GERALGINE-M 250 MG/5 ML SURUP, 100 ML

Metamizol kaynakli agraniilositoz, en az bir hafta siiren immiino-alerjik kokenli bir olaydir. Bu reaksiyonlar 90k nadirdir, ancak §iddetli ve ya§ami tehdit edici olabilir ve oltimlerle sonu9lanabilir. Bunlar doza bagh degildir ve tedavi sirasmda herhangi bir zamanda ortaya 9ikabilirler. Turn hastalar, muhtemelen notropeniyle iliskili olan asagidaki belirti veya semptomlarm herhangi birinin goriilmesi halinde derhal ilaci birakmalan ve doktorlanna danismalan gerektigi konusunda uyarilmahdir: ate§, titremeler, bogaz agnsi, oral kavitede iilserasyon. Notropeni (< 1,500 notrofil/mm3) soz konusu oldugunda, tedavi derhal kesilmeH ve tam kan sayrmi acil olarakkontrol edilmeli ve normal degerlere doniinceye degin izlenmelidir. Pansitopeni: Pansitopeni ortaya 9ikmasi halinde tedavi hemen kesilmeH ve kan degerleri normale donene kadar tam kan sayimi ile takip yapilmalidir. Biitun hastalar, metamizol kullanimi sirasmda kan diskrazisinin gostergesi olabilecek belirti ve semptomlarm (orn. genel kinklik, enfeksiyon, degi§meyen ates, 9iirukler, kanama, solukluk) goriilmesi halinde hemen doktora ba§vurmalan konusundauyarilmahdir. Anafilaktik sok: Bu tip reaksiyonlar esas olarak duyarli hastalarda ortaya 9ikmaktadrr. Bu nedenle, astimh ya da atopik hastalarda metamizol ihtiyatla re9ete edilmelidir.. Agir deri reaksiyonlan: Metamizol kullanimi sirasmda Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) gibi ya§ami tehdit eden deri reaksiyonlan bildirilmistir. SJS veya TEN belirti veya semptomlannin (genellikle i9i sivi dolu kabarciklar veya mukoza lezyonlarmin eslik ettigi, giderek ~§iddetlenen deri dokuntiileri) gelismesi halinde metamizol tedavisi hemen kesilmeH ve bir daha hi9bir zaman yeniden uygulanmamahdir. Hastalar belirti ve bulgular konusunda bilgilendirilmeli ve ozellikle tedavinin ilk haftalannda deri reaksiyonlan yoniinden siki takibe alinmahdir. Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar: Uygulama yolu se9ilirken parenteral uygulamamn anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar a9isindan daha yiiksek bir risk ta§idigi goz oniine alinmahdir. Ozellikle a§agidaki hastalar metamizole kar§i olasi §iddetli anafilaktoid reaksiyonlar a9isindan ozel bir risk altindadirlar : Bronsiyal astimi olan hastalar; ozellikle de aym anda rinosiinizitis polipozisi olanlar Kronik iirtikeri olan hastalar Alkol intoleransi olan hastalar; yani, belli alkollii i9eceklerin az bir miktanna dahi burun akmtisi, lakrimasyon ve belirgin yiiz kizankligi gibi semptomlarla reaksiyon veren hastalar. Alkol intoleransi onceden tam konmamis analjezik astim sendromunun gostergesi olabilir. Boyalara (orn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (orn. benzoatlar) kar§i intoleransi olan hastalar uygulanmadan once hastalar dikkatlice sorgulanmalidir. Anafilaktoid reaksiyonlar a9ismdan ozel risk altmda oldugu saptanan hastalarda, olasi riskier ve beklenen yarar dikkatlice degerlendirildikten sonra uygulanmahdir. Bu kosullar altinda kullanilacaksa siki bir tibbi gozetim gerekir ve acil tedavi uygulamasi i9in gerekli ko§ullar hazir olmahdir. Izole hipotansif reaksiyonlar: Metamizol uygulamasi izole hipotansif reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar muhtemelen doza bagimlidir ve daha yok parenteral uygulamadan sonra ortaya 9ikma egilimindedir. A§agida belirtilen durumlarda da bu tiir §iddetli hipotansif reaksiyonlan onlemek amaciyla dikkat edilmesi gerekenler: Intravenoz enjeksiyon yava§ uygulanmahdir. Onceden mevcut hipotansiyon ile birlikte bozulmu§ hemodinamigi olan; voliim kaybi ve dehidratasyonu olan hastalarla, dola§im stabil olmadigi ya da ba§langi9 halinde dola§imi yetmezligi olan hastalarda ve Yiiksek ate§i olan hastalarda dikkatli olunmalidir. Bu tiir hastalarda metamizol endikasyonu ozel bir hassasiyetle belirlenmelidir; eger bu kosjillar altmda uygulanacaksa, siki bir medikal gozetim gerekir. Hipotansif reaksiyon riskini azaltmak iyin koruyucu onlemler (hemodinamigin stabilizasyonu) gerekli olabilir. Hipotansiyonu olan ya da dolasimi stabil olmayan hastalar i9in "Boliim 4.3. Kontrendikasyonlar" bolumtine bakimz. Metamizol, §iddetli koroner kalp hastahgi ya da beyni besleyen kan damarlan stenozlan olan hastalar gibi, kan basincinin dusjirttlmesinden ka9inilmasi gereken hastalarda yalmzca yakmdan hemodinamik izleme altmda kullanilmalidir. Bobrek ya da karaciger bozuklugu olan hastalarda, yiiksek metamizol dozlanndan ka9inilmasi onerilmektedir, zira bu hastalarda metamizol eliminasyon hizi azalmaktadir. Nadir kalitsal friiktoz intoleransi, glikoz galaktoz malabsorbsiyon veya siikrazizomaltaz yetmezligi problemi olan hastalann bu ilaci kullanmamalan gerekir. Bu tibbi iiriin her 5 ml'sinde 25 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, bobrek fonksiyonlannda azalma olan hastalar ya da kontrollu potasyum diyetinde olan hastalar i9in goz oniinde bulundurulmahdir. Bu tibbi iiriin her 5 ml'sinde 25 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollu sodyum diyetinde olan hastalar i9in goz oniinde bulundurulmahdir. Bu tibbi iiriin her ml'sinde 25 mg sodyum formaldehit hidrojen siilfit ihtiva eder. Formaldehit mide bulantisma ve ishale sebebiyet verebilir.