Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Histadin 1 mg/1 mL ne için kullanılır?
KT 1HİSTADİN etkin madde olarak “antihistaminikler” adı verilen bir ilaç sınıfına üye olan loratadini içerir.
HİSTADİN herhangi bir şeye alerjiniz olduğuda vücudunuz tarafından üretilen “histamin” adı verilen bir maddenin etkilerini durdurarak alerji belirtilerinizin azaltılmasına yardımcı olur. HİSTADİN kronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit tedavisinde endikedir.
HİSTADİN, genellikle ürtiker (kurdeşen) olarak bilinen durumun belirtilerini (kaşıntı ve kızarıklık) gidermeye de yardımcı olur.
HİSTADİN'in etkisi tüm gün devam eder ve normal günlük aktivitelerinize ve uyku düzeninizi sürdürmenize yardımcı olacaktır.
Kendinizi daha iyi hissetmeyip daha kötü hissederseniz mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızHİSTADİN'i almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- Size alerjiler için herhangi bir deri testi yapılacaksa. HİSTADİN'i bu testlerden önce iki gün süreyle almayınız çünkü test sonuçları etkilenebilir.
Bu uyarılardan herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz HİSTADİN almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşireyle konuşunuz.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:
- Farklı organ sistemlerinde;
Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila <1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
2-12 yaş arası çocuklarda bildirilen yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Sinirlilik
- Yorgunluk
12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde bildirilen yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
- Uyku hali
- Baş ağrısı
- İştah artışı
- Uyuma güçlüğü
Loratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler de görülmüştür:
Çok seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyon
- Baş dönmesi
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı
- Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Mide rahatsızlığı
- Karaciğer sorunları
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, HİSTADİN kullanmayınız. Loratadin anne sütüne geçer.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün rafine şeker (sukroz) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml'sinde) 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün gliserin içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Histadin 1 mg/1 mL muadilleri
Histadin 1 mg/1 mL ile aynı etken maddeyi (loratadin) içeren 4 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKronik idiopatik ürtiker, mevsimsel ve kronik (perennial) alerjik rinit tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterenlerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriŞiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Antihistaminikler dermal reaktivite indeksine karşı normalde pozitif olan reaksiyonları önleyebileceğinden veya azaltabileceğinden, deri testlerinden en az 48 saat önce kesilmelidir. Bu tıbbi ürün rafine şeker (sukroz) içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikozgalaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her dozunda (5 ml’sinde) 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir. Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir. Bu tıbbi ürün gliserin içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerPlasebodan daha fazla görülen, en sık bildirilen istenmeyen reaksiyonlar uyku hali (%1.2), baş ağrısı (%0.6), iştah artışı (%0.5) ve uykusuzluktur (%0.1). Her bir sıklık gruplamasında istenmeyen reaksiyonlar azalan ciddiyete göre sunulmaktadır. Bağışıklık sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Anaflaksi Sinir sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Baş dönmesi Kardiyak bozukluklar: Çok seyrek: Taşikardi, çarpıntı Gastrointestinal bozukluklar: Çok seyrek: Ağız kuruluğu, bulantı, gastrit Hepatobiliyer bozukluklar: Çok seyrek: Anormal karaciğer fonksiyonu Deri ve deri altı doku bozuklukları: Çok seyrek: Döküntü, saç dökülmesi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Çok seyrek: Yorgunluk. Pediyatrik popülasyon 2-12 yaş arası çocukları içeren pediyatrik popülasyonda yürütülen klinik çalışmalarda plaseboya göre daha fazla bildirilen yaygın istenmeyen reaksiyonlar baş ağrısı (%2.7), sinirlilik (%2.3) ve yorgunluktur (%1).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.