GLİFENTOL ŞURUP, 150 ML
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Glifentol ne için kullanılır?
KT 1GLİFENTOL, öksürük ve soğuk algınlığı için sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
GLİFENTOL'ün içerdiği fenilpropanolamin bir dekonjestandır ve kan damarlarını büzer, böylece burun, sinüsler ve solunum yollarındaki mukozaların konjesyonunu (şişkinliğini) giderir. Alerji, saman nezlesi, sinüs tahrişi ve soğuk algınlığı ile ilgili konjesyonun giderilmesinde kullanılır.
GLİFENTOL, balgamlı ve göğse inmiş öksürük ile birlikte görülen üst solunum yolu rahatsızlıklarında belirtilerin rahatlatılmasını sağlar. Burnu açarak, burun akıntısını durdurur ve balgamın dışarı atılmasını sağlayarak hastayı rahatlatır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
- Eğer yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
- Eğer koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
- Eğer monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
- Öksürük veya soğuk algınlığı ilaçları kullanıyorsanız,
- Eğer birkaç haftadır soğuk algınlığınız varsa ya da öksürüğünüzden kan geliyorsa ya da astım veya amfizem sebebiyle çok fazla balgam geliyorsa,
- Eğer şiddetli derecede böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,
- Eğer diğer burun tıkanıklığını gideren ilaçlar (dekonjestanlar), sempatomimetikler, yüksek tansiyon ilaçları (ör. guanetidin, metil dopa, alfa ve beta blokörler, debrisokin, bretilyum, betanidin), kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcı ilaçlar, bazı antidepresan ilaçlar kullanıyorsanız,
- Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
- Eğer şeker hastalığınız varsa,
- Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Eğer göz tansiyonunuz (glokom) varsa
- Eğer tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp ritm bozukluğunuz varsa
- Hafif veya orta şiddette tansiyon hastalığınız varsa
- Prostat büyümeniz varsa
- Daha önce size uzamış QT sendromu ve Torsades de pointes tanısı konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
- 60 yaş üzerindeyseniz
- 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
- Seyrek olarak fenilpropanolamin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve bulguları gelişmesi halinde fenilpropanolamin hemen kesilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GLİFENTOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİFENTOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazınızın tıkanması, dudaklarınızın, dilinizin veya yüzünüzün şişmesi veya ürtiker/kurdeşen)
- Nöbetler
- Alışılmadık davranışlar veya varsanılar (halüsinasyonlar)
- Kalp atımında düzensizlik veya hızlanma
- Kan basıncında yükselme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİFENTOL'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yaygın
- İştahsızlık
- Mide şikayetleri
Seyrek:
- Ani gelişen mani durumu (anormal olarak artmış ya da rahatsız edici ruh hali)
- Paranoya
- Kafa karışıklığı
- Endişe
- Gerginlik
- Halüsinasyon (varsanılar)
- Nöbet geçirme (kan basıncının yükseldiği ve aşırı dozda alındığında)
- Göğüs ağrısı
- Kan basıncı artışı
- Ani gelişen böbrek iltihabı
Bilinmiyor:
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, deri döküntüsü)
- Üst karın bölgesinde ağrı
- İshal
- Bulantı
- Kusma
- Tremor (ellerde titreme)
- Uyku bozukluğu
- Baş dönmesi
- Sinirlilik
- Baş ağrısı
- Kalbin hızlı atması (taşikardi)
- Kalp ritim bozukluğu
- Beyin kanamalı inme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLİFENTOL'ün hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLİFENTOL'ün içerdiği fenilpropanolaminin anne sütüne geçmesi ile ilgili bilgiler yetersizdir, bu nedenle doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe emzirme döneminizde GLİFENTOL'ü kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGLİFENTOL yardımcı madde olarak sorbitol içermektedir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıklılığınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her ölçekte (5ml) 23 mg'ın altında sodyum ihtiva eder. Uygulama yolu sebebiyle içerdiği sodyumun herhangi bir yan etkisi beklenmez.
İçerdiği FDC yellow (günbatımı sarısı) no:6 yardımcı maddesi sebebiyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSoğuk algınlığı, bronşit, larenjit, farenjit gibi hastalıkların neden olduğu öksürüklerin giderilmesinde ve bu hastalıklarla akut ve kronik rinit, soğuk algınlığı, sinüzit, nazofarenjit, saman nezlesi ve diğer solunum yolları alerjilerinin oluşturduğu nazal/farenjial mukoza konjesyonlarında endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanımı kontrendikedir. İçerdiği etkin maddelere veya diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olan vakalarda kontrendikedir. Şiddetli hipertansiyon veya şiddetli koroner arter hastalığı olanlarda Monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (kullanımından önceki 14 gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil)/RİMA almış ve/veya almaya devam eden hastalarda) kontrendikedir. Fenilpropanolamin ve bu tür bir ilacın aynı zamanda kullanılması kan basıncında yükselmeye neden olabilir. Diğer sempatomimetik ilaçlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar veya amfetamin benzeri psikostimülanlar) ve beta-blokörlerle birlikte kullanım. Diabetes mellitus Hipertiroidizm Glokom Şiddetli böbrek yetmezliği Feokromasitoma 6 yaş altı çocuklarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Aritmisi olanlarda Kardiyovasküler hastalığı olanlarda Hipertansiyonu olanlarda Normotansif hastalarda fenilpropanolamin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber, antihipertansif maddeler, trisiklik antidepresanlar ve dekonjestanlar, iştah bastırıcı ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi diğer sempatomimetik ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Tekrarlayan veya kontrol edilemeyen tedaviye başlamadan önce bu gibi hastaların tek doz verilmesinden sonraki kan basınçları gözlenmelidir. Baş ağrısı, bilinç değişikliği, bulantı, kusma ve fokal nörolojik defisit ile seyreden hemorajik inme belirtileri görüldüğünde tedavi kesilmeli ve Prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olanlarda Böbrek yetmezliği olanlarda Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda sigara içme, astım veya amfizem ile birlikte görülen inatçı veya kronik öksürük ya da soğuk algınlığında aşırı salgı ile birlikte öksürük görüldüğünde doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır. Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır. Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizlikleri oluştuğunda kesilmelidir. Seyrek olarak fenilpropanolamin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla geri dönüşlü ensefalopati (PRES)/ geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı şiddetli başağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve bulguları gelişmesi halinde tedavi kesilmelidir. Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Yedi günden uzun sürelerle kullanılmamalıdır. İçerdiği sorbitol nedeniyle nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her ölçekte (5ml) 23 mg’ın altında sodyum ihtiva eder. Uygulama yolu sebebiyle içerdiği sodyumun herhangi bir yan etkisi beklenmez. İçerdiği FDC yellow (günbatımı sarısı) No: 6 yardımcı maddesi sebebiyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları Psikiyatrik hastalıklar Seyrek: Akut mani, anksiyete, paranoya, konfüzyon, ajitasyon, halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Nöbetler/konvülsiyonlar (hipertansif krizde ve doz aşımında) Bilinmiyor: Tremor, anksiyete, insomnia, başdönmesi, sinirlilik, başağrısı Kardiyak hastalıklar Seyrek: Göğüs ağrısı, miyokardiyal hasar bulgusu (yüksek dozlarda) Bilinmiyor: Taşikardi, aritmi, hipertansiyon Vasküler hastalıklar Seyrek: Kan basıncı artışı Bilinmiyor: Hemorajik inme: Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Anoreksi, gastrik iritasyon Bilinmiyor: Bulantı, kusma Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Akut interstisyel nefrit Gliseril gayakolat ile ilişkili istenmeyen etkiler: Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, ürtiker, döküntü) Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Üst karın ağrısı, diyare, bulantı, kusma.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.