INDEXPA SR 75/300MG FILM KAPLI TABLET, 10 SR FILM KAPLI TABLET

Deksketoprofene, diğer NSAI ilaçlara, parasetamole veya Nıpxpa SR'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, Diğer NSAi ilaçlar gibi, da asetilsalisilik asit veya diğer prostaglandin sentetaz enzimini inhibe eden NSAi ilaç kullanımı ile astım krizleri, ürtikerleri ve akut nezleleri alevlenen hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda NSAi ilaçların kullanımı ile şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Aktif veya şüpheli peptik ülseri/kanaması olan hastalarda veya tekrarlayan peptik ülser/kanama (kanıtlanmış ülserleşme Veya kanamanın iki veya dahafazla farklı episodu) veya kronik dispepsi öyküsü olan hastalarda, Bir önceki NSAI ilaç tedavisi ile ilgili olarak gastrointestinal kanama Veya delinme öyküsü olan hastalarda, Gastrointestinal kanama Veya diğer aktif kanamaları veya kanama bozukluğu olan hastalarda, Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanan hastalarda, Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan hastalarda, Bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda, Şiddetli kalp yetersizliği olan hastalarda, Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Hemorajik diatezi veya diğer pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda, Gebeliğin üçüncü trimesteri boyunca ve laktasyon döneminde. Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzim (G6PD) aktivitesi düşük olan hastalarda, Koroner arter bypass greft (CABG) ameliyatı durumunda perioperatif ağrı tedavisinde kontrendikedir. iNppxpa SR 0,525 mg Soya yağı ihtiva eder. Fıstık yada Soyaya alerjisi olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır. 3.

En yaygın gözlenen advers olaylar, gastrointestinal olanlardır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Nötropeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Anoreksi Psikiatrik hastalıklar Yaygın olmayan: insomnia, anksiyete Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, sersemlik, somnolans Seyrek: Parestezi, senkop Göz hastalıkları Çok seyrek: Bulanık görme 16 Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Vertigo Çok seyrek: Tinnitus Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Palpitasyonlar Çok seyrek: Taşikardi Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Yüz kızarması Seyrek: Hipertansiyon Çok seyrek: Hipotansiyon Solunum, göğüs bozukluklart ve mediastenal hastalıklar Seyrek: Bradipne Çok seyrek: Bronkospazm, dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı velveyakusma, abdominal ağrı, diyare, dispepsi Yaygın olmayan: Gastrit, konstipasyon, ağız kuruluğu, flatulans Seyrek: Peptik ülser, peptik ülser kanamasl Veya perforasyonu Çok seyrek: Pankreatit Hepato-bilier hastalıklar Çok seyrek: Hepatoselüler hasar Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Cilt döküntüleri Seyrek: Üıtiker, akne, terlemede artma Çok seyrek: Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anj iyonörotik ödem, yizde ödem, fotosensitivite reaksiyonları, kaşıntı Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Seyrek: Sırt ağrısı 17 Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: Poliüri Çok seyrek: Nefrit veya nefrotik sendrom Ureme sistemi ve meme hastalıkları Seyrek: Menstrüel bozukluklar, prostatik bozukluklar Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk, ağrı, asteni, rigor, kırgınlık Seyrek: Periferal ödem Araştırmalar Seyrek : Karaciğer fonksiyon testi anormalliği Gastrointestinal: Bazen ölümcül peptik ülser, perforasyon Veya gastrointestinal kanama, özellikle yaşlılarda meydana gelebilir ' Bulantı, kusma, ishal, flatulans, konstipasyon, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında şiddetlenme uygulama sonrasında bildirilmiştir. Daha az sıklıkta, gastrit gözlenmiştir. Pankreatit çok nadir olarak bildirilmiştir. NSAI ilaçlar ile tedavi sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bunlar, (a) spesifik olmayan alerjik reaksiyon ve anafilaksi, (b) astım, şiddetli astım, bronkospazm Veya dispneyi içeren solunum yolu reaktivitesi ya da (c) değişik türde döküntüler, ürtiker, purpura, yüz ödemi ve daha seyrek görülen eksfolyatif büllöz dermatoz (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi çeşitli cilt bozukluklarını içerebilir. Ödem, hipertansiyon Ve kalp yetmezliği NSAI ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir Diğer NSAii'ler ile olduğu gibi, aşağıdaki istenmeyen etkiler görülebilir: Sistemik lupus eritematozus Veya karışık bağ dokusu hastalığı olanlarda özellikle daha faz|a görülebilen aseptik menenjit; hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadir olarak agranülositoZ ye medüller hipoplazi), Steven Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil bülloz reaksiyonlar (çok nadir) ve fotosensivite. Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAI ilaçların kullanımının (özellikle yüksek doz|arda Ve uzun süreli tedavide) arteriyel trombotik olayların (özellikle miyokard enfarktüsü 18 Veya inme) riskinde küçük bir artış ile ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.. Daha nadir rapor edilen diğer advers reaksiyonlar şunlardır: Renal: Interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi çeşitli biçimlerde nefrotoksisite Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık Nöroloji ve duyu organları: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrılıarı, parestezi, aseptik menenjit semptomları (özellikle, sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığı gibi mevcut otoimmün bozuklukları olan hastalarda), ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ya da dezoryantasyon, depresyon, konfüZyon, halüsinasyonlar, tinnitus, vertigo, sersemlik, kırgınlık, halsizlik ve baş dönmesi Hematolojik olaylar: Trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi Dermatolojik olaylar: Steven Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil bülloz reaksiyonlar (çok nadir), fotosensivite Parasetamol Aşağıda beliıtilen bu istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni, trombositopenik purpuIa, lökopeni Ve değişiklikleri pansitopeni gibi kan sayrmr Bağışıklık sistemi hastalıkları Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik reaksiyon ve anafilaktik şok Sinir sistemi hastalıkları Baş dönmesi, somnolans Solunum, göğüs bozukluklarr Ve mediastinal hastalıklar Analjezik astım sendromu da dahil astrm ve bronkospazm 19 Gastrointestinal hastalıklar Mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlıkları, diyare ve karın ağrısı Hepato-bilier hastalıklar Hepatik bozukluklar, hepatit Ve aynl zamanda doza bağımlı hepatik yetmezlik, hepatik nekroz (fatal neticeler de dahil). Parasetamolün onaylanmamlş kronik kullanımı, fatal neticeleri de olan hepatik siroza ve hepatik fıbroza yol açabilir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Deri döküntüsü, prürit, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, akut generalize eksantematöz püstülozis, fiks ilaç erüpsiyonu, eritema multiform, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (fatal neticeler de dahil) Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Özeilikle doz aşımında renal hasarlar.