GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ)
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Galliapharm 0,74-1,85 GBq ne için kullanılır?
KT 1GALLİAPHARM teşhis amacı ile spesifik moleküllerin radyoişaretlenmesi amacı ile kullanılan Galyum (68Ga) klorür çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir.
Galyum (68Ga) klorür galyum elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir yarı ömre sahiptir.
Bu nedenle jeneratör adı verilen bir sistem aracılığı ile uygulama merkezlerinde elde edilmektedir.
Bu ilaç özel bazı ilaçlar ile birleştirilerek hastalıkların teşhis edilebilmesi için damar içine uygulanarak kullanılır.
GALLİAPHARM, etkin madde galyum (68Ga) klorür ile kullanılmak üzere geliştirilmiş ve onaylanmış spesifik tıbbi ürünlerin işaretlenmesinde kullanılır. Bu tıbbi ürünler, radyoaktif Ga-68'i gereken yerlere götüren taşıyıcılar olarak rol alır ve bu maddeler tümör hücreleri (kanser) de dahil, vücuttaki belirli hücre tiplerini tanımak için tasarlanmış maddelerdir. Düşük miktarda uygulanan radyoaktivite, özel kameralar ile vücut dışından görüntülenebilir. Galyum (68Ga) klorür ile işaretlenecek tıbbi ürünün Kullanma Talimatına bakınız.
Nükleer tıp doktorunuz, bu ürün ile nasıl bir inceleme yapılacağını size anlatacaktır.
Ga-68 işaretli tıbbi ürünler, düşük miktarda radyoaktivite maruziyeti riskini içerir. Nükleer tıp doktorunuz, klinik faydayı bu riskle karşılaştıracaktır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer, Çözelti içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızGalyum (68Ga) klorür bir kit ile bağlanmadan serbest hali ile uygulanmaz. İşaretli tıbbi ürünün kullanımına ilişkin özel uyarılar ve önlemler için işaretlenecek tıbbi ürünün kullanım talimatına bakınız.
Doğurganlık yaşında iseniz bu yaşta yapılacak incelemeler, menstrüasyonu (Adet kanamasını) takip eden 10 gün içerisinde gerçekleştirilmelidir. Lütfen doktorunuza bu durumu bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler Ga-68 işaretli tıbbi ürünler ile ilgili özel uyarılar ve önlemler için, bu ürünlerin Kullanma Talimatını okuyunuz.
Çocuklar ve ergenler Eğer 18 yaş altında iseniz, nükleer tıp doktorunuzla konuşunuz.
GALLİAPHARM'ın yiyecek ve içeceklerle kullanılması Galyum (68Ga) klorür bir kit ile bağlanmadan serbest hali ile uygulanmaz. İşaretli tıbbi ürünün kullanımına ilişkin özel uyarılar ve önlemler için işaretlenecek tıbbi ürünün kullanım talimatına bakınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GALLİAPHARM içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
GALLİAPHARM kullanarak işaretlenmiş tıbbi ürünün uygulamasından sonra, düşük bir oranda iyonize radyasyona maruz kalındığı için kansere ya da kalıtsal anomalilere yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz yarar/zarar değerlendirmesi yapacak ve sizin için gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu veya hamile olma ihtimaliniz olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç kullanıldıktan sonra doktorun belirttiği süre boyunca saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGalliapharm'ın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağımlı olumsuz bir etki beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8680967446046 | ||
| paket | 8680967446053 | ||
| paket | 8680967446060 | ||
| paket | 8680967446077 |
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonGalyum (68 Ga) Klorür çözeltisi direkt olarak hastalara enjekte edilmez. Spesifik taşıyıcı moleküllerin in-vitro radyoişaretlenmesi için kullanılır. Bu taşıyıcı moleküller radyonüklidlerle işaretlenerek pozitron emisyon tomografisinde (PET) görüntüleme amacıyla kullanılmaktadır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGalyum (68Ga) Klorür çözeltisi hastaya doğrudan uygulanmaz. 68Ga ile işaretli tıbbi ürünün aşağıdaki durumlarda kullanılmaz: Etken maddeye yada listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık Hamilelik yada şüpheli hamilelik durumları.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriRADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR: Galyum (68Ga) klorür çözeltisi doğrudan hastaya uygulanmaz, farklı taşıyıcı moleküllerin invitro radyoişaretlemesinde kullanılır. Genel uyarılar Her bir hasta için radyasyona maruz kalma, olası fayda ile gerekçelendirilebilir olmalıdır. Her vaka için uygulanan aktivite, gerekli bilgiyi elde edebilmek için makul olan en düşük değerde olmalıdır. 68Ga ile işaretli tıbbi ürün ile ilgili özel uyarılar ve önlemler için işaretlenmiş ürünün kısa ürün bilgisine bakınız. Radyofarmasötiklerin kabulü, saklanması, kullanımı, transferi ve imhası yasal düzenleme ve/veya uygun lisanslama koşullarına bağlıdır. Radyofarmasötikler kullanıcı tarafından hem radyasyon güvenliği hem de farmasötik kalite gerekliliklerini yerine getirecek şekilde hazırlanmalıdır. Uygun aseptik önlemler alınmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.