%3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 500 ML SETLI
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Hipertonik Sodyum Klorür Osel %3 ne için kullanılır?
KT 1Sodyum klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonu içerir.
500 mililitrelik cam şişelerde sunulmaktadır (bu şişe 4,5 gram tuz içerir). %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Vücudunuzdan sıvı ya da elektrik yüklü iyonların (elektrolit adı verilen maddelerin) kaybının olduğu durumlarda eğer sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmişseniz ve bu tedaviye bağlı olarak kanınızdaki sodyum ve klorür düzeyleri düşmüşse (hiponatremi ve hipokloremi durumları).
- Size sık lavman uygulanmasına ya da kapalı yöntemle yapılan bir prostat ameliyatı (transüretral prostat rezeksiyonu operasyonu) sırasında kullanılan yıkama sıvılarının vücudunuza aşırı miktarlarda geçmesine bağlı olarak vücudunuzdaki suyun, aşırı seyreldiği durumlarda.
- Aşırı terleme, kusma, ishal ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kaybı varsa ve bu durum hızla tedavi edilmek istenirse.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Sodyum, klorür veya ürünün içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'i kullanmayınız. Bu alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, cildinizde kızarıklık veya hırıltılı solunum gibi soluk almada güçlük şeklinde olabilir. Eğer bunlardan emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
- Kanınızdaki potasyum (elektrik yüklü bir iyon) düzeyleri normalden düşükse (hipokalemi) %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'i kullanmayınız.
- Kanınız normalden daha asit yapıdaysa (asidoz) %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'i kullanmayınız.
- Kanınızdaki elektrolit (elektrik yüklü sodyum, potasyum, klorür gibi maddeler) düzeyleriniz yüksek, normal ya da çok az düşükse %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'i kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Daha önceden toplardamarlarınızla ilgili bir iltihaplanma durumu olmuşsa (Bu durumda toplardamarınızda yeniden iltihaplanma olasılığını azaltmak için doktorunuz ilacı size büyük bir toplardamarınızdan uygulayacak, uygulama yapılan damarınızı 24 saatte bir değiştirecek ve uygulamayı mümkün olan en yavaş şekilde yapacaktır).
- Eğer sizde tedavi edilmemiş bir kalp yetmezliği varsa,
- Eğer tansiyonunuz yüksekse,
- Eğer kol, bacak ve vücudunuzda şişkinlik (ödem) varsa,
- Eğer steroid adı verilen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını arttıran ilaçları kullanıyorsanız,
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Siroz hastası iseniz,
- Yaşlıysanız veya ameliyat sonrası dönemdeyseniz
- Fiziki durumunuz kötüyse ya da alkolikseniz (özellikle fiziki durumu kötü olan ya da uzun süredir alkol alanlarda olmak üzere %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'in aşırı hızlı uygulanması ya da aşırı miktarlarda verilmesi sinir sisteminizle ilişkili ağır etkilere yol açabileceğinden, doktorunuz kanınızdaki sodyum düzeyinin belirli bir değerden yüksek olmamasına dikkat edecek ve uygulamanın mümkün olan en yavaş şekilde yapılmasını sağlayacaktır).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerDiğer tüm ilaçlar gibi %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL de yan etkilere neden olabilir ancak tüm hastalar etkilenmeyebilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkiler %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR OSEL'in normalden fazla kullanılmasına bağlı görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Bu nedenle ciddiyetlerine göre sıralanmıştır:
Seyrek:
- Ağrılı, kırmızı ve iltihaplı damar,
- Damar dışına sızma,
- Hipervolemi (sıvı yüklenmesi),
Çok seyrek:
- Hipernatremi (sodyum konsantrayonu fazlalığı),
- Aşırı su kaybı,
- Toplardamarlar içerisinde kan pıhtısı
Bilinmiyor:
- Su tutulması ve ödem (el, kol, ayak, bacak ve tüm vücutta şişme)
- Vücutta yaygın (akciğerler, batın, bacaklar vb.) sıvı birikimi ve ödem ile karakterize bir kalp yetmezliği
- Asidoz (kanın asitliğinde ağırlaşma)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Sersemlik hali
- Huzursuzluk hali
- İritasyon
- Konvülsiyon (havale geçirme)
- Hemorajik ensefalopatiler (beyinde kanamayla seyreden durumlar)
- Zihinsel bozukluk
- Koma ve ölüm
- Taşikardi, (kalp hızında artış)
- Bacak, ayak ve ayak bileklerinde şişlik
- Hipertansiyon (tansiyon yükselmesi)
- Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
- Bulantı
- Kusma
- Diyare
- Karında kramplar
- Susama hissi
- Tükürük salgılarında azalma
- Kanlı kusma
- Terlemede azalma
- Kaslarda seyirme ve sertleşme
- Solunum güçlüğü
- Oligüri (Az idrara çıkma)
- Böbrek yetmezliği
- Ateş
- Halsizlik
- Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
- Çok hızlı infüzyonda lokal ağrı
- Venöz irritasyon (Kol ve bacak gibi yerlerden gelen toplardamarlardaki kirli kanın kalbe ulaşıp temizlenmemesi)
- Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
- Enjeksiyon uygulanan bölgeden başlayarak yayılan venöz tromboz (toplardamarlar içerisinde kan pıhtısı) ve flebit (ağrılı, kırmızı ve iltihaplı damar) gelişimi
- Damar dışına sızma
Ayrıca damar içine yapılan uygulamaya bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
- Uygulamanın yapıldığı bölgede ve toplardamarlarda iltihaplanma
- Damar dışına sızma
- Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
- Toplardamarda pıhtı oluşumu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından kesin gerekli görülmediği sürece hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Hipertonik Sodyum Klorür Osel %3 muadilleri
Hipertonik Sodyum Klorür Osel %3 ile aynı etken maddeyi (sodyum klorür) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699788695243 | ||
| paket | 8699788690248 |
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve hipokloremi durumlarında. Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu operasyonlarında kullanılan irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda. Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kayıplarının acil tedavisinde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSodyum ve klorür kullanımının kontrendike olduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Serum elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu veya azalmanın ancak çok az olduğu durumlarda sodyum klorür çözeltilerinin kullanılması kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleri− çözeltiler tercihen büyük bir venden uygulanmalıdır. Tromboflebit olasılığını azaltmak için uygulama yapılan ven 24 saatte bir değiştirilmelidir. − çözeltiler venlerde tahrişe ve lokal vasküler lezyonlara neden olabilir. Uygulama için büyük bir ven seçilmesi ve uygulamanın mümkün olan en düşük hızda yapılmasıyla bu durum önlenebilir. − Dekompanse konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, hipertansiyonlularda, ödemli hastalarda ve kortiko streroidler veya kortikostimülanlarla tedavi uygulanan hastalarda dikkatli kullanımı gerekir. − Hastaların elektrolit konsantrasyonu düzenli olarak izlenmelidir. − Diğer sodyum retansiyonu durumlarında, ciddi böbrek yetmezliğinde, karaciğer sirozu bulunan hastalarda, sıvı dengesi, elektrolit düzeyleri ve asit-baz dengesi klinik olarak ve periyodik laboratuar tetkikleriyle takip edilmelidir. − Geriyatrik veya postoperatif hastalarda kısmen dikkatli kullanımı gerekir. − Özellikle fiziki durumu kötü olanlarda ve kronik alkolizmi olanlarda olmak üzere çözeltilerin aşırı hızlı uygulanması ya da aşırı miktarlarda verilmesi ağır nörolojik etkilere (santral pontin miyelinozis ozmotik demiyelinazyon) yol açabileceğinden kandaki sodyum düzeyinin 130 mEq/litre'den yüksek olmamasına dikkat edilmelidir. − Pulmoner ödem oluşturmaması açısından kullanım sırasında dikkatli olmalı ve hasta sürekli izlenmelidir. − Sodyum klorürün gereğinden fazla intravenöz verilmesi hipokalemiye ve asidoza neden olabilir. Bu nedenle hipokalemi ve asidozu olan hastalara uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Yaygın damar içi pıhtılaşması Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Su tutulması ve ödem; konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma; asidoz. Çok seyrek: Hipernatremi, aşırı su kaybı Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş ağrısı; baş dönmesi; sersemlik hali; huzursuzluk hali; iritasyon; konvülsiyon; hemorajik ensefalopatiler; deliryum; koma ve ölüm. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Taşikardi. konjestif kalp yetmezliği. Vasküler hastalıklar Seyrek: Flebit, damar dışına sızma, hipervolemi Çok seyrek: Venöz tromboz Bilinmiyor: Periferik ödem; hipertansiyon; hipotansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor: Solunum güçlüğü Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Bulantı, kusma; diyare; karında kramplar; susama hissi; tükürük salgılarında azalma; kanlı kusma. Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Terlemede azalma. Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kaslarda seyirme ve sertleşme. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Oligüri; böbrek yetmezliği. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Ateş; halsizlik, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, çok hızlı infüzyonda lokal ağrı ve venöz irritasyon Cerrahi ve tıbbi prosedürler Bilinmiyor: Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon; enjeksiyon uygulanan bölgeden başlayarak yayılan venöz tromboz ve flebit gelişimi; damar dışına sızma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.