Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Gentagut ne için kullanılır?
KT 1GENTAGUT, aminoglikozid antibiyotik grubundan olan gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir.
GENTAGUT göz pomadı, bazı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarının tedavisinde bölgesel olarak kullanılır.
GENTAGUT göz pomadı, enjeksiyon için değildir. Asla subkonjonktival olarak enjekte edilmemeli ve doğrudan ön kamaraya verilmemelidir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer, GENTAGUT göz pomadının içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.
GENTAGUT'un etkin maddesi olan gentamisin ve diğer aminoglikozidlere karşı alerjisi olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır. Gentamisinin nöromüsküler (sinir kas iletisi) blokaja neden olabileceğine dair kanıtlar vardır, bu nedenle kaslarınızda aşırı güçsüzlükle seyreden bir hastalık olan miyastenia gravis ve ilgili durumlarda kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.
- Diğer aminoglikozid antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
- Uzun süreli GENTAGUT tedavisinden kaçınınız. Uzun süreli tedavi, mantarlarda dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların çoğalmasına neden olabilir.
- İltihaplı akıntı, yangı veya ağrı daha fazla artar/
kötüleşirse bu ilaç tedavisini bırakıp doktora başvurunuz. - Göz enfeksiyonlarının tedavisi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkartmalısınız.
- Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ve ototoksik (kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık veya tahriş gelişirse ilacı kullanmayı bırakıp uygun tedavi için doktorunuza başvurunuz.
- Göz pomadları korneal (gözün en ön kısmındaki saydam doku) iyileşmeyi geciktirebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GENTAGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Uygulama sırasında gözde yanma ve tahriş, konjonktivada yangı, hasar, kanlanma artışı (konjonktivit, konjonktiva hasarı ve konjonktival hiperemi) Yaygın
- Bakteriyel ve fungal (bakteri ve mantarlara bağlı) kornea ülserleri Seyrek
- Halüsinasyonlar (sanrı), alerjik reaksiyonlar, trombositopenik purpura (kan pıhtılaşmasından sorumlu kan hücre sayısında azalma sonucu deride ufak kanamalar ile kendini gösteren bir hastalık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGENTAGUT koruyucu olarak metil paraben ve propil paraben ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKonjonktivit, keratit, keratokonjonktivit, kornea ülserleri, blefarit, blefarokonjonktivit, akut meibomianit ve dakriyosistit gibi aşağıdaki organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu oküler bakteriyel enfeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa ve Serratia marcescens.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGöz pomadının bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösterenlerde kullanılmamalıdır. Gentamisin ve diğer aminoglikozidlere karşı alerjisi olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır. Gentamisinin nöromüsküler blokaja neden olabileceğine dair kanıtlar vardır, bu nedenle miyastenia gravis ve ilgili durumlarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnjeksiyon için değildir. Asla subkonjonktival olarak enjekte edilmemeli ve doğrudan ön kamaraya verilmemelidir. Uzun süreli topikal tedaviden kaçınılmalıdır. Topikal olarak uygulanan antibiyotiklerin uzun süre kullanımı cilt sensitizasyonuna ve mantarlarda dahil olmak üzere dirençli organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Diğer aminoglikozid antibiyotiklerle çapraz duyarlılık oluşabilir. Pürülan akıntı, inflamasyon veya ağrı daha fazla artar/
kötüleşirse hastanın bu ilaç tedavisini bırakıp doktora başvurması gerekir. Ağır enfeksiyonlarda, topikal gentamisin kullanımına uygun sistemik antibiyotik tedavisi eklenmelidir. Oküler enfeksiyonların tedavi süresi boyunca kontakt lensler çıkartılmalıdır. Nörotoksisite, ototoksisite ve nefrotoksisiteyi de içeren ciddi yan etkiler sistemik gentamisin tedavisi alan hastalarda görülmüştür. Bu yan etkiler gentamisinin topikal kullanımının ardından rapor edilmemiş olmasına rağmen, sistemik aminoglikozidlerle eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık veya tahriş gelişirse hastanın ilacı kullanmayı bırakması ve uygun tedavinin başlatılması gerekir. Kontaminasyonunun önlenmesi açısından tüp ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir. Göz pomadları korneal iyileşmeyi geciktirebilir. metil paraben ve propil paraben içerdiğinden dolayı, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları: Seyrek: Halüsinasyonlar Göz bozuklukları Çok yaygın: Uygulama sırasında gözde yanma ve tahriş, spesifik olmayan konjonktivit, konjonktiva epitelinde hasar ve konjonktival hiperemi Yaygın: Bakteriyel ve fungal kornea ülserleri Deri ve deri altı doku bozuklukları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, trombositopenik purpura, sistemik olarak verildiğinde nefrotoksisiteye neden olabilir. Ancak, topikal uygulama sonrasındaki sistemik absorpsiyonun benzer bir risk oluşturması muhtemel değildir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.