İNZİO MR 10 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
İnzio MR 10 mg ne için kullanılır?
KT 1İNZİO MR oblong, beyaz ya da beyazımsı, bir yüzü çentikli diğer yüzü M10 baskılı 10 mg'lık 20 ve 30 tablet halinde sunulan anti-alerjik bir ilaçtır.
İNZİO MR aşağıdaki durumların belirtilerini azaltmak için kullanılır:
- Mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) ve yıl boyu süren alerjik rinit (alerjik rinitin belirtileri burun akıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı ve burun kaşıntısıdır).
- Göz ve burun tahrişine neden olan diğer alerjik reaksiyonlar (pereniyal alerjik rinokonjonktivit)
- Ürtiker (kurdeşen gibi kaşıntılı bir deri döküntüsü)
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Mizolastine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Makrolid grubu bir antibiyotik alıyorsanız (örneğin eritromisin, klaritromisin, azitromisin),
- İmidazol grubu bir antifungal ilaç alıyorsanız (mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),
- Karaciğer problemleriniz varsa,
- Kalp problemleriniz varsa,
- Düzensiz kalp atımınız ya da yavaş nabzınız varsa,
- Anormal EKG'niz varsa (kalp atışınızın elektriksel kaydı),
- Halihazırda düzensiz kalp ritmi için ilaç alıyorsanız,
- Kanınızda anormal seviyelerde tuz, özellikle düşük potasyum seviyeleriniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızYaşlılarda - İNZİO MR bazı insanları uykulu hissettirebilir ve hızlı veya düzensiz kalp atışına neden olabilir; bu etkiler yaşlılarda daha olasıdır.
Kan testleri Doktorunuz, ilacın sizin için ne kadar işe yaradığını kontrol etmek için düzenli kan testleri ve diğer testleri gerçekleştirebilir. Aşağıdaki durumlarda bu daha olasıdır:
- Diyabetiniz varsa (kan şekeri seviyeniz kontrolsüz ise).
- Kanınızdaki tuz maddeleri seviyesi bazen değişiyor ise (elektrolit dengesizliği).
- Kalp ritminizle ilgili problemleriniz var ise (kalp aritmileri).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Nötrofil sayısında düşme Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anafilaksi, anjioödem, jeneralize döküntü /ürtiker, kaşıntı ve hipotansiyon gibi alerjik reaksiyonlar. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete ve depresyon. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Geçici uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı. Çok seyrek: Vazovagal atak. Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, diyare, abdominal ağrı (dispepsi dahil), mide bulantısı. Bilinmiyor: Kusma Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde yükselme. Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Artralji ve miyalji. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Geçici asteni, kilo alımı ile ilişkili iştah artışı. Seçili advers reaksiyonların açıklaması Bronkospazm ve astımın ciddileşmesi ile ilgili raporlar daha önceden mevcuttur, ancak tedavi edilen hasta popülasyonunda astım sıklığının yüksek olması nedeniyle nedensel bir ilişki belirsizliğini korumaktadır. Belirli antihistaminiklerle tedavi, duyarlı kişilerde ciddi kardiyak aritmi riskini artıran QT aralık uzaması ile ilişkilendirilmiştir. Nadiren, kan şekeri ve elektrolitlerde minör değişiklikler gözlemlenmiştir. Bunun dışında sağlıklı bireylerde bu değişikliklerin klinik anlamı açık değildir. Risk altındaki hastalar (diyabetikler, elektrolit dengesizliğine ve kardiyak aritmilere duyarlı olanlar) periyodik olarak izlenmelidir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNZİO MR'ın gebelikte güvenliliğine yönelik çalışma yapılmamıştır. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, özellikle gebeliğin ilk üç ayında İNZİO MR kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mizolastin anne sütüne geçer, bu nedenle İNZİO MR emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan hidrojene kastor yağı nedeniyle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 20 adet | 8699514030416 | ||
| 30 adet | 8699514030430 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere; Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/ intermitan veya persistan) Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, Makrolid antibiyotikler veya sistemik imidazol antifungalleri ile eşzamanlı uygulama, Önemli ölçüde bozulmuş karaciğer fonksiyonu, Klinik olarak anlamlı kardiyak hastalık veya semptomatik aritmi öyküsü, Bilinen veya şüphelenilen QT uzaması olan veya elektrolit dengesizliği olan, özellikle hipokalemisi olan hastalar, Klinik olarak anlamlı bradikardi, Sınıf I ve III anti-aritmikler gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriMizolastinin bazı bireylerde QT aralığını uzatmaya yönelik zayıf bir potansiyeli vardır. Uzamanın derecesi makul düzeydedir ve kardiyak aritmiler ile ilişkilendirilmemiştir. Yaşlılar mizolastinin sedatif etkilerine ve ilacın kardiyak repolarizasyon üzerindeki potansiyel etkilerine özellikle duyarlı olabilirler. İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. İçeriğinde bulunan hidrojene kastor yağı nedeniyle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Nötrofil sayısında düşme Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anafilaksi, anjioödem, jeneralize döküntü /ürtiker, kaşıntı ve hipotansiyon gibi alerjik reaksiyonlar. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete ve depresyon. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Geçici uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi, çarpıntı. Çok seyrek: Vazovagal atak. Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Ağız kuruluğu, diyare, abdominal ağrı (dispepsi dahil), mide bulantısı. Bilinmiyor: Kusma Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde yükselme. Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Artralji ve miyalji. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Geçici asteni, kilo alımı ile ilişkili iştah artışı. Seçili advers reaksiyonların açıklaması Bronkospazm ve astımın ciddileşmesi ile ilgili raporlar daha önceden mevcuttur, ancak tedavi edilen hasta popülasyonunda astım sıklığının yüksek olması nedeniyle nedensel bir ilişki belirsizliğini korumaktadır. Belirli antihistaminiklerle tedavi, duyarlı kişilerde ciddi kardiyak aritmi riskini artıran QT aralık uzaması ile ilişkilendirilmiştir. Nadiren, kan şekeri ve elektrolitlerde minör değişiklikler gözlemlenmiştir. Bunun dışında sağlıklı bireylerde bu değişikliklerin klinik anlamı açık değildir. Risk altındaki hastalar (diyabetikler, elektrolit dengesizliğine ve kardiyak aritmilere duyarlı olanlar) periyodik olarak izlenmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.