H-VAC ERISKIN 1 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN AMPUL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
H Vac Erişkin ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonHepatit B virüsü ile temas riski olan yetişkinlere hepatit B virüsünün bulaşmasını önlemek için uygulanır. Hepatit B virüsü bulaşmasının önlenmesi ile, kronik hepatit B gelişimi ve bu tablonun komplikasyonu olarak gelişme olasılığı olan siroz ve hepatit B´ye bağlı gelişen karaciğer kanseri de önlenmiş olacaktır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- H-VAC ERİŞKİN içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Aşının bir dozunu aldıktan sonra gelişen aşırı duyarlılık belirtileriniz varsa ,
- Ateşli hastalık veya akut enfeksiyon geçirmekteyseniz (bu durumda iyileşme sonrasına kadar aşılama ertelenmelidir)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Aşıya karşı alerji benzeri tablonuz varsa
- Kanama bozukluğunuz varsa, koldan enjeksiyon yapılamıyorsa,
- Hamilelik durumu veya hamileliğin planlanması söz konusu ise,
- Bağışıklık cevabını riske atan bir tıbbi tedavi alıyorsanız veya herhangi bir nedenle (örneğin genetik bir bozukluk, insan immün yetmezlik virüsü -HIV enfeksiyonu) bağışıklık sisteminizin bir fonksiyonu bozuk ise(bu durumlarda aşının etkisi azalabilecektir) Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravasküler) uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm aşılar gibi H-VAC ERİŞKİN' in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere sebep olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek : Lenf bezlerinde büyüme Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın : İştahsızlık Psikiyatrik hastalıklar Çok yaygın : Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Baş ağrısı, uyuşukluk Yaygın olmayan: Sersemlik Seyrek : Uyuşma Mide barsak sistemi hastalıklar Yaygın : Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek : Kurdeşen, kaşıntı, döküntü Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan : Kas ağrısı Seyrek : Eklem ağrısı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk Yaygın: Ateş, halsizlik, enjeksiyon bölgesinde şişme ve sertleşme Yaygın olmayan: Grip benzeri belirtiler Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · HamilelikAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
H-VAC ERİŞKİN'in fetüs gelişimi üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Hamile iseniz bu aşıyı doktor önerisi dışında kullanmayınız. Eğer bir doz uygulandıktan sonra hamile kaldınız ise bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalan dozların uygulanıp uygulanmayacağı konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyor iseniz bu durumu doktorunuza bildiriniz. H-VAC ERİŞKİN'in süt veren annelerde kullanımının bebekler üzerindeki etkisi bilinmediğinden doktorunuz durumunuzu değerlendirecek ve size aşının ilk dozunun ya da kalan dozların uygulanıp uygulanmayacağına ya da emzirip emzirmeyeceğinize karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerH-VAC ERİŞKİN koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir. Bu maddeye karşı alerjik reaksiyon gösterme ihtimaliniz vardır. Bilinen alerjik durumlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Daha önce bir aşı uygulamasından sonra sağlık problemleri yaşadıysanız bu durumu doktorunuza belirtiniz.
Bu tıbbi ürün her 1 mL dozunda 1 mmol'den(23mg) daha az sodyum ihtiva eder;dolayısıyla sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonHepatit B virüsü ile temas riski olan yetişkinlere hepatit B virüsünün bulaşmasını önlemek için uygulanır. Hepatit B virüsü bulaşmasının önlenmesi ile, kronik hepatit B gelişimi ve bu tablonun komplikasyonu olarak gelişme olasılığı olan siroz ve hepatit B´ye bağlı gelişen karaciğer kanseri de önlenmiş olacaktır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar●, içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilere uygulanmamalıdır. ● ile aşılamanın ilk ya da ikinci dozundan sonra kişinin aşırı duyarlı olduğuna dair bulgular ortaya çıkarsa aşının kalan dozları hastaya uygulanmamalıdır. ●Ateşli hastalık veya akut enfeksiyon geçiren hastalarda aşılama ertelenmelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHepatit B enfeksiyonun uzun kuluçka dönemi sebebiyle enfeksiyonun bağışıklama sırasında fark edilmemesi mümkün olabilmektedir. Bu gibi durumlarda aşı, hepatit B enfeksiyonunu engelleyemeyebilir. aşısı sadece hepatit B virüsünden kaynaklanan hastalıklara karşı koruma sağlar; hepatit A, hepatit C, hepatit E ve karaciğeri etkileyen diğer patojenler gibi ajanlardan kaynaklanan enfeksiyonları engellemeyecektir. Hepatit B aşısına karşı oluşan immun cevap yaş ile ilişkilidir. Genel olarak 40 yaş üzeri kişilerde daha düşük cevap alınmaktadır. Hemodiyaliz hastalarında ve immün yetmezliği olan kişilerde primer bağışıklama şeması uygulanmasının ardından yeterli anti-HBs antikor titreleri oluşmayabilir. Böyle hastalara ek aşı dozları vermek gerekecektir. Bütün enjektabl aşılarda olduğu gibi, aşı uygulamasının ardından seyrek de olsa ani aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilmektedir. Bu durumda gerekli olabilecek tıbbi tedavi olanakları (örneğin adrenalin) hazır bulundurulmalıdır. Düşük immün yanıta neden olabileceği için kalçadan ya da intradermal uygulanmamalıdır. plazmadan türetilmiş ya da genetik mühendislik ürünü olan diğer aşılarla başlatılmış primer bağışıklama şemasını tamamlamak için ya da bu aşılar ile primer bağışıklama şemasını tamamlamış kişilerde rapel doz olarak da uygulanabilir. koruyucu olarak tiyomersal ihtiva etmektedir ve aşı uygulanan kişilerde alerjik reaksiyon gelişmesi ihtimali vardır. Hastanın alerjik durumları olup olmadığı, aşı uygulamasından önce öğrenilmelidir. Bu tıbbi ürün her 1 mL dozunda 1 mmol (23mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; dolayısıyla sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. kesinlikle intravasküler uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek : Lenfadenopati Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın : İştahsızlık Psikiyatrik hastalıkları Çok yaygın : İritabilite Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Baş ağrısı, uyuşukluk Yaygın olmayan: Sersemlik Seyrek : Parestezi Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Bulantı, kusma, diyare, abdominal ağrı Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek : Ürtiker, pruritus, döküntü Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan : Miyalji Seyrek :Artralji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, yorgunluk Yaygın: Ateş (>37.5°C), kırıklık, enjeksiyon bölgesinde şişme ve endürasyon Yaygın olmayan: Enfluenza benzeri hastalık Pazarlama sonrası raporları Pazarlama sonrasında, yukarıdaki istenmeyen etkilere ek deneyimler bildirilmiştir. Bu advers etkiler doktorlara yönelik uyarıcı bilgi olmaları açısından aşağıda listelenmiştir. Sıklık belirtilmemiştir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaksi, Stevens-Johnson sendromunu da kapsayan eritema multiforme, anjiyoödem, artrit. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Trombositopeni Sinir sistemi hastalıkları Migren; senkop; parezi; hipoestazi, parestezi, Guillain Barre sendromu ve bell palsi, transvers miyeliti de kapsayan nöropati, optik nörit, multiple skleroz, nöbetler. Göz hastalıkları Konjonktivit, keratit, görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Vertigo, tinnitus, kulak ağrısı Kardiyak hastalıkları Taşikardi, palpitasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Astım benzeri semptomları içeren bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Anormal karaciğer fonksiyon testleri, dispepsi Deri ve deri altı doku hastalıkları Egzema, purpura, herpes zoster, eritema nodosum, alopesi Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Artralji/artrit (genelde geçici).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.