GLYNOSE 100 MG TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Glynose 100 mg ne için kullanılır?
KT 1GLYNOSE' un etkin maddesi olan akarboz alfa glukosidaz inhibitörüdür. GLYNOSE, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile GLYNOSE, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.
GLYNOSE, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.
Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100-125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
- Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,
- Karaciğer sirozunuz varsa,
- Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. Bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
GLYNOSE' u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
- Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.
- GLYNOSE' un güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBilhassa daha yüksek dozlarda izole olgu olarak karaciğer enzimlerinde asemptomatikyükselmeler görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk 6 12 ayında karaciğer enzimleri izlenmelidir. Değerlendirilebilen olgularda tedavisi kesildiğinde bu değişikliklerin geriye döndüğü görülmüştür. güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GLYNOSE 'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
GLYNOSE 'un olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.
Çok yaygın (1/10'dan daha sık):
- Gaz
Yaygın (1/10/-1/100 arası):
İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı
Yaygın olmayan (1/100-1/1000 arası):
- Bulantı, kusma, hazımsızlık
- Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek (1/1000-1/10000 arası):
- Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi)
- Sarılık
Bilinmiyor:
- Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması
- Döküntü, kızarıklık kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide-bağırsak kanalının herhangi bir yerinde bağırsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık)
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. GLYNOSE ile ilişkisi belirsizdir.
Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLYNOSE hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLYNOSE emziren annelerde önerilmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Glynose 100 mg muadilleri
Glynose 100 mg ile aynı etken maddeyi (akarboz) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 30 adet | 8699514011590 | ||
| 60 adet | 8699514013938 | ||
| 90 adet | 8699514015697 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDiabetes Mellitus hastalarının tedavisinde diyete ilave olarak kullanılır. Bozulmuş glukoz toleransı tespit edilen hastalarda, tip 2 diyabet başlangıcının önlenmesinde, diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır. Tokluk kan sekeri değerinin (2. saat) 7.8 ve 11.1 mmol/l (140-200 mg/dl) arasında ve açlık kan şekeri değerinin 5.6 ve 7.0 mmol/l (100-125 mg/dl) arasında olması, glukoz tolerans bozukluğuolarak tanımlanır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAkarboz ve/veya tablet içindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı hassasiyet durumundakullanılmaz. Sindirim ve absorbsiyon bozuklukları ile birlikte görülen kronik intestinal bozukluklardakullanılmamalıdır. Karaciğer sirozu. İnce bağırsaklarda gaz oluşumunun arttığı durumlarda kontrendikedir (Roemheld's sendromu,major fıtık, bağırsak tıkanması, bağırsak ülserleri gibi). Ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi < 25 ml/dakika) hastalarda kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBilhassa daha yüksek dozlarda izole olgu olarak karaciğer enzimlerinde asemptomatikyükselmeler görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk 6 12 ayında karaciğer enzimleri izlenmelidir. Değerlendirilebilen olgularda tedavisi kesildiğinde bu değişikliklerin geriye döndüğü görülmüştür. güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmeyen: Trombositopeni Bağısıklık sistemi hastalıkları Bilinmeyen: Alerjik reaksiyon (döküntü, eritem, ekzantem, ürtiker) Vasküler hastalıklar Seyrek: Ödem Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gaz Yaygın: Diyare, gastrointestinal ve abdominal ağrılar Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, dispepsi Bilinmeyen: Subileus/Ileus, Pnömotozis sistoides intestinalis Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Sarılık Bilinmeyen: Hepatit Belli reaksiyonu, bunun eşanlamlılarını ve ilgili durumları tanımlamak icin MedDRA tercih edilen terimler kullanılmıştır. Advers reaksiyon terim açıklaması MedDRA versiyon 11.1’etemellendirilmiştir. Ayrıca, karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anomalisi ve karaciğer hasarı olarak bildirilenolaylar özellikle Japonya’da izlenmiştir. Japonya’da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. ile iliskisi belirsizdir. Reçete edilen diyete uyulmamış ise intestinal yan etkiler yoğunlaşabilir. Reçete edilen diyete uyulmasına rağmen rahatsız edici semptomlar gelişir ise, doktoradanışılmalı ve doz geçici veya sürekli olarak düşürülmelidir. Tavsiye edilen 150 ila 300 mg akarboz/gün günlük dozunu alan hastalarda, nadiren klinik olarakilgili karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik gözlenmiştir (normal aralığın üst sınırının üc kat üstünde). Anormal değerler devam eden tedavisinde geçici olabilir..
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.