GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Glucagen Hypokit 1 mg ne için kullanılır?
KT 1Toz sıkıştırılmıştır.
Terapötik (tedavi amaçlı) kullanım:
GlucaGen® HypoKit, insülin kullanan diyabetli çocuk ve yetişkinlerde acil kullanım içindir. Bu ilaç, çok düşük kan şekeri nedeniyle bu kişiler bayıldığında (bilincini kaybettiğinde) kullanılır.
Bu durum, “ciddi hipoglisemi” olarak adlandırılır. GlucaGen® HypoKit, ağız yoluyla şeker alınmadığı durumlarda kullanılır.
Glukagon, doğal bir hormondur ve insan vücudunda insülinin tam karşıt etkisine sahiptir.
Karaciğerde glikojenin glukoza (şeker) dönüştürülmesi için vücuda yardım eder. Glikoz daha sonra kana salınır – bu durum kan şekeri seviyesini yükseltir.
Diyagnostik (tanı amaçlı) kullanım:
Lütfen “AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR” bölümüne bakınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Glukagona veya bu ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bkz. Yardımcı maddeler)
- Böbreküstü bezi tümörünüz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızUyarılar ve önlemler GlucaGen® HypoKit'i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Aşağıda belirtilen durumlarda GlucaGen® tam olarak işlev görmeyecektir:
- Uzun bir süredir açsanız
- Adrenalin seviyeniz düşük düzeylerde ise
- Düşük kan şekeriniz çok fazla alkol içmekten kaynaklanıyorsa
- Glukagon veya insülin salımı yapan bir tümörünüz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GlucaGen®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak herkeste bu yan etkiler görülmez. Bu ilaç ile aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa GlucaGen®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyon- hırıltı solunum, terleme, hızlı kalp atışı, kaşıntı, yüzün şişmesi, kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GlucaGen®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler-Terapötik (tedavi amaçlı) kullanım
Yaygın:
- Bulantı.
Yaygın olmayan:
- Kusma.
Seyrek
- Karın ağrısı.
Çok seyrek:
- Alerjik reaksiyon – hırıltılı solunum, terleme, hızlı kalp atışı, kaşıntı, yüzün şişmesi, kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu).
Bilinmiyor:
- Uygulama bölgesi reaksiyonları
- Diğer yan etkiler- (Diyagnostik (tanı amaçlı) kullanım
Yaygın:
- Bulantı
Yaygın olmayan:
- Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü),
- Kusma
Seyrek:
- Karın ağrısı
Çok seyrek:
- Hipoglisemik koma (kan şekeri düşmesine bağlı koma),
- Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
- Hipotansiyon (düşük tansiyon),
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon),
- Anafilaktik reaksiyon/şok içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
Bilinmiyor:
- Uygulama bölgesi reaksiyonları
- Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Bu kullanma talimatında belirtilmeyen olası herhangi bir yan etki de dahildir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, çok düşük kan şekeri durumunda, GlucaGen® HypoKit'i doktorunuza danışarak kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, çok düşük kan şekeri durumunda, GlucaGen® HypoKit'i doktorunuza danışarak kullanabilirsiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
GlucaGen® HypoKit lateks içermektedir Enjektörün kapağı lateks kauçuk içermektedir. Bu durum, latekse alerjisi olan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTerapötik endikasyon, insülin tedavisi gören çocuk ve yetişkin diyabet hastalarında oluşabilen ciddi hipoglisemik reaksiyonların tedavisinde endikedir. Diyagnostik endikasyon, yetişkinlerdeki gastrointestinal kanal incelemelerinde motilitenin inhibisyonunda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Feokromositoma.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÇözelti içinde stabil olmadığı için, ürün karıştırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve intravenöz infüzyon şeklinde verilmemelidir. Terapötik endikasyon Hipogliseminin tekrarlamasını önlenmek için, hasta tedaviye yanıt verdiğinde karaciğer glikojenini yeniden depolamak için oral karbonhidratlar verilmelidir. Karaciğer glikojeni tükenmiş hastalarda glukagon etkili olmayacaktır. Bu nedenle, uzun süren açlık, adrenal yetmezlik, kronik hipoglisemi veya alkole bağlı hipoglisemi durumlarında glukagonun etkisi çok azdır veya hiç yoktur. Glukagonun adrenalinden farklı olarak kas fosforilazı üzerinde bir etkisi yoktur ve bu nedenle, iskelet kasında mevcut olan daha büyük glikojen depolarının karbonhidrata dönüşümünde yardımı olamaz. Diyagnostik endikasyon Diyagnostik işlemler doğrultusunda glukagon verilen kişiler, özellikle açlık durumunda iseler rahatsızlık yaşayabilirler. Bu durumlarda bulantı, hipoglisemi ve kan basıncı değişiklikleri bildirilmiştir. Diyagnostik işlemlerin tamamlanmasını takiben, eğer uygulanan diyagnostik prosedüre uygunsa, açlık durumunda olan hastalara oral karbonhidratlar verilmelidir. İnceleme sonrası hastanın aç olması gerekiyorsa veya ciddi hipoglisemi durumunda, intravenöz glikoz verilmesi gerekebilir. miyokardiyal oksijen ihtiyacını, kan basıncını ve kalp atım hızını artırabilir. Diyagnostik yardımcı olarak kullanımı sırasında kalp hastalığı olan hastalar yakından izlenmeli ve endike ise tedavi edilmelidir. diyabetes mellituslu hastalarda diyagnostik yardımcı olarak kullanıldığında kısa süreli hiperglisemiye neden olabilir. Diyabetli hastaları kullanım sırasında kan şekeri seviyelerindeki değişiklikler için yakından izlenmeli ve endike ise tedavi edilmelidir. Glukagonomlu hastalarda diyagnostik yardımcı olarak kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Terapötik ve diyagnostik endikasyonlar Glukagon insüline karşı antagonist olarak etki göstermektedir ve insülinoma hastalarında kullanılırsa dikkatle izlenmelidir. Glucagon katekolaminlerin salınımını stimüle eder. Feokromositoma varlığında glukagon tümörden çok fazla katekolamin salınımına neden olabilir, bu da akut hipertansif reaksiyona yol açabilir. Glucagon feokromositoması olan hastalarda kontrendikedir. bulunan enjektörün ucundaki kapak, doğal kauçuk lateks içermektedir, latekse duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Takip edilebilirlik Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon/şoku içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı Yaygın olmayan: Kusma Seyrek: Karın ağrısı Genel hastalıklar ve uygulama bölgesi koşulları: Bilinmiyor: Uygulama bölgesi reaksiyonları Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verilere dayanarak, yaşlı hastalarda ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda gözlenen advers reaksiyonların sıklık, tip ve ciddiyetinin genel popülasyonla aynı olması beklenmektedir Pediyatrik popülasyon: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verilere dayanarak, çocuklarda gözlenen advers reaksiyonların sıklık, tip ve ciddiyetinin yetişkinlerle aynı olması beklenmektedir. Diyagnostik endikasyon Bağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon/şoku içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Yaygın olmayan: Hipoglisemi*1 Çok seyrek: Hipoglisemik koma Kardiyak hastalıklar: Çok seyrek: Taşikardi*2 Vasküler hastalıklar: Çok seyrek: Hipotansiyon*2, Hipertansiyon*2 Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı Yaygın olmayan: Kusma Seyrek: Karın ağrısı Genel hastalıklar ve uygulama bölgesi koşulları: Bilinmiyor: Uygulama bölgesi reaksiyonları *1 Diyagnostik bir işlem sonrasında, açlık halindeki hastalarda bu durum daha fazla belirgindir. *2 Kardiyovasküler advers olaylar sadece, endoskopik veya radyografik işlemler işlemlerde kullanıldığında bildirilmiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen verilere dayanarak, yaşlı hastalarda ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda gözlenen advers reaksiyonların sıklık, tip ve ciddiyetinin genel popülasyonla aynı olması beklenmektedir. Pediyatrik popülasyon: çocuklarda diyagnostik kullanıma dair veri mevcut değildir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.