İNTESTİNOL 59,4 MG/21,3 MG/71,1 MG KAPLI TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
İntestinol 59,4/21,3/71,1 mg ne için kullanılır?
KT 1- İNTESTİNOL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri, sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür. Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.
- İNTESTİNOL, hazımsızlık, safra ve enzim yetersizlikleri, ameliyat sonrası görülen hazım yetersizlikleri, pankreas yetersizliği ve yağlı ishal, radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi ve safra kesesi rahatsızlıklarında (kolesistopatiler) kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Akut pankreas iltihabının ilk zamanlarında kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Aşırı mide asit salgılamanız varsa
- Pankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsa
- Duyarlılık belirtileri görülüyorsa
- Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)
- Özellikle çocuklarda yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları)
- Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sarılık gibi durumlarda (kullanımından sakınılmalıdır.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi İNTESTİNOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İNTESTİNOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İNTESTİNOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Baş ağrısı
- Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)
- Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)
- Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
- Baş dönmesi
- Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)
- Hazımsızlık
- Erken doyma
- Kilo kaybı
- Kusma
- Karnın üst bölgesinde ağrı
- İshal
- Karın şişliği
- Dışkıda anormallikler
- Deri döküntüsü
- Öksürük
- Burun kanaması
- Yutak ve gırtlak arası bölgede ağrı
- Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)
- Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)
- Aşırı duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)
- Görmede bulanıklık
- Kurdeşen ve kaşıntı
- Astım
- Kabızlık
- Bulantı
- Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)
- Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)
- Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)
- Gastrit (mide mukozası iltihabı)
- Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik) Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
- Anüs etrafında iritasyon
- Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
- Ağrı
- Kas kasılması
- Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon)
- Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları) kan dolaşımında ürik asit miktarında artış
- Ağızda iritasyon
- Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz varlığı
- Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma
- Nefes darlığı
- Yağımsı dışkı
Yukarıdakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTİNOL'ün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTİNOL gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTİNOL'ün emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTİNOL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 120 adet | 8699828130017 | ||
| 60 adet | 8699828130024 |
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıdaki durumlarda endikedir; Dispepsi Gastro-kardiyal semptomlar gibi sindirim sisteminin gazla seyreden safra ve enzim yetersizlikleri Ameliyat sonrası görülen hazım yetersizlikleri Kolesistopatiler Pankreas yetersizlikleri ve yağlı ishaller Radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Akut pankreatitin ilk aşamalarında kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPankreatin, asitler tarafından inaktive edilir; kırılarak ya da çignenerek kullanılmamalıdır. Yüksek dozlar ile kolonda, bazıları cerrahi gerektiren fibrotik yapılar rapor edilmiştir; özellikle kistik fibrozisi olan çocuklarda dikkatle kullanınız. Dozu ayarlarken dikkatli olunuz. Pankreatik ekzokrin ikame tedavi geciktirilmemeli veya primer hastalık tedavi edilmelidir. Aşırı mide asit sekresyonu bulunanlarda veya tedaviden beklenilen sonuç alınmayan hastalarda enterik şeker kaplı tabletler antasid veya bir H2 reseptör antagonisti ile (simetidin SKF) birlikte verilmelidir. Pankreatik bikarbonat yetersizliği olan hastalarda, ishali kontrol için, bir antiasid ile birlikte verilmelidir. Duyarlılık belirtileri görüldüğünde ilaç alımı kesilmelidir. Oral yolla demir tedavisi görenlerde pankreatik ekstrelerin birlikte verilmesi halinde, tedaviden beklenen sonuç gecikmelidir. Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sarılık gibi durumlarda kullanımından sakınılmalıdır. Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Kalıcı olmayan nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Endokrin hastalıkları Yaygın: Hiperglisemi, hipoglisemi, diabetes mellitusun şiddetlenmesi Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları) hiperürisemi görülebilir. Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Başağrısı Yaygın: Baş dönmesi Bilinmiyor: Ağrı Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Görmede bulanıklık Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gastrointestinal hastalıklar çoğunlukla altta yatan hastalıkla ilişkilendirilir. Benzer ya da daha düşük etkiler plasebo ile karşılaştırıldığında abdominal ağrı bildirilmiştir. Yaygın: Flatulans, dispepsi, erken doyma, kilo kaybı, kusma, üst abdominal bölgede ağrı, diyare, karın şişliği, feçeste anormallikler Yaygın olmayan: Kabızlık, bulantı, Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS), duodenit, fibrozan kolonapati, gastrit Bilinmiyor: Kramp, perianal iritasyon/ inflamasyon (büyük dozlarda), ağızda iritasyon, melena, fibrotik striktür ve yağımsı dışkı Kistik fibrozlu çocuklarda, özellikle pankreatik enzimlerin yüksek dozları ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı intestinal bölgelerde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon) bildirilmiştir. Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın: Deri döküntüsü Yaygın olmayan: Ürtiker ve kaşıntı Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın: Sırt ağrısı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok yaygın: Nazal konjesyon, beta-hemolitik streptokokal enfeksiyon Yaygın: Öksürük, epistaksi, faringolaringeal ağrı, nazofarenjit Yaygın olmayan: Astım Bilinmiyor: Nefes darlığı, bronkospazm Üriner sistem hastalıkları Seyrek: Anüs etrafında iritasyon bildirilmiştir. Bilinmiyor Hiperürikozüri Araştırmalar Yaygın olmayan: Transaminazlarda artış (asemptomatik).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.