IDEBEX 45 MG FILM KAPLI TABLET ,FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
İdebex 45 mg ne için kullanılır?
KT 1- İDEBEX; beyin damarlarının sertleşmesi, inme ve beyin kanaması sonucunda meydana gelen belirtilerin, yaşlanmaya bağlı akıl yürütme ve düşünmede eksiklik, beyin damarları ile ilgili hastalıkların, bunama hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi ile ilişkili irade zayıflaması, konuşma bozuklukları, hafıza kaybı, dikkat süresinin kısalması, kas-beyin koordinasyon aktivitesinin azalması ve depresyon gibi kan damarları ve beyin ile ilgili hastalıkların belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İdebenon ya da İDEBEX'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
İDEBEX'i kullanmayınız.
İDEBEX lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Alerjik bir rahatsızlığınız var ise,
- Hamile veya emziriyor iseniz,
- Başka hastalıklarınız var ise,
- Başka ilaçlar kullanıyor iseniz,
- Vitamin veya gıda takviyesi kullanıyor iseniz.
Kan, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise İDEBEX almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
İdrar renginde değişme İDEBEX idrarınızın kırmızımsı kahverengi olmasına neden olabilir. Renkteki bu değişiklik zararsızdır. Bu, tedavinizin değişmesi gerektiği anlamına gelmez. Bununla birlikte, renk değişikliği böbrekleriniz veya mesanenizle ilgili sorunlarınız olduğu anlamına gelebilir.
- İdrarınız renk değiştirirse doktorunuza söyleyiniz.
- Renk değişikliğinin diğer sorunları gizlemediğinden emin olmak için doktorunuz idrar kontrolü yapabilir.
Testler Doktorunuz bu ilacı kullanmaya başlamadan önce ve daha sonraki düzenli ziyaretlerinizde görme gücünüzü kontrol edecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, İDEBEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İDEBEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi veya yere yığılma)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin İDEBEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
İdebenon için en sık bildirilen advers reaksiyonlar hafif ve orta şiddette ishal (genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez), soğuk algınlığı (nazofarenjit), öksürük ve sırt ağrısıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
- Öksürük
- Yaygın
- İshal (genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmeyen hafif ve orta şiddette)
- Sırt ağrısı
- Bilinmiyor
- Bronşit (akciğerlere giden bronşların iltihaplanması)
- Kan testi sonuçlarında değişiklikler: Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) veya kırmızı kan hücreleri sayısında azalma veya kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler olan trombosit sayısında azalma
- Kandaki kolesterol veya trigliserit (bir çeşit yağ) seviyelerinde artış
- Nöbet, zihin karışıklığı, gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyonlar), heyecanlı hissetme, kontrol edemediğiniz hareketler, merak etme eğilimi, baş dönmesi, baş ağrısı, huzursuz, sersemlemiş ve normal davranamaz veya düşünemez hissetmek,
- Bulantı
- Kusma
- İştah eksikliği
- Karın ağrısı
- Karaciğer enzim seviyelerinde artış (kan testinde yüksek seviyede “bilirubin” görülür ve bu derinizi ve gözlerinizin beyazını sarı renge çevirebilir)
- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Kan üre azotu seviyelerinde artış
- İdrar renginde değişme(kromatüri)
- Halsizlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda İDEBEX kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz İDEBEX'i sadece tedavinin yararları risklerinden daha büyükse size reçete edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İDEBEX'in içeriğinde bulunan idebenon anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız, doktorunuz emzirmeyi bırakmanız veya ilacı almayı bırakmanız konusunda sizinle görüşecektir. İlacı reçete ederken emzirmenin ve ilacın sizin için faydasını dikkate alacaktır.
İDEBEX'in emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİDEBEX lesitin (soya [E322]) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSerebral arteriyoskleroz, inme ve beyin kanaması sonucunda meydana gelen bulgular, yaşlanmaya bağlı bilişsel eksiklik, kronik serebrovasküler hastalık, multi infarkt demans, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demans ile ilişkili irade zayıflaması, konuşma bozuklukları, hafıza kaybı, dikkat süresinin kısalması, psikomotor aktivite azalması ve depresyon gibi vasküler ve dejeneratif serebral patolojilerin semptomlarının tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlarİdebenona ya da içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan hastalar, bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAlerjik reaksiyon ve hipersensitivite reaksiyonları konusunda dikkatli olunmalıdır. Muhtemel semptomlar nefes almada zorluk, yutkunmada zorluk, şişlik, göğüste sıkışma, deri döküntüleri ve ürtikerdir. Dozaj ve kullanım genellikle durumun ciddiyetine, hastanın tıbbi geçmişine ve mevcut sağlık durumuna bağlıdır. Doktor hastanın aşağıdaki durumları hakkında bilgi sahibi olmalıdır: Hamilelik veya emzirme, Alerji, Başka hastalıklar, rahatsızlıklar veya tıbbi durumlar, Kullanılan diğer ilaçlar, Vitamin veya takviye kullanımı. İzlem Hastalar lokal klinik uygulamalara göre düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği Bu popülasyonlarda veri mevcut değildir. Bu nedenle, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalara idebenon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Kromatüri İdebenonun metabolitleri renklidir ve idrarda kırmızımsı kahverengi bir renk değişikliği gibi semptomlar ile kromatüriye neden olabilir. Bu etki zararsızdır, hematüri ile ilişkili değildir ve herhangi bir doz adaptasyonu veya tedavinin kesilmesini gerektirmez. Kromatürinin diğer nedenlerle (örn. böbrek veya kan bozuklukları) renk değişikliklerini maskelememesine dikkat edilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerİdebenon için en sık bildirilen advers reaksiyonlar hafif ve orta şiddette diyare (genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmez), nazofarenjit, öksürük ve sırt ağrısıdır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok yaygın: Nazofarenjit Bilinmiyor: Bronşit Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, anemi, lökositopeni, trombositopeni, nötropeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hipersensitivite reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Kolesterol seviyesinde artış, gliserit seviyesinde artış Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Nöbet, deliryum, halüsinasyonlar, ajitasyon, diskinezi, hiperkinezi, poriomani, baş dönmesi, baş ağrısı, huzursuzluk, sersemlik (stupor) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok yaygın: Öksürük Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare Bilinmiyor: Bulantı, kusma, anoreksi, dispepsi Hepato-biliyer hastalıklar Bilinmiyor: Aspartat aminotransferaz seviyesinde artış, alanin aminotransferaz seviyesinde artış, alkalin fosfataz seviyesinde artış, laktat dehidrojenaz seviyesinde artış, gamma-glutamil transferaz seviyesinde artış, bilirubin seviyesinde artış, kan üre azotu seviyesinde artış, hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Döküntü, pruritus Kas-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Sırt ağrısı Bilinmiyor: Ekstremite ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Azotemi, kromatüri Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Halsizlik (malez).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.