INFEX MR 400MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
İnfex MR 400 mg ne için kullanılır?
KT 1Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
İNFEX MR, uzatılmış salınımlı film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır.
İNFEX MR, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları:
- Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
- Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
- Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
- Alt solunum yolu enfeksiyonları:
- Akciğerlere giden hava yollarının ani gelişen iltihabı
- Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatürre)
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
- Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
- Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
- Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sefpodoksime ya da diğer sefalosporinlere veya bu ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, İNFEX MR'ı kullanmayınız.
- Bazı antibiyotiklere (penisilin, monobaktam ve karbapenem) karşı alerjik reaksiyon göstermişseniz, İNFEX MR'a da alerjiniz olabilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa İNFEX MR'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Size İNFEX MR'ın verilmemesi gerekir.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Size böbreklerinizin düzgün çalışmadığı söylenmişse ve ayrıca böbrek yetmezliği için herhangi bir tedavi (diyaliz gibi) görüyorsanız. İNFEX MR'ı kullanabilirsiniz fakat daha düşük dozlara ihtiyacınız olabilir.
- Önceden bağırsağınızda kolit adı verilen iltihap oluştuysa veya mide ve bağırsağınızı etkileyen başka bir ciddi hastalık oluştuysa,
- İNFEX MR bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilir (çapraz karşılaştırma ve Coombs testi). Eğer bu testlerden herhangi birini yaptıracaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
- Ayrıca bu ilaç idrarda glukoz tayini sonuçlarını etkileyebilir (Benedict veya Fehling testleri). Şeker hastasıysanız ve düzenli olarak idrar testi yaptırıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Bu nedenle, bu ilacı kullanırken şeker hastalığınızın takibi için başka testlerin kullanılması gerekmektedir.
- Bu ilacı kullanırken kan değerlerinizde düşme, nadiren de ciddi düşme görülebilir. Özellikle tedavi uzun sürecekse, doktorunuz gerekli görürse kan testleri yapılmalıdır.
- Bazı hastalarda ciddi cilt reaksiyonları görülebilir. Cildinizde ya da ağzınızda kabarcık, döküntü, soyulma veya yaralar gelişirse,
- Bu ilacı uzun süre kullanmak, etkilenmeyen (duyarlı olmayan) mikropların çoğalmasına ve yeni bir enfeksiyonun oluşmasına neden olabilir. Tedavi süresince durumunuz düzenli olarak değerlendirilmelidir.
- Havale geçirirseniz, dalgınlık/şaşkınlık, bilinçte değişiklik veya hareket bozukluklarınız oluşursa derhal doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi İNFEX MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNFEX MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
- Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
- Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
- Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
- Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)
- Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFEX MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli ve inatçı ishal
- Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
- Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Karın ağrısı
- İshal
- Baş ağrısı
- Yaygın
- Karın şişkinliği
- Bulantı
- Kusma
- Midede gaz birikmesi
- İştah azalması
- Baş dönmesi
- Karaciğer fonksiyonunuzun takibi için yapılan kan testlerinde değişiklikler
- Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış
- Yaygın olmayan
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yukarıda bahsedilen alerjik reaksiyonlardan daha az ciddi
- olan döküntü, ürtiker ve kaşıntı)
- Kulak çınlaması
- Bitkinlik ve kendini iyi hissetmeme hali
- Seyrek
- Anemi (kansızlık)
- Kan hücrelerinin sayısında azalma (semptomları yorgunluk, yeni ortaya çıkan enfeksiyonlar ve kolay morarma veya kanama)
- Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında artış
- Anaflaktik reaksiyonlar (örn; bronkospazm, purpura ve yüz, eller veya ayaklarda ödem)
- Uyuşma/karıncalanma hissi
- Çok seyrek
- Böbrek fonksiyonlarında kötüleşme
- Karaciğer hasarı
- İNFEX MR ile tedaviniz sırasında diğer mikropların neden olduğu enfeksiyonlara yakalanma riskiniz geçici olarak artırabilir. Örneğin pamukçuk oluşabilir.
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımının neden olduğu ciddi olabilen bir anemi türü Bilinmiyor
- Yeni bir enfeksiyonun gelişmesi (süperenfeksiyon)
- Savunma hücrelerinin ciddi şekilde azalması (agranülositoz)
- Böbrek yetmezliği
- Safranın gerektiği gibi akmaması nedeniyle gelişen karaciğer hasarı
- Deri altında kanama lekeleri
- Ciddi kabarcıklı deri reaksiyonu
- Anaflaktik şok
- Beyin fonksiyonlarında bozulma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz İNFEX MR tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.
Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında İNFEX MR kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNFEX MR anne sütü ile bebeğinize geçebilir. İNFEX MR emzirme döneminde kullanılabilir ancak bebeğinizde ishal veya mukozada mantar enfeksiyonu görüldüğünde emzirmeyi kesmeli ve doktorunuza bu durumu bildirmelisiniz.
Doktorunuz İNFEX MR tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİNFEX MR lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDuyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde yetişkinlerde, 13 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır. Üst solunum yolu enfeksiyonları: -Tonsillit, farenjit -Akut sinüzit -Akut otitis media (sadece çocuklarda) Alt solunum yolu enfeksiyonları: -Akut bronşit -Pnömoni -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonları -Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları -Komplike olmayan gonokokal üretrit Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefpodoksime ya da diğer sefalosporinlere veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık. Penisiline veya diğer beta-laktam antibiyotiklerine karşı ani ve/veya şiddetli hipersensitivite reaksiyonu (anafilaksi) geçmişi olan hastalar. soya yağı ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar, bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSefpodoksim stafilokokal pnömoni tedavisinde tercih edilen bir antibiyotik değildir ve Legionella, Mycoplasma ve Chlamydia gibi organizmaların neden olduğu atipik pnömoninin tedavisinde kullanılmamalıdır. S. pneumoniae’nin neden olduğu pnömoninin tedavisinde sefpodoksim kullanımı önerilmez. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinde olduğu gibi, ciddi ve nadiren ölümcül olabilen hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli hipersensitivite reaksiyonu oluşması durumunda, sefpodoksim tedavisi derhal kesilmeli ve uygun acil tedavi başlatılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce, hastada sefpodoksime, diğer sefalosporinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı bir aşırı duyarlılık öyküsü olup olmadığı araştırılmalıdır. Diğer beta-laktam antibiyotiklerine karşı şiddetli olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişmiş olan hastalara sefpodoksim verilirken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, günlük dozun kreatinin klirensine göre azaltılması gerekli olabilir. Sefpodoksim de dahil olmak üzere hemen bütün antibiyotiklerle ilişkili kolit ve psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve şiddeti hafif ila yaşamı tehdit edici seviyede olabilir. Bu nedenle, sefpodoksim uygulaması sırasında veya uygulamadan sonra diyare görülen hastalarda bu tanı göz önünde bulundurulmalıdır. Sefpodoksim tedavisinin kesilmesi ve Clostridium difficile için spesifik tedavi uygulanması düşünülmelidir. Peristaltik hareketi önleyen tıbbi ürünler kullanılmamalıdır. Sefpodoksim, özellikle kolit gibi gastrointestinal hastalık öyküsü bulunan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavi sırasında nötropeni ve daha seyrek olarak agranülositoz gelişebilir. 10 günden uzun süren tedavilerde, kan sayımı takibi yapılmalı ve nötropeni görülmesi durumunda tedavi kesilmelidir. Sefalosporinler kırmızı kan hücre membranlarının yüzeyine absorbe edilebilir ve ilaca karşı antikorlarla reaksiyona girebilir. Bu durum Coombs testinde pozitif sonuç alınmasına ve çok seyrek olarak hemolitik anemiye yol açar. Bu reaksiyonla, penisilin ile çapraz reaktivite oluşabilir. Sefalosporin grubu antibiyotikler özellikle aminoglikozitler ve/veya potent diüretikler gibi potansiyel nefrotoksik ilaçlarla eş zamanlı olarak verildiğinde böbrek fonksiyonlarında değişiklikler gözlenmiştir. Bu gibi durumlarda, böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefpodoksimin uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (candida ve Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olabilir ve tedavinin kesilmesi gerekebilir. Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, sefpodoksim tedavisi sırasında nötropeni ve nadiren agranülositoz gelişebilir. Özellikle uzun süreli tedavilerde kan değerlerinin izlenmesi düşünülmelidir. Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, bülloz erüpsiyonlar (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Deri ve/veya mukozal bozukluk gelişmesi durumunda, tedaviye devam edilmeden önce hasta derhal doktora başvurmalıdır. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefpodoksim proksetil kullanımı özellikle uzun süreli olduğunda, duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Bu nedenle hastaların durumunun düzenli olarak değerlendirilmesi esastır. Tedavi sırasında süperenfeksiyon gelişmesi halinde uygun önlemler alınmalıdır. Sefotaksim dahil beta-laktamlar, hastada ensefalopati gelişme riskini artırabilir. Bu durum konvülsiyonlar, konfüzyon, bilinç bozukluğu, hareket bozuklukları ile kendini gösterebilir. Özellikle doz aşımı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda risk artmaktadır. Laboratuvar testleriyle etkileşim: Benedict veya Fehling solüsyonları ya da bakır sülfat test tabletleri kullanılarak yapılan idrar glukoz tayini yalancı pozitif sonuç verebilir ancak enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonuna dayalı testlerde bu sonuç ortaya çıkmaz.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Duyarlı olmayan mikroorganizmalar çoğalabilir Bilinmiyor: Süperenfeksiyon Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Hemoglobin miktarında azalma, trombositoz, trombositopeni, lökopeni ve eozinofili gibi hematolojik hastalıklar, nötropeni Çok seyrek: Hemolitik anemi Bilinmiyor: Agranülositoz Bağışıklık sistemi bozuklukları Her derece şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir. Seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar, bronkospazm Çok seyrek: Anjiyoödem Bilinmiyor: Anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: İştah azalması Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi Seyrek: Parestezi Bilinmiyor: Ensefalopati Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Karın ağrısı, diyare Yaygın: Gastrik basınç, bulantı, kusma, gaz Bilinmiyor: Hematoşezi, Psödomembranöz kolit, Clostridium difficile koliti Tedavi sırasında veya sonrasında, şiddetli ya da inatçı diyare görülürse, psödomembranöz enterokolit ihtimali düşünülmelidir. Hepato-biliyer hastalıklar Yaygın: AST, ALT ve alkalin fosfataz ve/veya bilirubin seviyelerinde orta şiddette geçici artış. Bu anormal laboratuar bulguları enfeksiyonlar nedeni ile de oluşabilir, normal üst sınır limitinin 2 katını nadiren aşabilir. Genellikle, kolestatik veya daha sık asemptomatik olarak görülen karaciğer harabiyeti tablosunu sergiler. Çok seyrek: Karaciğer hasarı Bilinmiyor: Kolestatik karaciğer hasarı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Mukokütanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları, döküntü, ürtiker, pirürit Çok seyrek: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme Bilinmiyor: Purpura, bülloz dermatit Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek: Kan üre ve kreatinin seviyesinde hafif artış Bilinmiyor: Böbrek yetmezliği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Asteni veya halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.