Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Girasid %0,3 ne için kullanılır?
KT 1Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve kulakta enfeksiyona neden olan bakterilere kar şı etkili olan bir antibiyotiktir.
GİRASİD, mikroorganizmaların neden olduğu kulak enfeksiyonlarin ın tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
- Çocuğunuz I yaşın altındaysa
- Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsan ız
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- GİRASİD kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar geli şirse;
Bu tür belirtiler geli şirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz. Daha önce kinolon grubu di ğer antibiyotiklere kar şı duyarlılık gösterdiyseniz, GİRASİD'i dikkatle kullanınız.
- Durumunuz kötüleşirse veya ilac ınızı kullandığınız süre içinde iyile şme olmazsa;
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyile şme görülmezse doktorunuza dan ışınız.
GİRASİD enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi GİRASİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
- Çok yaygın: 10 kişide 1'den fazla
- Yaygın: 10 kişide l'den az, 100 ki şide l'den fazla Yaygın olmayan: 100 ki şide 1'den az, 1,000 ki şide 1'den fazla Seyrek: 1,000 ki şide 1'den az, 10,000 ki şide l'den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide 1'den az
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
- Kaşıntı, tat bozukluğu
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Uygulama bölgesi reaksiyonu, kulak a ğrısı, sersemlik, vertigo, parestezi, kızarıklık, aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme (anjioödem), nefes darlığı, nefes almada güçlük (dispne), ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyon)/ şok, ağız ve yutakta şişme (orofarengeal şişme), dil şişmesi dahil)
- Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meyd ana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
GİRASİD'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGİRASİD, sodyum içerse de kan dola şımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon%0.3 Kulak Damlası, mikroorganizmaların duyarlı suşları ile gelişen aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir. Otitis Externa: Yetişkin ve 1 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda, etken S. aureus ve P. aeruginosa olduğunda. Kronik süpüratif otitis media: Perfore timpan membranı olan 12 yaş ve üzeri hastalarda, etken S. aureus, P. mirabilis ve P. aeruginosa olduğunda. Akut otitis media: Timpanostomi tüpü olan 1 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda, etken S. aureus, S pneumoiae, H. influenzae, M. catarrhalis ve P. aeruginosa olduğunda.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlardan benzer ilaçlara karşı hassasiyeti olanlarda İ yaşın altındaki çocuklarda © Hamilelik döneminde ya da hamile olma ihtimali olan veya emziren kadınlarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk dozdan sonra olmak üzere, ciddi ve zaman fatal aşırı duyarlılık reaksiyonları (anaflaktik/anaflaktoid) bildirilmiştir. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, anjiyoödem (larenjiyal, farenjiyal ya da fasiyal ödem dahil), havayolu obstrüksiyonu, dispne, ürtiker ve kaşıntı eşlik etmiştir.. Eğer ofloksasine karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilacın kullanımına son verilmelidir. kinolon grubu diğer antibakteriyel ajanlara karşı duyarlılık göstermiş olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. kuilanılırken rinofarenjiyal pasaj riski göz önünde bulundurulmalıdır; bu durum bakteriyel direncin oluşmasına ve yayılmasına yardımcı olabilir. Diğer antienfektiflerde olduğu gibi, uzun süreli kullamm, duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasıyla sonuçlanabilir, Eğer enfeksiyon ağırlaşırsa ya da makul bir süre içerisinde klinik iyileşme görülmezse, kullanıma son vermeli ve alternatif bir tedavi başlatılmalıdır. Oksokinolon grubu antibakteriyel ajanların sistemik emilimleri konusunda aşağıdaki uyarılar geçerlidir. Ancak, topikal olarak uygulanan emiliminden sonraki plazma ofloksasin düzeyleri minimaldir. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz aktivitesinde gizli ya da belirgin defektleri olan kişiler, sistemik olarak absorbe edilen oksokinolon grubu antibakteriyel ajanlar ile hemolitik reaksiyonlara eğilimli olabilirler. 2 Önceden anlamlı düzeyde böbrek ya da karaciğer bozukluğu bulunan hastalar, fonksiyondaki herhangi bir kötüleşmenin saptanabilmesi için dikkatle izlenmelidir. Doz azaltımı yapılması gerekli olabilir. Merkezi sinir sistemi bozuklukları, epilepsi, karaciğer ya da böbrek yetmezliği veya şiddetli dehidrasyonu olan kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Fotosensitivite reaksiyonları indüklenebilir. Özellikle yaşlılarda, bazıları psikozlara yol açabilen MSS irritabilitesi verileri bildirilmiştir. Aplikatörün parmaklarla veya başka bir yüzeyle temasının önlenmesi, sterilitenin sürdürülmesi açısından önemlidir. Sodyum içerse de kan dolaşımına katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık (anjioödem, dispne, anaflaktik reaksiyon/şok, orofarengeal şişme, dil şişmesi dahil) Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Sersemlik, baş ağrısı, hipoestezi Gastrointestinal hastahklar Bilinmiyor: Bulantı Deri ve derialtı doku hastalıkları Bilinmiyor: Periorbital ödem Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Fasiyal ödem.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.