% 1.5 GLISIN IRIGASYON ÇÖZELTİSİ, 3000 ML SETSİZ

Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Asidoz*, elektrolit kaybı*, dehidratasyon*, hiponatremi (sivi yüklenmesine bağlı sekonder)*, hiperamonyemi (koma ve/veya ensefalopatiyle sonuçlanabilen)*, Psikiyatrik bozukluklar: Bilinmiyor : Koma (hiponatremiye bağlı)*, Sinir sistemi bozuklukları: Bilinmiyor: Sersemlik hali, konvülsiyonlar*, baş dönmesi* Göz bozuklukları: Bilinmiyor : Görmede bulanıklık*, geçici körlük* Kardiyak bozukluklar: Bilinmiyor : Hipotansiyon*, taşikardi*, anjina benzeri ağrı* Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Bilinmiyor : Pulmoner konjesyon*, rinit* Gastrointestinal bozukluklar: Bilinmiyor: Tükürük salgısında artış, bulantı, kusma*, ağızda kuruma*, susama* Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Sırt ağrısı* Böbrek ve idrar bozuklukları: Bilinmiyor: Belirgin diürez*, Üriner retansiyon*, Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Titreme*, * Sıvı ve elektrolit bozukluklarına bağlıdır Herhangi bir yan etki görüldüğünde irigasyon durdurulmalı ve hastanın klinik durumu değerlendirilmelidir. € Pazarlama sonrası deneyim: % 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLÜSYONU’nun endikasyon dışı olarak kadınlardaki histeroskopik prosedürlerde uygulanması sonucu aşırı sıvı yüklenmesine bağlı yaşamı tehdit eden advers olaylar bildirilmiştir.

UYARILAR Parenteral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır. Ürolojik irigasyon çözeltileri ağır kalp-akciğer ya da böbrek disfonksiyonu gösteren hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. İrigasyon sıvıları, transüretral prostatektomi sırasında kullanıldıklarında nispeten büyük > hacimlerde sistemik dolaşıma geçebilir; bu nedenle % 1.5 GLİSİN İ[RİGASYON SOLUSYONU sistemik bir ilaç gibi değerlendirilmelidir. Glisin içeren irigasyon sıvılarının büyük miktarlarda emilimi kardiyopulmoner ve renal dinamiyi önemli derecelerde değiştirebilir. Aşırı sıvı yüklenmesini önlemek için dikkatli bir kardiyovasküler monitorizasyon yapılmalıdır. Aşırı sıvı yüklenmesi durumunda, yoğun bir sıvı ve elektrolit tedavisi gerekir. Geç dönemde sıvı emilimi olasılığı nedeniyle akut dönem dışında da sivı ve elektrolit düzeylerinin izlenmesi düşünülebilir. Çözelti berrak değilse, partikül içeriyorsa ya da ambalajın bütünlüğü bozulmuşsa kullanılmamalıdır. Çözeltide bakteri çoğalmasını ve pirojen oluşumunu önlemek için, torba açıldıktan sonra en kısa zamanda kullanılmalıdır. Çözelti herhangi bir antimikrobiyal madde içermediğinden, irigasyon çözeltisinin kullanılmayan bölümü atılmalıdır. ÖNLEMLER e Glisin içeren sıvıların cerrahi sırasında açılan prostatik venlerden sistemik dolaşıma emilebilen miktarlarının fazla olması, intravasküler sıvının önemli derecelerde ekspansiyonuna ve fulminan konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir. Bu nedenle transüretral prostatektomi öncesinde ve sırasında % 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLUSYONU kullanıldığında, hastaların özellikle de kalp hastalarının kardiyovasküler durumu dikkatle değerlendirilmelidir. Glisinin sistemik dolaşıma girmesiyle sodyum iyonu içermeyen intraselüler sıvının ekstraselüler alana geçişi sonucu, serum sodyum düzeyi düşebilir ve mevcut bir hiponatremi durumu bclirgin hale getirebilir. Karaciğer işlevleri bozulmuşsa ya da bozulmuş olabileceği düşünülüyorsa dikkatli davranılmalıdır. Bu durumlarda, glisin metabolizması sonucu ortaya çıkan amonyak kanda birikebilir.