FULLCEF PLUS 125 MG/62.5 MG SAŞE, 20 ADET

Yetişkinlerde ve adolesanlarda en sık raporlanan istenmeyen etki diyare, vajinal moniliyaz, bulantı, baş ağrısı, abdominal ağn ve vajinittir. yaygn (>1/l00 ila <); yaygn olmayan (>.000 ila <l/100); i|a <lll.000); Sinir sistemi hastalrkları Yaygın: Baş ağısı Yaygın olmayan: Uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi Gastrointestinal hastaIıklar Çok yaygın: Diyare Yaygın: Karın Ağısı, mide bulantısı Yaygın olmayan: Midede gaz, kusma, hazımstzlık, kabızlık, anormal dışkı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Cilt döküntiısü, kaşrntı Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vaj init (kadınlarda), v ajinal moniliyaz (kadınlarda) Yaygın olmayan: Moniliyaz Üreme sistemi hastalıklarr Yaygın olmayan: Lökore (kadınlarda) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın olmayan: Yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah aza|ması Sefdinirin pediyatrik popülasyonda güvenlik profili 1783 çocuk hastayla yapılan klinik çalışmalardan alrnan verilere dayanmaktadır. Görülen yan etkilerin çoğunun hafif şiddette olduğu ve kendi kendine iyileştiği belirtilmiştir. Sefdinir kullanımıyla ilişkili kalıcı sakatlık ve ölüm görülmemiştir. 8 Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare, kusma Yaygın olmayan: Karın ağrısı, anormal dışkı, hazımsızlık, bulantı Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkinezi Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Cilt döküntiisü Yaygın olmayan: Makülopapüler döküntü Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Vajinit (krz çocuklarda), vajinal moniliyaz (kız çozuklarda) kutanöz moniliyaz Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni Çok seyrek: Lökopeni, nötropeni, agranülositoz (özellikle uzun sürelerde verildiyse) Hepato-biliyer hastalıklar Yaygın olmayan: AST seviyesinde artış Pazar|ama Sonrası Japonya da 199l yılında sefdinirin pazar|ama sonrasr sefdinir ile ilişkisine bakılmaksızın istenmeyen olayların ve laboratuar testlerinin değişimi rapor edilmiştir; şok, anaflaksi ile birlikte nadir ölüm, fasiyel ve laringeal ödem, boğulma hissi, serum hastalığı reaksiyonları, konjuktivit, stomatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eksfoliatif dermatitit, eritema multiforme, eritema nodosum, akut hepatit, kolestaz, fulminan hepatit, hepatik yetmezlik, sarılık, arıilaz artrşı, akut enterokolit, kanlı ishal, hemorajik kolit, melena, psödomembrarıöz kolit, pansitöpeni, granülositöpeni, lökopeni, trombositöpeni, idiyopatik trombositöpenik pu{pura, hemolitik anemi, akut solunum yetmezliği, astım atağı, ilaca bağlı pnömoni, ezonofilik pnömoni, idiyopatik interstiyel pnömoni, ateş, akut renal yetemez|ik, nöropati, kanama eğilimi, koagülasyon bozukluğu, yaygm intravasküler koagülasyon, üst GI kanama, peptik ülser, ileus, bilinç kaybı, alerjik vaskülit, olası Sefdinir-diklofenak etkileşimi, kalp yetmezliği, göğüs ağrısr, miyokard enfarktüsü, hipertansiyon, rabdomiyoliz ve istemsiz hareketler.

Sefdinir tedavisine başlanmadan önce hastarun sefdinir, diğer sefalosporinler, penisilinler veya diğer ilaç|ara karşı aşırı hassasiyeti olup olmadığı araştırılmalıdır. Penisilin alerjisi olan hastalarda sefclinir tedavisi başlanacaksa mutlaka dikkatli olunmalıdır. Sefdinire kaşı alerjik reaksiyon oluştuğunda ilaç tedavisi kesilmelidir. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonu epinefrin, intravenöz sıvı uygulaması, intarvenöz antihistaminikler, kortikosteroidler, pressör aminler ile tedaviyi ve oksijen verilmesi ile hava yolu açılması gerekebilir. gibi antibakteriyel ilaçların hepsi ile Clostridium dfficile ile ilişkili diyare (CDID) bildirilmiştir ve ciddiyeti hafif diyareden ölümcül kolit'e kadar olabilmektedir. Antibakteriyel ilaçlarla tedavi bağırsağın normal florasrnı bozarak C'dfficilehin aşırı çoğalmasına neden olmaktadır. C.dfficile CDİD oluşumuna neden olan toksin A ve B iıretmektedir. C.dfficile'run hipertoksin i.ireten suşları morbidite ve mortalite artrşrna neden olmakİadır. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerekebilir. Antibiyotik kullanımdan 4 soffa diyare görülen hastalarda CDİD düşi.inülmelidir. Antibakteriyel ilaçların kullanımından sonra iki aydan dahafazla stire sonra CDiD oluştuğu bildirilmiştir bu nedenle hastanrn medikal öyküsü gerekmektedir. CDiD oluştuğu şüpheli veya kesinleşmişse C.dfficile'e kaışı etkili olmayan antibiyotik tedavisinin sonlandırılması gerekebilir. Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi uzun siirlei tedavi dirençli organizmaların gelişmesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir biçimde izlenmesi gerekmektedir. Eğer tedavi süresince süperinfeksiyon gelişirse, uygun alternatif tedavi uygulanmalıdır. Diğer geniş spektrumlu antibiyotikler gibi sefdinir de kolit öyküsü olan kişilere verilirken dikkatli olunmalıdır. Geçici veya kronik böbrek bozukluğu hastalarda (kreatin klerensi <30 mlldak) önerilen doz kullanılması yüksek konsantrasyonda sefdinire uzun süre maruz kalınmasrna yol açabileceğinden sefdinirin toplam günlfü dozu azaltılmalıdır. Magnezyum veya alüminyum içeren antasidler sefdinir absorpsiyonunu engeller. Eğer tedavisi süresince antasid uygulaması gerekliyse antasidler enaz2 saat önce Veya soffa alınmalıdır. Demir içeren multivitaminler dahil demir takviyeleri absorpsiyonunu engeller. Eğer tedavisi süresince demir takviyesi gerekliyse demir takviyesi enaz2 saat önce Veya sonra alrnmalıdır. Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nötropeni ve daha nadir olarak agranülositoz gelişebilir. Bu sebeple, 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımlan izlenmelidir ve nötropeni gelişmesi durumunda tedavi sonlandırılmalıdır. Sodyum uycırıSı Bu tıbbi üriin her doztında l mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Sakknroz uyqrıSı Bu tıbbi ürün her dozunda I,849 g sakkaroz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği olan hastaların bu ilacı kullanmamalan gerekir. 5.