FOAMİX %5 KÖPÜK
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Foamix %5 ne için kullanılır?
KT 1FOAMİX, daha fazla saç kaybı oluşmasını önleyerek ve saçın yeniden büyümesine yardımcı olarak, 18-49 yaşları arasındaki erkeklerde sık görülen kalıtsal saç dökülmesi tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. FOAMİX, kafa derisi üzerindeki saç köklerine kan akışı sağlamasına yardımcı olan minoksidil içerir.
- FOAMİX, 18 ile 49 yaşları arasındaki erkeklerin kullanımı içindir.
- FOAMİX, en çok kafa derisinin üzerinde saç kaybı ve saç incelmesi olan erkeklerde işe yarar.
- Yaşça daha genç olanlarda, kısa zamandır saç dökülmesi problemi olanlarda ya da küçük bir bölgede kellik sorunu yaşayanlarda en iyi sonuçlar alınır.
- Uzun yıllardır kellik problemi yaşayan ya da geniş bir bölgede kellik sorunu olan kişilerin FOAMİX'ten fayda görme olasılıkları yoktur.
Kalıtsal saç dökülmesi aşağıdaki faktörlerden anlaşılabilir:
Şekildeki gibi saç dökülmeleri.
Dökülmenin yavaş yavaş başlayıp ilerlemesi.
Aile geçmişinde saç kaybı olması.
Saç dökülmesi ile birlikte başka hiçbir belirti bulunmaması.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kadın iseniz,
- 18 yaşın altında ya da 49 yaşın üzerinde iseniz,
- Minoksidile ve veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı karşı alerjiniz varsa,
- Saç dökülmenizin kalıtsal olup olmadığından emin değilseniz,
- Saç dökülmeniz ilaç tedavisi kaynaklı ise,
- Tamamen kel iseniz ya da vücudunuzdaki tüm kıllar döküldü ise,
- Saç dökülmenizin sebebi belli değilse ya da ani ve beklenmedik bir şekilde gerçekleştiyse,
- Yüksek tansiyonunuz var ise,
- Güneş yanığı ve sedef de dahil olmak üzere kafa derisini etkileyen herhangi bir hastalığınız varsa,
- Kafa deriniz tıraşlı ise,
- Kafa derisi tedavisi ile ilgili merhemler, losyonlar ya da kremler kullanıyor iseniz, örnek olarak;
- Ditranol (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)
- Tretionion (akne ve diğer cilt bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.
Kortikosteroid (hidrokortizon, betametazon, dipropionat gibi bir tür anti-enflamatuvar) Vazelin (saç şekillendiricilerin ortak bileşeni) Kafa derinizde sargı ya da bandaj (kapalı pansumanınız) var ise, Kafa derinizin normal ve sağlıklı olduğundan emin değilseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızHipotansiyon(düşük kan basıncı), göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, baygınlık, baş dönmesi, ani ve açıklanamayan kilo artışı, el ve ayaklarda şişme, kalıcı lokal kızarıklık, döküntünüz var ise FOAMİX kullanımını bırakıp doktora danışınız.
- Kafa derinizin sağlıklı ve normal olduğundan emin değilseniz,
- Anormal kalp ritimleri veya oranları varsa,
- Anjin ya da göğüs ağrısı ve/veya dolaşım bozuklukları rahatsızlıklarınız var ise FOAMİX'i kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi FOAMİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOAMİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ödemi, ayak bilekleri ve ayaklarda şişkinlik, yaygın kızarıklık, genel kaşıntı, yüzde şişlik, boğaz sıkışması dahil)
- Alerjik reaksiyonlar (yüzde şişme, ciltte kızarıklık ya da kaşıntı)
- Göğüs ağrısı
- Yüz, dudak, ağız ve dilde şişme ya da yutma ve nefes almada güçlük
- Dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, boğazda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi (anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOAMİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Düşük kan basıncı
- Hızlı kalp atışı ya da çarpıntı
- Baygınlık ve baş dönmesi
- Ani ve açıklanamayan kilo artışı
- Eller ve ayaklarda şişme
- Yüksek kan basıncı
- Nefes darlığı
- Kalıcı lokal kızarıklıklar ve döküntüler
- Depresyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
Yaygın:
- Kaşıntı, dermatit ya da aşırı saç büyümesi, döküntü gibi sivilceler, uygulama yerinde ve gözde kaşıntı, ciltte kuruluk.
- Göğüs ağrısı
- İstenmeyen tüylenme (kadınlarda yüz bölgesinde tüylenme). Her uygulama sonrası ellerinizi iyice yıkayınız. Yanlışlıkla kafa derisi dışında vücudun herhangi bir yerine FOAMİX temas ederse, o bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kilo artışı
Yaygın olmayan:
- Gözde ve uygulama bölgesinde tahriş (Bazen kulaklar ve yüz gibi kafa derisi yakınındaki yapılarda genellikle kaşıntı, tahriş, ağrı, kızarıklık, ödem, kuru cilt, kızarıklık, döküntü ve bazen daha şiddetli soyulma, dermatit (bir tür deri hastalığı), kabarma, kanama ve ülser oluşabilir)
- Kusma veya mide bulantısı
- Baş dönmesi
- Tansiyon düşmesi
- Çarpıntı, nabız artışı, göğüs ağrısı
- Solunum güçlüğü
- Ciltte pul pul dökülme (uygulama bölgesinde)
- Kabarma, kanama ya da yara oluşması
- FOAMİX'i kullanmaya başladıktan sonraki ilk 2-6 haftada geçici saç dökülmeleri meydana gelebilir. Saç büyüme döngüsünde bir değişim söz konusu olduğundan bu sonucun olması muhtemeldir. Bu durum birkaç hafta içerisinde bitecektir. Saç dökülmesi 2 haftadan uzun sürerse ürünü kullanmayı bırakınız.
- Saç rengi ve dokusunda değişiklik meydana gelebilir. Bu durumla karşılaşırsanız derhal FOAMİX'i kullanmayı bırakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOAMİX erkekler içindir. Kadınlarda kullanmayınız.
Topikal uygulanan minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir.
Bu nedenle hamile iseniz kullanmamalısınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce FOAMİX'i kullanmayı bırakmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOAMİX erkekler içindir. Kadınlarda kullanmayınız.
Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerFOAMİX yardımcı madde olarak 494.5 mg monopropilen glikol içermesi sebebiyle deride irritasyona neden olabilir.
FOAMİX ağzınıza, gözlerinize ve cilt yaralarınıza temas ederse hemen bol su ile yıkayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonErkeklerde androgenetik alopeside endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kontraendikedir: Kadınlarda, Minoksidil, etanol ya da 1,3-propandiole duyarlılığı olan kişilerde, Hipertansiyonu olanlarda (hipertansiyonu olma ihtimaline karşı kontrol edilmelidir), Kafa derisinde herhangi bir anomalisi olan kişilerde (Sedef hastalığı ve güneş yanığı dahil), Saç derisi tıraşlı kişilerde, Kapalı pansumanı ya da diğer topikal medikal ürünleri kullanan kişilerde.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKullanımına başlamadan önce, kullanıcının saç derisinin sağlıklı ve normal olup olmadığı belirlenmelidir. Topikal minoksidil iltihaplı, enfekte, yaralı ya da ağrılı saç derisine uygulanmamalıdır. Minoksidil sadece androgenetik alopesi tedavisinde endikedir. Başka hiçbir tip saç dökülmesi ve kellikte kullanılmamalıdır (ailesinde saç dökülmesi öyküsü bulunmayanlar, ani ve yamalı saç dökülmesi olanlar, doğuştan saç dökülmesi olanlar veya sebebi bilinmeyen saç dökülmeleri gibi). Hipotansiyon, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, baygınlık, baş dönmesi, ani ve açıklanamayan kilo artışı, el ve ayaklarda şişme, kalıcı lokal kızarıklık, döküntü veya herhangi başka bir beklenmedik sorun yaşayan hastalar kullanımını bırakıp doktora görünmelidir. Hastanın bilinen bir kardiyovasküler hastalığı veya kardiyak aritmisi var ise kullanmadan önce bir hastalık değerlendirilmelidir. Bazı hastalar kullanımı sonucunda saç rengi ve/veya saç dokusu değişimleri yaşamışlardır. harici kullanım içindir. Kafa derisi dışında vücudun diğer bölgelerine uygulamayınız. Tavsiye edilen dozdan daha fazla veya daha sık kullanmak daha iyi sonuçlar almanızı sağlamayacaktır. Saç derisi dışındaki vücudun diğer bölgelerine teması halinde istenmeyen tüylenmeye sebep olabilir. uygulaması sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Bazı kullanıcılar kullanımına başladıktan sonra saç dökülmelerinin arttığını bildirmişlerdir. Bu durum, Minoksidilin saç büyüme döngüsünde değişime yol açmasından kaynaklanır. Saçlar telojen fazdan anojen faza geçer. Yeni saçlar büyüdükçe eskiler dökülür. Bu geçici saç dökülmesi genellikle kullanımına başladıktan 2 ile 6 hafta arasında görülmeye başlar ve birkaç hafta içinde gerilemeye başlar. Eğer saç dökülmesi 2 haftadan daha uzun süre devam ederse, kullanmayı bıraktırınız. uzun süreli kullanımında kanıtlanamamış olmasına rağmen bireysel olarak değişkenlik göstermekle birlikte, aşırı hassasiyet, deride inflamasyon ya da hastalık (kafa derisinin eksfoliasyonu veya kafa derisinde sedef gibi) süreçlerinin sebep olduğu epidermal bariyer bütünlüğünde azalma gibi etkiler görülebilir. Kazayla yutulması durumunda ciddi kardiyak advers olaylara neden olabilir. Bu nedenle, bu ürün çocukların ulaşamayacağı yerlerde tutulmalıdır. Yardımcı madde olarak 494,5 mg monopropilen glikol içermesi sebebi ile deride iritasyona neden olabilir. Yanlışlıkla hassas yüzeylere (göz, aşınmış deri ve mukoza zarı gibi) temas etmesi durumunda bu bölge bol su ile yıkanmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ödemi, yaygın kızarıklık, genel kaşıntı, yüzde şişlik, boğaz sıkışması dahil) Yaygın olmayan: Anjiyoödem (dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, orofaringeal şişlik, boğazda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi dahil) Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Baş dönmesi Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Gözde iritasyon Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Hipotansiyon Kardiyak hastalıkları Yaygın: Göğüs ağrısı Yaygın olmayan: Çarpıntı, Nabız artışı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar Yaygın olmayan: Solunum güçlüğü Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Hipertrikoz (kadınlarda yüz bölgesinde istenmeyen tüylenme), kaşıntı (uygulama yerinde kaşıntılı döküntü ve gözde kaşıntı), kızarıklık (uygulama bölgesinde püstüler, papüler genelleştirilmiş vestibüler ve maküler döküntü), dermatit (uygulama bölgesinde alerjik, atopik ve seboreik dermatit). Yaygın olmayan: Geçici saç dökülmesi, saç rengi ve saç dokusunda değişim, ciltte pul pul dökülme (uygulama bölgesinde, eksfoliatif döküntü ve dermatit eksfoliyatif), akne (akne gibi döküntüler) ve ciltte kuruluk (uygulama yeri dahil olmak üzere kuruluk). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Periferik ödem, kilo artışı Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde tahriş (ciltte tahriş) uygulama bölgesinde eritem (eritem ve eritematöz döküntü) (Bazen kulaklar ve yüz gibi kafa derisi yakınındaki yapılarda genellikle kaşıntı, tahriş, ağrı, kızarıklık, ödem, kuru cilt, kızarıklık, döküntü ve bazen daha şiddetli eksfoliasyon, dermatit, kabarma, kanama ve ülser oluşabilir).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.