravis (Durum kötüleşebilir) Uyku apne sendromu (Durum kötüleşebilir) Ciddi karaciğer yetmezliği (Nitrazepam yarılanma zamanı uzayabilir) Fobik ve obsesyonel durumlar ve kronik psikoz Çocuklarda Kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yemezliği veya glukoz galaktoz malabsorbsiyon problemleri olan hastalarda.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek Kan diskrazisi Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi ve anjiyoödem) Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan Konfüzyon, insomnia dahil uyku bozuklukları Seyrek Psikiyatrik ve paradoksikal reaksiyonlar, kas krampları, libido değişimleri Bilinmiyor Bağımlılık ve benzodiazepin suiistimali, amnezi, depresyon, kesilme semptomları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Sersemlik, sedasyon, kararsızlık, ataksi, uyku sersemliği, uyuşma hissi, azalan atiklik, yorgunluk Yaygın olmayan Dikkat bozulması, titreme Seyrek Distoni, baş ağrısı Bilinmiyor Dizartri Göz hastalıkları Seyrek Görme bozuklukları Bilinmiyor Çift görme Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek Vertigo Vasküler hastalıklar Seyrek Hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Seyrek Solunum depresyonu Gastrointestinal hastalıklar Seyrek Bulantı, kusma, gastrointestinal bozulma Hepato-bilier hastalıklar Seyrek Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek Döküntü ve diğer alerjik deri reaksiyonları, ürtiker, prürit, dermatit, Eritema Multiform, Stevens-Johnson sendromu Kas-isket bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan Kas zayıflığı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek Üriner retansiyon 1. Huzursuzluk, eksitasyon, iritabilite, agresiflik, delüzyonlar, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer davranışsal yan etkiler benzodiazepin tedavisi sırasında meydana gelebilir. Bu yan etkiler çok ciddi olabilir ve yaşlı hastalarda daha sık görülür. 2. İleriye dönük amnezi terapötik dozların kullanımı ile meydana gelebilir. Yüksek dozlarda risk artar. 3. Mevcut depresyon, benzodiazepin kullanımı ile ortaya çıkabilir. 4. Tedavinin aniden bırakılması ile oluşan kesilme semptomları (depresyon, baş ağrısı, kas zayıflığı, sinirlilik, aşırı anksiyete, tansiyon, huzursuzluk, konfüzyon, mod değişiklikleri, rebound insomnia, iritabilite, terleme, diyare tedavinin aniden kesilmesiyle rapor edilmiştir.) Bazı olgularda kesilme, aşırı dozda konfüzyonel durumlara, psikotik manifestasyonlara ve konvülsiyonlara neden olmuştur. Tüm benzodiazepinler gibi, depresyonu içeren psikolojik semptomlarla ilişkilendirilmiştir.

Nitrazepam, hastalarda intihar eğilimini artırdığından depresyonu ve anksiyeteli depresyonu tedavi etmek amacıyla tek başına kullanılmamalıdır. Kronik akciğer yetmezliği, kronik böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda doz azaltılması gerekebilir. Benzodiazepinler kronik ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda kontrendikedir. Benzodiazepinler psikotik hastalıkların primer tedavisi için önerilmez. Maksimum ilaç aktivitesi sırasında hasta uyanırsa, hatırlama güçlüğü olabilir. Benzodiazepinler can kaybı gibi durumlarda görülen psikolojik bozuklukların düzelmesini engelleyebilirler. İnsomnia Semptomatik yardım için benzodiazepinlerin kullanımına karar vermeden önce uykusuzluğa sebep olan altta yatan neden araştırılmalıdır. Tolerans Birkaç hafta kullanıldıktan sonra benzodiazepinlerin hipnotik etkilerinden dolayı etkililik kaybı gelişebilir. Bağımlılık (alkolle birlikte kullanım dahil) ve ilacın kesilmesi Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bağımlılık gelişmesine neden olabilir. Bağımlılık riski yüksek dozlarla ve özellikle uzun dönem kullanımda artar. Alkolizm hikayesi olanlarda, ilaç suiistimali yapanlarda, kişilik bozukluğu olan hastalarda bu durum daha da ön plana çıkar. Bu hastaların düzenli olarak izlenmesi gereklidir, rutin reçete tekrarından kaçınmak gerekir ve tedavi yavaş yavaş kesilmelidir. Kısa periyotlu normal terapötik dozlar alan hastalarda tedavinin aniden kesilmesiyle depresyon, baş ağrısı, kas zayıflığı, sinirlilik, aşırı anksiyete, tansiyon, huzursuzluk, konfüzyon, mod değişiklikleri, rebound insomnia, iritabilite, terleme, diyare gibi semptomlar rapor edilmiştir. Uzun süreli benzodiazepin kullanımından kısa süreli benzodiazepin kullanımına geçildiğinde ortaya çıkabilecek değişikliklere karşı hasta uyarılmalıdır. Çünkü kesilme semptomları gelişebilir. Ciddi olgularda bu semptomlar görülebilir: derealizasyon, kişiliğini kaybetme, hiperakuzi, ekstremitelerde uyuşma ve karıncalanma, ışığa hassasiyet, velvele, fiziksel temas ve halüsinasyonlar ve epileptik nöbetler. Nadiren, aşırı dozdan sonra ilacın kesilmesi konfüzyonel durum ve psikotik manifestasyon ve konvülziyonlara neden olabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanımı rapor edilmiştir. Rebound uykusuzluk ve anksiyete Bu tedaviyi görmenize sebep olan semptomlar, ilacın kesilmesiyle daha da şiddetlenebilir. Ancak bu geçici bir sendromdur. Ruh hali değişiklikleri, anksiyete, uyku düzensizlikleri, huzursuzluk gibi reaksiyonlar eşlik edebilir. Tedavinin ani kesilmesinden sonra kesilme semptomları oluşma riski daha fazla olduğundan dozajın yavaş yavaş azaltılması tavsiye edilir. Tedavi süresi Tedavi süresi endikasyona bağlı olarak mümkün olduğunca kısa olmalıdır. İnsomnia için tedavi süresi, doz yavaş yavaş azaltılarak, 4 haftayı geçmemelidir. Bu sürenin devamında tekrar değerlendirme olmadan ilaca devam edilmemelidir. Rutin reçetelerden bu nedenle kaçınılmalıdır. Tedaviye başlandığında, hastaların tedavinin belirli süre olacağı ve dozun giderek azalacağı hakkında bilgilendirilmesi yararlı olabilir. Ayrıca hastaların rebound fenomen olasılığının farkında olmaları önemlidir. Böylece ilaca devam edilmediğinde meydana gelecek semptomlar en aza indirilebilir. Kısa süreli etki gösteren benzodiazepinler söz konusu olduğunda, ilacın kesilme semptomları özellikle yüksek doz aralığı içerisinde belirginleşebilir. Uzun süreli benzodiazepin kullanımından kısa süreli benzodiazepin kullanımına geçildiğinde ortaya çıkabilecek değişikliklere karşı hasta uyarılmalıdır. Çünkü kesilme semptomları gelişebilir. Amnezi (Unutkanlık) Benzodiazepinler ileriye dönük amneziyi indükler. Bu durum daha çok ilacı aldıktan bir ila iki saat içinde oluşur ve birkaç saat sürebilir. Bu nedenle riski azaltmak için hastalar kesintisiz 78 saat uyuyacaklarından emin olmalıdır. Psikiyatrik ve paradoksikal reaksiyonlar Kişilik bozukluğu olanlarda nitrazepam çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Benzodiazepinler kullanıldığında huzursuzluk, ajitasyon, gerginlik, agresiflik, heyecan, konfüzyon, delüzyon, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikoz, yakışıksız davranışlar ve diğer davranışsal yan etkiler (depresyon, intihar eğilimleri gibi) gibi reaksiyonların meydana geldiği bilinmektedir. Bu reaksiyonlar oldukça ciddi olabilir ve daha çok yaşlılarda ve çocuklarda ortaya çıkar. Bu yan etkiler meydana gelirse tedaviye devam edilmemelidir. Özel hasta grupları Miyeroleksan etkiye bağlı olarak özellikle yaşlı hastalar için gece kalktıklarında düşme ve dolayısıyla kalça kırığı riski vardır. Hipoalbünemi (sedatif yan etkilere insidansı daha yüksek olan hastalar daha yatkın olabilir) Epilepsili hastalarda paradoksikal nöbetlerde şiddetlenme nadiren rapor edildiğinden, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kronik böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda nitrazepamın eliminasyonu uzayabileceğinden bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.