INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SÜSPANSİYON ,6 ML
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699738770822 | 32.574,48 TL | |
| paket | 8699738770785 | 18.466,65 TL |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Infasurf 35 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1- Gestasyonel yaşı <29 hafta olan ve RDS riski taşıyan prematüre bebeklerde, solunum sıkıntısı sendromu (RDS) riskini azaltmak için ve RDS tanısı almış ve 72 saatten küçük prematüre bebeklerde, endotrakeal entübasyon gerektiren RDS'nin tedavisi için kurtarıcı tedavi olarak kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer bebeğinizin INFASURF® 'ün bileşimindeki maddelerden herhangi birisine karşı alerjisi varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızEğer bu ilacın kullanımı sırasında geçici reflü (solunum tüpünden geriye akış), siyanoz (morarma), bradikardi (nabız azalması) veya bazı durumlarda yeniden entübasyonu (nefes borusuna yerleştirilmiş bir tüpten verilmesi) ya da el ile havalandırmayı gerektirebilen solunum yolunun tıkanması gibi durumlar meydana geliyorsa INFASURF® uygulamasını durdurunuz ve bebeğin durumu stabil olduğunda uygulamaya devam ediniz.
INFASURF® uygulanırken bebeğinizde aşağıdaki durumlar görülebilir:
- Solunum desteğinde ani değişiklikler olabilir.
INFASURF® verilen bazı bebeklerde oksijen ihtiyacı ve akciğer fonksiyonlarında hızlı değişiklikler olabilir. Bu durum özellikle doğuştan surfaktan eksikliği olan bebeklerde görülür.
Sağlık ekibi bu değişiklikleri yakından takip edecektir.
- Geçici yan etkiler görülebilir.
Uygulama sırasında bebeğinizde morarma, kalp atışının yavaşlaması, nefes yolunda tıkanma veya ilacın solunum tüpünden geri gelmesi gibi geçici durumlar olabilir. Böyle bir durumda sağlık personeli ilacı hemen durdurur ve gerekli müdahaleyi yapar.
- Beyin ile ilgili bazı riskler vardır.
INFASURF® verilen prematüre bebeklerde, tıpkı bu tedaviyi almayan bazı prematürelerde olduğu gibi, beyin içine kanama veya beyin dokusunda hasar görülebilir. Bu durum ilerleyen dönemde nöbet veya gelişim geriliği riskini artırabilir. Bebeğiniz taburcu olduktan sonra ek kontroller gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi INFASURF® 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerinden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, INFASURF®'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok yaygın
- Siyanoz (morarma)
- Nefes yolu tıkanması
- Bradikardi (nabız azalması)
- Açık duktus arteriyozus (Doğumdan sonra kapanması gereken damar bağlantısının açık kalması)
- Yaygın
- Azalmış oksijen doygunluğu
- Yaygın olmayan
- Sepsis (“kan zehirlenmesi” olarak adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
- şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu)
- İntrakraniyal hemoraji (beyin kanaması)
- Apne (geçici solunum durması)
- Pulmoner hemoraji (akciğer kanaması)
- Periventriküler lökomalazi (beyin beyaz maddesinde hasar oluşması)
- Pulmoner hava kaçağı (akciğerden dışarıya hava sızarak akciğer çevresinde birikmesi)
- Pulmoner interstisyel amfizem (havanın akciğer dokusu içine sızmasıyla oluşan hava kaçağı durumu)
- Nekrotizan enterokolit (bağırsakların iltihaplanıp zarar görmesi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · HamilelikGeçerli değildir.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeGeçerli değildir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAşağıdaki durumlar için endikedir: Gestasyonel yaşı <29 hafta olan ve RDS riski taşıyan prematüre bebeklerde, solunum yetmezliği sendromu (RDS) riskini azaltmak için. Solunum yetmezliği tanısı almış ve 72 saatten küçük prematüre bebeklerde, endotrakeal entübasyon gerektiren RDS'nin tedavisi için kurtarıcı tedavi olarak.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarHerhangi bir spesifik kontrendikasyonu henüz bilinmemektedir. bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlı olanlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDoz uygulama sırasında meydana gelen geçici reflü olayları, siyanoz, brakardi veya hava yolunun tıkanması nadiren reentübasyon veya manuel havalandırma yapılmasına ihtiyaç duyulabilir. Bu durumda ® uygulaması durdurulmalı ve sadece bebeğin durumu stabil olduktan sonra devam edilmelidir. Bu tip durumlar, bebeğin nefes durumu düzeldikten sonra, bebeğe tekrar dozları verilmişse artabilir. Oksijenlenme ve akciğer uyumu genellikle uygulamasını takiben süratle düzelir. Oksijen terapisi ve nefes desteği isteğe göre eşit ve süratli ayarlanması için bebek yakından gözlemlenmelidir. terapisi yeni doğum yoğun bakımında başka bir şeyin yerine kullanılamaz. RDS riski olan prematüre doğan bebekler ve RDS’li, endotrakeal entübasyona ihtiyaç duyan yeni doğmuş bebekler için en uygun bakım için organize olmuş, donanımlı ve tecrübeli ekibe sahip akut yeni doğum ünitesi gereklidir. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, solunum sıkıntısı olan ve surfaktan eksikliği bulunan yenidoğana ® uygulandığında oksijenlenme ve/veya akciğer fonksiyonlarında ani değişikliklerin olabileceği konusunda bilgi veriniz. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, uygulanması sırasında geçici yan etkilerin (ciltte morarma, kalp atım hızında yavaşlama, hava yolunda tıkanıklık veya bebeğin solunum tüpünden geri gelmesi) meydana gelebileceği konusunda bilgi veriniz. Bu yan etkilerden herhangi biri gelişirse, sağlık personeli uygulamasını durdurarak bu etkileri gidermek için uygun önlemleri alacaktır. Hastanın bakımını üstlenen kişilere, ile tedavi edilen bebeklerde beyin içine kanama ve/veya beyin dokusunda kayıp görülebileceği konusunda bilgi veriniz. Beyin içine kanama ve beyin dokusu kaybı, surfaktan tedavisi almayan bebekler dahil olmak üzere, genellikle 32 gebelik haftası veya daha erken doğan prematüre bebeklerde görülebilir. Bu durumun başlıca risk faktörü prematüre doğumdur. Bu komplikasyonlar için spesifik bir tedavi bulunmamaktadır; ancak etkilenen bebeklerde nörolojik komplikasyon (nöbetler, gelişim geriliği vb.) riski artabilir ve taburculuk sonrası ek değerlendirme gerekebilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKontrollü klinik çalışmalarda, doz prosedürü ile bağlantılı olarak en sık görülen advers reaksiyonlar, siyanoz (%65), nefes yolu tıkanması (%39), bradikardi (%34), surfaktanın endotrakeal tüpe doğru reflüsü (%21), manuel ventilasyon ihtiyacı (%16) ve reentübasyon (%3) dur. Bu durumlar geçici olup ciddi komplikasyonlar veya ölümle ilişkilendirilmemiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Sepsis Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: İntrakraniyal hemoraji, periventriküler lökomalazi Kardiyak hastalıkları Çok yaygın: Bradikardi, açık duktus arteriyozus Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok yaygın: Siyanoz, nefes yolu tıkanması Yaygın olmayan: Apne, pulmoner hemoraji, pulmoner hava kaçağı, pulmoner interstisyel amfizem Gastrointestinal sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Nekrotizan enterokolit Araştırmalar Yaygın: Azalmış oksijen doygunluğu.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.