FORMAIR 4,5 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL

Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite reaksiyonları örn. bronkospazm) ekzantem, ürtiker, kaşıntı Metabolizma ve beslenme hastalıkları S eyrek: Hipokalemi/Hiperkalemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Aj itasyon, huzursuzluk, uyku bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, tremor, tat alma bozukluğu, baş dönmesi Kardiyak hastalıklar Yaygın: Palpitasyonlar Yaygın olmayan: Taşikardi Seyrek: Kardiyak aritmiler (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller) Çok seyrek: Anjina pektoris Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Kan basıncı değişiklikleri Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Kas krampları 6 Araştırmalar Çok seyrek: QTc-intervalinin uzamasl Diğer inhalasyon tedavilerinde de olduğu gibi, bazı vakalarda nadiren paradoksik bronkospazm gelişebilir. Bz-agonistlerle tedavi sırasında insülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimciklerinin kan seviyelerinde artış olabilir. Yardımcı maddelerden laktoz içeriğinde az miktarda süt proteinleri bulunur. Bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Süpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandrrna Sonrasl şüpheli ilaç advers reaksiyonlartrun.

İnhaıe kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir. Astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez. Formoterol, astımlı hastalarda tek başına monoterapi olarak kullanılmamalıdır. Uzun etkili Bz-agonist ile tedavi edilmesi gereken astımlı hastalara, uygun dozlarda kortikosteroidlerle anti-inflamatuvar tedavinin de uygulanması gerekir. Hastalara, tedavisi başlandıktan Soffa semptomlarda aza|ma olsa bile, antiinflamatuvar tedaviye devam etmeleri önerilmelidir. Semptomlarda aza|ma yoksa veya Bz-agonist dozunun artırılması gerekiyorsa, altta yatan durumun kötüye gittiği ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiği düşünülmelidir. inhale kortikosteroidlerin astım semptomlarının kontrolünde yeterli etki sağlamaması durumunda ilave tedavi olarak kullanılabildiği halde, hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleri Varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır. ile tedavi sırasında astım ile ilişkili ciddi advers etkiler ve alevlenme görülebilir. Bu durumda hastalara tedaviye devam etmeleri fakat, başlandıktan sonra astım semptomları kontroI altına alınamazsa Veya kötüleşirse medikal yardım almaları söylenmetidir. Astım semptomları kontrol altına alındığında dozu yavaŞ yavaş 3 azaltılabilir. Doz azaltıldıgında, hastaların düzenli takip edilmesi önemlidir. etkili en düşük dozu kullanılmalıdır. Günlük maksimum doz aşılmamalıdır. Astım hastası yetişkinlerde günde 36 mikrogramdan faz|a, astım hastası çocuklarda günde l8 mikrogramdan faz|a ve kronik obstrüktif akciğer hastalarında günde 18 mikrogramdan fazla uygulanan dozlardaki uzun dönem düzenli tedavide güvenlilik kanıtlanmamıştır. Tirotoksikoz, feokromasitoma, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik subvalvular aort stenozu, ağır hipertansiyon, anevrizma Ve ağır kardiyovasküler hastalığı olan hastalar (iskemik kalp hastalığı, taşiaritmiler ya da ağır kalp yetmezliği gibi) dikkatle izlenmelidir. QTc-aralığmln uzamtş olduğu hastalarda ve QTc-aralığının uzamasrna neden olan ilaçları kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Formoterol de QTc-aralığlnln uzamasına neden olabilir. Bz-agonistlerin hiperglisemik etkilerinden dolayı, tedavi başlangıcında diyabet hastalarının kan glukoz düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir. Bz-agonist tedavisi, ciddi hipokalemi ile sonuçlanabilir. Hipoksi durumunda hipokalemi artacağından, akut ağır astım durumlarında özel dikkat göstermek gerekmektedir. Hipokalemik etki, ksantin türevleri, steroidler ve diüretiklerle birlikte kullanıldığında artabilir. Bu nedenle Serum potasyum düzeyleri izlenmelidir. Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, paradoksik bronkospazm gelişme riski göz önünde bulundurulmalıdır. Laktoz uyansr |aktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmez|iği ya da glukoz-galakİoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 6 yaşından küçük çocuklarda yeterli deneyim olmadığından kullanılması önerilmez. Uzun etkili beta agonistler astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı Ve astım kontrolüne ulaşıldığında dozun kademeli olarak azaltılması değerlendirilmeli ve eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır. Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır. Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.