Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fungaset %2 ne için kullanılır?
KT 1FUNGASET, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan, beyaz-kokusuz veya az yağ kokusunda akıcı kıvamlı yarı katı bir kremdir. Maya mantarlarının veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı (Tinea pedis), kasık mantarı (Tinea cruris), vücut mantarı (Tinea corporis), sakal mantarı (Tinea barbae), el mantarı (Tinea manus)'nın tedavisinde kullanılan FUNGASET ayrıca, kandidiyaz (Candidiasis veya Moniliasis) ve Pityriasis versicolor adı verilen yüzeyel deriyi tutan mantar hastalıklarının (mikozların) tedavisinde de kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızEğer FUNGASET'in etkin maddesi olan sertakonazol ve sertakonazolün içinde bulunduğu ana grup olan azol türevlerine karşı bilinen bir hassasiyetiniz varsa.
Bu ilaç hiçbir zaman göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızFUNGASET ile tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde yerel ve geçici kızarıklıklar gözlenebilir. Bu durum, tedavinin durdurulmasını gerektirmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, FUNGASET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bölgesel tedavide sertakonazolün zararlı etkiye veya ışığa duyarlılığa (fotosensitivite) neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın, tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde bölgesel ve geçici kızarıklıklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklıktan (eritematöz reaksiyon), hassasiyet, geçici renk değişiklikleri, şiddetli kaşıntı, yanma hissi, su kabarcıkları (vezikül) oluşmasına kadar değişebilen tahammülsüzlük tepkileri,
- Ciltte temasla ortaya çıkan deri iltihabı (kontakt dermatit) ve/veya döküntü, deride kuruma Bunlar, FUNGASET'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı miktarda cilde uygulandıktan sonra bile kanda tespit edilebilecek seviyelerde bulunmamasına rağmen hamilelikte güvenirliği gösterilememiştir.
Hamilelik döneminde FUNGASET'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FUNGASET'in kullanımından önce risk-yarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerFUNGASET yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil phidroksibenzoat alerjik tepkilere ve sorbik asit ise yerel deri tepkilerine (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fungaset %2 muadilleri
Fungaset %2 ile aynı etken maddeyi (sertakonazol nitrat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYüzeyel dermatofitler (tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea barbae ve tinea pedis), kandidiyaz ve Pityriasis versicolor’un topikal tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSertakonazol ve azol türevlerine karşı alerjik olduğu bilinen ve/veya içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriOftalmik tedavide kullanılmaz. gözlerle temasından kaçınılmalıdır, temas halinde gözler bol su ile yıkanmalıdır. Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi gören hastalarda, kortikosteroid kaynaklı sensitizasyon görülmesini önlemek amacıyla, kortikosteroid tedavisinin, kullanımına başlanmadan 2 hafta önce bırakılması tavsiye edilir. yardımcı madde olarak metil p-hidroksibenzoat ve sorbik asit içerir. Metil phidroksibenzoat (nipajin) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş), sorbik asit ise lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerLokal tedavide Sertakonazol’ün hiçbir toksik etki veya fotosensitiviteye neden olduğu görülmemiştir. Tedavinin kesilmesine neden olmaksızın tedavinin ilk günlerinde çok hafif düzeyde lokal ve geçici eritematöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Klinik deneylerden ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalardan elde edilen advers etkiler: Genel hastalıklar ve uygulama bölgesinde görülen yan etkiler Çok seyrek: Kontakt dermatit, deride kuruma, deride yanma ve hassasiyet, eritem, hiperpigmentasyon, kaşıntı, vezikülasyon.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.