FOSFAVER 2,4 G + 0,9 G/ 5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 45 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fosfaver 2,4/0,9 g/5 mL ne için kullanılır?
KT 1FOSFAVER, “osmotik etkili laksatifler” denilen, bağırsak temizleme ajanı olarak kullanılan ilaç grubuna dahildir.
FOSFAVER, bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın bağırsağın endoskopik olarak incelenmesi), bağırsak ameliyatı ve röntgen incelemelerinde, rektal tetkik ya da kontrol işlemleri öncesi bağırsağı temizlemek/boşaltmak için kullanılır.
FOSFAVER, bağırsak hareketlerinin oluşmasını sağlar ve bunun sonucunda bağırsak boşaltımı gerçekleşir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- FOSFAVER'in içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise,
- 18 yaşın altında iseniz,
- Sert, güçlü bağırsak hareketleriniz var ise (feçes impaksiyonu),
- Çalışmayan ince bağırsağınız var ise (paralitik ileus)
- Kabızlık varsa
- Doğuştan kalın bağırsağında genişleme var ise (Hirschsprung hastalığı / doğuştan megakolon)
- Makat çok dar ya da kapalı ise (imperforate anüs)
- Mide çevresinde su var ise (asidik koşullarda)
- Aktif bağırsak iltihabı hastalığı var ise
- Böbrek yetmezliği var ise
- Konjestif kalp yetmezliği var ise
- Tat ve koku duyularınızda değişiklik var ise
- Fazla sıvı içmeye müsait değilseniz
- Hasta hissediyor iseniz (Mide bulantısı)
- Kusma var ise
- Karın ağrısı var ise
- Paratiroid beziniz aşırı çalışıyor ise (hiperparatiroidizm).
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birinin size uyduğunu düşünüyorsanız FOSFAVER'i kullanmayınız. Doktorunuz ve tavsiyesini alınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızFOSFAVER'i almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
- Herhangi bir ilaca, yiyeceğe, koruyucuya veya boyaya karşı alerjiniz var ise
- Genel olarak hastalıklara karşı direnciniz zayıf ise
- Kalp ya da böbrek ile ilgili şikayetiniz var ise
- Düşük tuz diyeti yapıyor iseniz.
- Yaşlı iseniz (65 yaşından büyük iseniz)
- Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyor iseniz ya da emziriyor iseniz Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FOSFAVER'i kullanmadan önce ve kullandıktan sonra bol sıvı içmeniz çok önemlidir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, FOSFAVER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSFAVER'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Elde, yüzde, dudakta, boğazda ya da dilde şişme
- Nefes alma ve yutkunmada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin FOSFAVER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok seyrek:
- Aşırı duyarlılık
- Vücutta sıvı kaybı
- Kanda fosfat miktarının artması, kanda kalsiyum miktarının azalması, kanda potasyum miktarının azalması, kanda sodyum miktarının artması, kandaki asit oranının artması, kas krampları
- Kaşıntı, iğnelenme, yanma, uyuşma veya karıncalanma hissi, bilinç kaybı
- Kalp krizi, ritim bozukluğu
- Düşük tansiyon
- Dermatit, alerji
- Kas krampı
- Akut böbrek yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, kanda kalsiyum miktarının aşırı yükselmesine bağlı böbrek hasarı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Kusma, anormal kolonoskopi bulguları kalın bağırsakta klinik açıdan anlamlı olmayan ve tedavi edilmeden spontan olarak kaybolan tek veya çok sayıda noktasal lezyonlar)
- Göğüs ağrısı
Çok yaygın:
- Baş dönmesi
- Bulantı, karın bölgesinde ağrı, karın şişliği ve gerginlik hissi, ishal
- Ürperme, kronik yorgunluk
Bunlar FOSFAVER'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebelik süresince uygulandığında ceninle ilgili kusurlu oluşum ya da diğer toksik etkilerini ölçmek için eldeki veriler yeterli değildir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız FOSFAVER'i doktorunuza sormadan kullanmayınız.
FOSFAVER, doğum ve doğum sonrası dönemde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfat'ın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için, FOSFAVER alımından sonraki 24 saat içerisinde oluşmuş süt sağılarak atılmalıdır. Kadınlar FOSFAVER'in ikinci dozunu aldıktan sonra 24 saat süreyle bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makina kullanımı FOSFAVER su kaybına yol açabileceğinden baş dönmesine yol açabilir ve bu da araç ve makine kullanımına çok düşük de olsa etkide bulunabilir. Ayrıca bağırsak boşaltıcı bir ürün olduğundan, ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerAyrıca, bu tıbbi ürün (FOSFAVER) her 45 mL'lik dozunda 5 g sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBağırsak temizleyicisi olarak, hastayı kolon cerrahisine, kolonu röntgen ya da endoskopik inceleme için hazırlamak amacıyla kullanılır. Bağırsak temizleme ajanları, kabızlığın tedavisi için kullanıma yönelik değildir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki hallerde kullanılmamalıdır. 18 yaş altı çocuklarda, Bulantı, kusma veya karın ağrısı olduğunda, Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık varsa Aşağıdaki hastalıklarda kullanılmaz. Konjestif kalp yetmezliği, Renal fonksiyonun klinik olarak anlamlı bozulması, Assit, Bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon, Megakolon (Konjenital veya sonradan edinilen), Perforasyon, Bağırsak tıkanıklığı, Aktif inflamatuvar bağırsak hastalığı, Hiperkalseminin eşlik ettiği primer hiperparatiroidizm diğer sodyum fosfat içeren laksatif ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYaşlı hastalarda nadiren de olsa elektrolit kaybından dolayı potansiyel ve ciddi ölüm vakalarıyla ilişkilendirilmiştir. riskli popülasyonda tedavi başlamadan önce risk-yarar oranı dikkatlice değerlendirilmelidir. Riskli popülasyonlarda, bilinen kontrendikasyonlu ve su kaybı olan hastalarda reçetelenirken özel olarak dikkat edilmelidir (4.2. ve 4.3.’e bakınız). Tedaviden sonra elektrolit düzeylerinin ölçülmesi önemlidir. yaşlı hastalarda nadiren şiddetli ve potansiyel olarak fatal vücuttaki tuz seviyelerinde değişiklik (elektrolit bozukluğu) olguları ile ilişkilendirilmiştir. yarar/risk oranının bu risk grubu üzerinde tedaviye başlanmadan önce dikkatle değerlendirilmesi gerekir. Akut miyokard enfarktüsü, unstabil angina vb. kalp hastalıkları, altta yatan renal bozukluk için risk artışı, hipotansiyon, hipovolemi ile eşlik eden hipotansiyon, önceden mevcut olanelektrolit bozuklukları, elektrolit bozuklukları için risk artışı, (örn., dehidratasyon, gastrikretansiyon, kolit, oral yolla yeterli miktarda sıvı alamama, hipertansiyon veya hastalarda dehidratasyona neden olabilecek diğer durumlar) durumlarında veya zayıf bünyeli, düşkün yada yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kolostomi veya ileostomi varlığında veya tuzsuz bir diyet yapılması gerekiyorsa preparat dikkatli kullanılmalıdır. Çünkü elektrolit dengesinde bozukluk, dehidratasyon veya asitdengesinde bozukluk meydana getirir. Bu riskler altındaki hastalarda, başlangıçta ve tedavi sonrasında sodyum, potasyum, kalsiyum, klorür, bikarbonat, fosfat, kandaki üre azotu ve kreatinin değerleri göz önüne alınmalıdır. Serumda sodyum ve fosfat düzeylerinde yükselme, kalsiyum ve potasyum düzeylerinde ise azalma riski vardır ve bunların sonucunda hipernatremi, hiperfosfatemi, hipokalsemi, hipokalemi ve asidoz oluşabilir. Mide bağırsak ameliyatı olmuş ya da başka bir nedenden dolayı hipomotilite problemi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlaç kullanımı ardından sık ve sulu dışkı gelecektir. Hastalar sık ve sulu dışkı çıkaracakları konusunda uyarılmalıdır. Dehidratasyonun önlenmesine yardımcı olması için hastalar mümkün olduğunca çok sıvı almaya teşvik edilmelidir. Etkili bir pürgatif kullanılırken yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına neden olabilir. Bunun sonucunda da dehidratasyon ve hipovolemi oluşturabilir. Pürgatif kullanımına bağlı dehidratasyon ve hipovolemi oral yetersiz sıvı alımıyla, bulantı, kusma ile, iştahsızlık, diüretik ile, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE-Fler), anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB'ler) ve nonsteroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAID'ler) gibi ilaçların kullanımıyla artabilir ve akut renal yetmezlikle birlikte olabilir. Sodyum fosfatlar ve PEF3350 içeren pürgatifler ile akut renal yetmezliğe ilişkin raporlar nadirdir. Geçici renal yetersizlik ve renal yetmezlik ile ilişkili olan nefrokalsinozis, bağırsak temizliği için sodyum fosfat kullanan hastalarda çok nadir olarak rapor edilmiştir. Bu raporların çoğunluğu hipertansiyon tedavisi için ilaç almakta olan veya diüretikler ve NSAID gibi dehidratasyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanan yaşlı bayan hastalarda meydana gelmiştir. Dehidratasyona predispozisyonu olabilecek durumları bulunan ya da anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE-I) veya anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB'ler) gibi glomerular filtrasyon oranını azaltabilecek ilaçlar alan hastalar pürgatif preparatların kullanımından önce hidrasyon durumu değerlendirilmeli ve uygun şekilde tedavi edilmelidir. Bilinen kontrendikasyonlara ve yeterli hidrasyona dikkat edilerek önerilere göre reçetelenmesine dikkat edilmelidir. Bu ürün çoğunlukla 30 dakika ila 6 saat arasında etki gösterir. aldıktan sonra 6 saat içinde hastada bağırsak hareketi olmadığı takdirde kullanımının kesilmesi ve dehidratasyon olasılığı nedeniyle derhal doktorla temas etmesi talimatı verilmelidir. Çok nadiren, endoskopide rektosigmoid bölgede tek veya çok sayıda aftoid benzeri noktasal lezyonlar gözlemlenmiştir. Bunlar kolon preparatında lenfoid foliküller veya farklı inflamatuar infiltratlar ya da epitelyal konjesyonlar/değişiklikler olarak ortaya çıkar. Bu anormallikler klinik olarak anlamlı değildir ve tedavi edilmeden spontan olarak kaybolurlar. Hipokalsemi veya hipokalemi gibi elektrolit dengesizliklerinin bir sonucu olarak hafif QT aralığı uzaması nadiren oluşabilir. Bu değişiklikler klinik açıdan anlamlı değildir. Bu tıbbi ürün her 45 mL'lik şişede 5 g sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. alkol ile etkileşimi ile ilgili veri yoktur.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Yaygın olmayan: Dehidratasyon Çok seyrek: Hiperfosfatemi, Hipokalsemi, Hipokalemi, Hipernatremi, Metabolik asidoz, Tetani Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Baş dönmesi Yaygın: Baş ağrısı Çok seyrek: Parestezi, Bilinç kaybı Kardiyak hastalıklar: Çok seyrek: Miyokard enfarktüsü, Aritmi Vasküler hastalıklar: Çok seyrek: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar: Çok yaygın: Bulantı, Abdominal ağrı, Abdominal distansiyon, Diyare Yaygın: Kusma, Anormal kolonoskopi (rektosigmoid bölgede klinik açıdan anlamlı olmayan ve tedavi edilmeden spontan olarak kaybolan tek veya çok sayıda aftoid benzeri noktasal lezyonlar) Deri ve deri altı doku hastalıkları: Çok seyrek: Dermatit alerji Kas iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları: Çok seyrek: Kas krampı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Çok seyrek: Akut renal yetmezlik, Kronik renal yetmezlik, Nefrokalsinoz Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Çok yaygın: Ürperme, Asteni Yaygın: Göğüs ağrısı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.