Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Hipokort Forte %1 ne için kullanılır?
KT 1- HİPOKORT FORTE, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. “Zayıf etkili kortikosteroidler (grup I)” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- Hidrokortizon asetat, iltihap ve kaşıntı giderici özellikte bir maddedir.
- HİPOKORT FORTE; alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), irritan kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), böcek sokması reaksiyonları ve hafif-orta şiddette egzama (bir tür deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Hidrokortizon asetat, diğer kortikosteroidler (iltihap ve kaşıntı giderici bir ilaç grubu) veya HİPOKORT FORTE'nin herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
- Bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri hastalığınız var ise (bu hastalıklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
- Deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz var ise,
- Yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) var ise,
- Daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri bozukluğunuz var ise HİPOKORT FORTE'yi kullanmayınız.
- Gözler, yüz, genital ve anal bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması, sivilce, atlet ayağı), temas ettirmeyiniz.
- Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Geçici kızarıklık veya kabartı gibi alerjik deri reaksiyonları [kısa sürekli kızarıklık ve ödem (derialtı dokularında aşırı sıvı toplanması)]
- Granülomalar (vücutta bir yabancı cisme, harabiyete veya enfeksiyona karşı, savunma reaksiyonu esnasında oluşan taneciklerin oluşturduğu doku) gibi derinin alt tabakalarını da etkileyen durumlar,
- Sedef hastalığınız var ise HİPOKORT FORTE'yi sadece doktorunuz tarafından önerilen durumlarda kullanınız.
- HİPOKORT FORTE'yi uyguladığınız alanların üzerini plaster, bandaj vb. ile kapatmayınız.
- Bebeklerde ve çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız, tedavinin süresi 7 günü geçmemelidir.
- Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (doktor tarafından aksi önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),
- Karaciğer yetmezliğiniz var ise,
- Uzun süreli HİPOKORT FORTE tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.
- Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, HİPOKORT FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT FORTE'yi almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT FORTE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
- Adrenokortikal baskılanma
- Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda, kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana geçebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
- Alerjik temasa bağlı deri reaksiyonları
- Püstüler akne (irinli deri kabarcıklarından oluşan bir sivilce türü)
- Derinin incelmesi
- Purpura (kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozalar üzerinde başlangıçta kırmızı, sonradan morumsu renk alan, nokta şeklinde yaygın kanama odakları görülmesi ile belirgin durum) ve çizgilerle seyreden çoğunlukla geri dönüşlü deri atrofisi (derinin yapısının bozulması)
- Perioral dermatit (ağız çevresindeki iltihaplı yaralar)
- Deride renk bozukluğu
- Steroid bağımlılığına yol açabilen rebound etki (hastalık belirtilerinin tekrar ortaya çıkması)
- İyileşmede gecikme
- Hipertrikoz (aşırı kıllanma)
- Yanma
- Batma
- Kuruluk
- Tahriş
- Folikülit (kıl kökü iltihabı)
- Maserasyon (deride yumuşama ve soyulma)
- İkincil enfeksiyon (asıl nedene veya birincil hastalığa bağlı ortaya çıkan, iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
- Deri çatlakları
- İsilik
Çok seyrek:
- Göziçi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış
Bilinmiyor:
- Cushing sendromu (Aydede yüz)
- Telanjiektazi (deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi)
- Akne (sivilce)
- Rozase (gül hastalığı)
- Kollajen bozukluğu (bağ dokusu hastalığı)
Bunlar, HİPOKORT FORTE'nin hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden olabilir.
- Hidrokortizon asetatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
- Gebelik döneminde HİPOKORT FORTE kullanımının, doğmamış çocuk üzerinde çok düşük oranda anormallik oluşturma riski olduğu gözardı edilmemelidir.
HİPOKORT FORTE'yi, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hidrokortizon asetatın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
- Hidrokortizon asetatın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
- Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİPOKORT FORTE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİPOKORT FORTE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
- Uzun dönemli tedavide ya da geniş yüzeyler veya hasarlı deri tedavi edildiğinde emzirme tavsiye edilmez.
- HİPOKORT FORTE emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerHİPOKORT FORTE'nin içeriğinde bulunan;
- Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
- Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlerjik kontakt dermatit, irritan kontakt dermatit, böcek sokması reaksiyonları, hafif-orta şiddette egzama.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarDerinin bakteriyel (örneğin; impetigo, piyodermi, sifilis ve tüberküloz lezyonları), viral (örneğin; vaccina, varisella, Herpes simpleks, Herpes zoster, verrucae vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa), fungal (örneğin; kandidal veya dermatofit) ve parazit (örneğin; uyuz) enfeksiyonlarında kontrendikedir. Gözler, yüz, ano-genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması, akne, atlet ayağı) temas ettirilmemelidir. Ülserli deri lezyonları, Kortikosteroidlerin neden olduğu advers reaksiyonlar (örneğin; perioral dermatit, vücut çatlakları), İktiyoz, juvenil dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea, deri damarlarının frajilitesi, deri atrofisinde kontrendikedir. Hidrokortizon asetat, diğer kortikosteroidlere veya herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTopikal kortikosteroidlerin; ani (Tip I) alerjik deri reaksiyonlarında veya diğer etkenlere bağlı, kısa süreli ödem ve yanma reaksiyonlarına karşı kullanımının etkinliğine dair yeterli kanıt bulunmamaktadır. Topikal kortikosteroidler; granülomatöz durumlar ve dermisin alt tabakalarını da kapsayan diğer enflamatuvar reaksiyonlarda etkin değildir. Topikal kortikosteroidler; yaygın plak psöriyazis dışında genelllikle psöriyazis tedavisinde endike değildir. Topikal kortikosteroidlerin psöriyazis tedavisinde kullanımı, tolerans gelişmesine bağlı olarak görülebilen hastalık belirtilerinin tekrar ortaya çıkması, yaygın püstüler psöriyazis riski ve derinin bariyer foksiyonunun bozulmasına bağlı lokal ve sistemik toksisite oluşma riski nedeniyle tehlikeli olabilir. Topikal kortikosteroidler yetişkinlerde uzun dönem uygulamalarda bile genellikle güvenli olmalarına rağmen, bebeklerde ve çocuklarda doz aşımı riski bulunmaktadır. Bebeklerde kullanılan bezler, kapalı bandaj görevi görerek kremin emilimini arttırdığından çok dikkatli olunmalıdır. Bu nedenle, bebeklerde ve çocuklarda tedavinin süresi 7 günü geçmemelidir. haricen kullanılır. Çocuklardan uzak tutunuz. Bazı hastalar ve özellikle çocuklar, topikal kortikosteroitlerin oluşturduğu HPA aks baskılanmasına karşı daha duyarlıdırlar. Bu tip hastalarda, HPA aks fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi, plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon testi). Topikal kortikosteroitler, uzun süreyle geniş yüzeylere uygulanmamalı ve mümkünse tekrarlanan bandaj uygulamalarından kaçınılmalıdır. Ara vermeden uzun süreli kullanıldığında özellikle yüz bölgesinde olmak üzere ciltte atrofi, stria ve süperfisiyal vasküler dilatasyona neden olabileceğinden, uzun süreli kullanımı önerilmemektedir. Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır. Dermatolojik bir enfeksiyon varlığında, tedaviye uygun bir antifungal veya antibakteriyel eklenmelidir. Enfeksiyonda herhangi bir yayılma gözlenirse, topikal kortikosteroid tedavisinin sonlandırılması ve antimikrobiyal ajanların sistemik uygulamasına geçilmesi gerekir. Gebelik veya emzirme dönemlerinde, doktor önerisi dışında kullanılmamalıdır. Yanlışlıkla küçük miktarlarda yutulursa, herhangi bir zararlı etki beklenmemektedir. Eğer yüksek miktarlarda yutulursa, doktora veya bir hastaneye başvurulmalıdır. içeriğinde bulunan; Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona neden olabilir. Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite ve anaflaksi Endokrin hastalıkları Seyrek: Adrenokortikal baskılanma Bilinmiyor: Cushing sendromu Göz bozuklukları Çok seyrek: İntraoküler basınçta artış, katarakt riskinde artış (lokal kullanımda) Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Alerjik kontakt dermatit, püstüler akne, derinin incelmesi, purpura ve çizgilerle seyreden çoğunlukla geri dönüşlü deri atrofisi, perioral dermatit, depigmentasyon, steroid bağımlılığına yol açabilen “rebound etki”, iyileşmede gecikme, hipertrikoz, yanma, batma, kuruluk, tahriş, folikülit, maserasyon, ikincil enfeksiyon, striae, miliaria. Bilinmiyor: Telanjiektazi, akne, rozase. Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kollajen bozukluğu Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasından sonra sistemik yan etkiler nadiren görülür ancak ciddi olabilir. Adrenokortikal baskılanma bir ürünün uzun dönemli kullanımı ile özellikle ilişkilidir. Sistemik etki riskinin en yüksek olduğu durumlar şunlardır: Kapatma (plastik, deri kıvrımları) altına uygulama, Geniş deri bölgelerine uygulama, Uzun dönemli tedavi, Çocuklarda kullanım (derilerinin ince ve yüzey alanının vücut ağırlığına göre daha büyük olması nedeniyle çocuklar son derece duyarlıdır). Lokal yan etki riski ürünün gücü ve tedavinin süresi ile birlikte artar. Kapama (plastik, deri kıvrımı) altına uygulama bu riski arttırır. Yüz ve kıllı deri ile genital bölgelerin derisi lokal etkilere özellikle duyarlıdır. Eğer yanlış kullanılırsa, bakteriyel, parazitik, fungal ve viral enfeksiyonlar maskelenebilir ve/veya ağırlaşabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.