İMİGRAN 100 MG FILM KAPLI TABLET, 2 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Imigran 100 mg ne için kullanılır?
KT 1İMİGRAN, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri diye de bilinirler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
İMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sumatriptana ve/veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız.),
- Kalp atar damarlarında daralma (iskemik kalp hastalığı) ya da göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalığınız varsa ya da kalp krizi geçirmişseniz,
- Yürürken bacaklarınızda kramp benzeri ağrılara yol açan dolaşım sorununuz varsa (periferik damar hastalığı),
- İnme ya da hafif inme (geçici iskemik atak) geçirdiyseniz,
- Kontrol altına alınmamış hipertansiyonunuz varsa,
- Ergotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız,
- MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız,
- Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa,
- 18 yaşından küçükseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Özellikle 40 yaş üzerinde erkek ya da menopoz döneminde bir kadınsanız ve sigara kullanıyor ya da sigarayı bırakmak için nikotin tedavisi görüyorsanız,
- Sara nöbeti geçirdiyseniz,
- Kafa yaralanması ya da alkolizm sorununuz olduysa,
- Sigara içiyorsanız veya fazla kiloluysanız,
- Şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa,
- Şiddetli karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
- Sülfonamid adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
- Hafif ve tedavi edilen bir hipertansiyonunuz varsa,
- Migren tedavisinde kullanılan bir ilaç olan 5-HT1 reseptör agonistlerini kullanıyorsanız,
- Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahamülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse,
- Depresyon tedavisinde kullanılan sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçları kullanıyorsanız,
- Depresyon tedavisinde kullanılan venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçları kullanıyorsanız.
Baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçların aşırı kullanımı, duyarlı hastalarda baş ağrısının artmasına neden olabilir. Bu tip durumlarda tedaviye son verilmesi gerekebilir.
Kalp damarı hastalığı riski taşıyan hastalara, altta yatan kalp hastalığı olup olmadığı incelenmeden verilmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, İMİGRAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps) şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMİGRAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş dönmesi, uyuşukluk, uykulu olma hali, karıncalanma (parestezi) ve duyularda azalma (hipoestezi) dahil duyusal rahatsızlıklar
- Tedavinin hemen sonrasında kan basıncında geçici artışlar
- Yüzde kızarma
- Nefes darlığı
- Kusma ve bulantı. Bu belirtiler migren hastalığının kendisinden de kaynaklanabilir.
- Ağırlık hissi, kas ağrısı. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil olmak üzere, vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
- Ağrı, sıcak veya soğuk, basınç veya sıkılık hissi. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
- Halsizlik hissi, yorgunluk. Bu belirtiler çoğunlukla hafif ila orta şiddetlidir ve geçicidir.
Çok seyrek:
- Karaciğer fonksiyon testlerinde küçük bozukluklar
- Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps) şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar
- Nöbetler. Bir kısmı önceden nöbet öyküsü olan veya nöbetlere yatkınlık yaratan durumları olan bulunan hastalarda görülmesine rağmen, önceden yatkınlık yaratacak hiçbir durumu olmayan hastalarda da nöbet bildirilmiştir.
- Titreme (tremor), istemsiz kas kasılmaları (distoni), bir veya her iki gözde istemsiz titreme hareketi (nistagmus), gözün görme alanında görülemeyen bölge oluşumu (skotom)
- Işık parlaması, çift görme, görüşte azalma, görüş kaybı (genellikle geçici). Görsel bozukluklar migren atağı sırasında da oluşabilir.
- Kalp rahatsızlıkları. Kalp atışında yavaşlama, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp krizi şeklinde görülebilir.
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Raynaud hastalığı. Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulaklarda, burun ya da çenede soğukta ve duygusal streste ağrı şeklinde görülür.
- Karında ağrı ve diyare (iskemik kolit)
Bilinmiyor:
- Boyun sertliği
- Eklem ağrısı (artralji)
- Kaygı duygusu (anksiyete)
- Aşırı terleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN, gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİMİGRAN, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAuralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarPreparatın bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Sumatriptan; miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalara veya iskemik kalp hastalığı olanlara, Prinzmetal angina/koroner vazospazm olanlara, periferal damar hastalığı veya iskemik kalp hastalığına uyan belirti ve işaretleri olan hastalara verilmemelidir. Sumatriptan, serebrovasküler olay veya geçici iskemik atak hikayesi olan hastalara uygulanmamalıdır. Kontrol altına alınmamış hipertansiyonu olan hastalarda sumatriptan kullanımı kontrendikedir. Sumatriptan, şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalara uygulanmamalıdır. Ergotamin veya ergotamin türevlerini (metiserjid dahil) içeren preparatlar ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Sumatriptanın, monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOİ) ile bir arada verilmesi kontrendikedir. Sumatriptan, MAOİ tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSumatriptan, sadece açık olarak migren tanısı konulmuşsa kullanılmalıdır. Profilaksi için kullanılmamalıdır. Sumatriptan; hemiplejik, baziler ve oftalmoplejik migrenin tedavisinde endike değildir. Sumatriptan ile tedavi edilmeden önce, hasta atipik semptomlarla başvurursa ya da sumatriptan kullanımı için uygun tanı almamışsa potansiyel olarak ciddi nörolojik durumları (örneğin; serebrovasküler olay, geçici iskemik atak) elemek için gereken yapılmalıdır. Uygulamayı takiben; sumatriptan ile ilişkili olabilen, bazen yoğun ve boğaza da yayılabilen göğüs ağrısı ve sıkışıklık gibi geçici belirtiler görülebilir. Eğer bu belirtiler iskemik kalp hastalığını düşündürürse, başka sumatriptan dozu verilmemeli ve uygun değerlendirme yapılmalıdır. Sumatriptan, ağır sigara tiryakileri ya da nikotin ikame tedavisi gören hastalar da dahil olmak üzere, iskemik kalp hastalığı açısından risk faktörleri olan hastalara, önceden değerlendirme yapılmadan verilmemelidir. Bu risk faktörleri olan postmenopozal kadınlar ve 40 yaş üzeri erkeklerde özellikle dikkatli olunmalıdır. Diğer yandan, bu değerlendirmeler ile kardiyak hastalığı olan her hasta tanımlanamayabilir ve çok nadir durumlarda altta yatan kardiyovasküler hastalığı olmayan kişilerde ciddi kardiyak olaylar meydana gelmiştir. Hastaların az bir kısmında kan basıncında ve periferik damar direncinde geçici yükselmeler gözlendiğinden, sumatriptan kontrol altına alınmış hipertansiyon hastalarına dikkatle uygulanmalıdır. Seyrek olarak, pazarlama sonrası raporlarda, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRİ) ve sumatriptan kullanımını takiben serotonin sendromu (değişen mental durum, otonomik instabilite ve nöromüsküler anormallikler dahil) olan hastalar tanımlanmıştır. Serotonin sendromu, triptanlar ve serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRİ) ile birlikte uygulandıktan sonra bildirilmiştir. Eğer sumatriptan ve SSRİ/SNRİ’lerin birlikte kullanımı klinik olarak gerekiyorsa hastanın uygun şekilde gözlenmesi önerilir. Herhangi bir triptan/5-HT1 agonistinin sumatriptan ile birlikte uygulanması tavsiye edilmemektedir. Sumatriptan, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child Pugh derece A veya B;.2) gibi ilacın emilimini, metabolizmasını veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle uygulanmalıdır. Sumatriptan, nöbet öyküsü olanlarda veya nöbet eşiğini düşürebilen diğer risk faktörleri olan hastalarda (örneğin, kafa yaralanması veya alkolizm sorununuz olduysa) dikkatle kullanılmalıdır. Sülfonamidlere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda sumatriptan alımını takiben alerjik reaksiyon görülebilir. Alerjik reaksiyonlar, deride aşırı duyarlılık reaksiyonlarından anaflaksiye kadar değişebilir. Çapraz duyarlılık kanıtı sınırlıdır, ancak bu hastalarda sumatriptan kullanılmadan önce dikkatli olunmalıdır. Önerilen sumatriptan dozu aşılmamalıdır. Akut baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçların aşırı kullanımı, duyarlı hastalarda başağrısının alevlenmesi ile ilişkili bulunmuştur (aşırı ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı). Bu tip durumlarda tedaviye son verilmesi gerekebilir. içeriğinde laktoz vardır. Bu nedenle nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi, uyuşukluk, uykulu olma hali, parestezi ve hipoestezi dahil duyusal rahatsızlıklar Vasküler hastalıklar Yaygın: Tedavinin hemen sonrasında kan basıncında geçici artışlar Yüz kızarması Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Kusma ve bulantı. Bu belirtiler bazı hastalarda görülmüştür ve sumatriptan ile ilişkisi açık değildir. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Aşağıdaki belirti genellikle geçicidir Ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil olmak üzere vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Yaygın: Ağırlık hissi, miyalji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Aşağıdaki belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Yaygın: Ağrı, sıcak veya soğuk, basınç veya sıkılık hissi. Aşağıdaki belirtiler çoğunlukla hafif ila orta şiddetlidir ve geçicidir: Yaygın: Halsizlik hissi, yorgunluk Araştırmalar Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde minör bozukluklar Pazarlama sonrası veriler Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Deride aşırı duyarlılık reaksiyonlarından anaflaksiye kadar değişen aşırı duyarlılık reaksiyonları. Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Nöbetler. Bir kısmı önceden nöbet öyküsü olan veya nöbetlere yatkınlık yaratan durumları bulunan hastalarda görülmesine rağmen önceden yatkınlık yaratacak hiçbir durumu olmayan hastalarla ilgili nöbet raporları da vardır. Tremor, distoni, nistagmus, skotom. Göz hastalıkları Çok seyrek: Işık parlaması, çift görme, görüşte azalma, görüş kaybı (genellikle geçicidir). Ancak görsel bozukluklar migren atağı sırasında da oluşabilir. Kardiyak hastalıklar Çok seyrek: Bradikardi, taşikardi, çarpıntı, kardiyak aritmiler, geçici iskemik EKG değişiklikleri, koroner arter vazospazmı, anjina, miyokard enfarktüsü Vasküler hastalıklar Yaygın: Geçici kan basıncı artışı Çok seyrek: Hipotansiyon, Raynaud hastalığı Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: İskemik kolit, diyare. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Boyun sertliği, artralji Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Anksiyete Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı terleme.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.