FLUZAMED 50 MG KAPSÜL ,7 KAPSÜL

Bu ilaca, ilacın inert bileşenlerinden herhangi birine veya buna berr;er azo| bileşiklerine hassas olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Multipl doz etkileşim çalışmaları sonuçlarına göre günde 400 mg veya daha yüksek miktarlarda multipl doz flukonazol alan hastalarda flukonazol ile beraber kullanılan terfenadin kontrendikedir. QT aralığını uzaftığı bilinen ve CYP3 A4 enzimi aracılığıyla metabolize edilen sisaprid, astemizol, pimozid ve kinidin gibi diğer ilaçların birlikte uygulanması, flukonazol alan hastalarda kontrendikedir..

Kan ve lenf sistemi hastahkları Seyrek: Agranu lositoz, lökopeni, nötropeni, trombos itopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anaflaksi (anjioödem, yijzde ödem, prurit, ürtiker dahil olmak üzere) Metabolizma ve beslenme hastalıkları S eyrek: Hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, hipokalemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Uykusuzluk, uykululuk hali Sinir sistemi hastahkları Yaygın: Baş ağrısı, Yaygın olmayan: Nöbetler, sersemlik, parestezi, tat bozukluğu Seyrek: Titreme 18127 Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Vertigo Kardiyak hastalıklar Seyrek: QT uzaması, torsade de pointes Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Karın ağrısı, diyare, bulantı ve kusma Yaygın olmayan: Dispepsi, gazve ağlz kuruluğu. Hepato_bilier hastalıklar Yaygın: Yüksek alkalen fosfataz düzeyleri, aspartat aminotransferazda artış' kan alkalin fosfatazda artış Yaygın olmayan: Kolestaz, sarılık, bilirubinde artış Seyrek: Nadiren ölümle de sonuçlanan hepatik toksisite, hepatik yetmezlik, hepatit, hepatosellüler nekroz, hepatosellüler hasar, sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Dökünti'i Yaygın olmayan: Prurit, ürtiker, terlemede artış, ilaç erüpsiyonu Seyrek: Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, akut yaygn el<zantematöz püstüloz eksfoliyatif deri hastalıkları,yizde ödem, saç dökülmesi Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Miyalji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yorgunluk, keyifsizlik, asteni, ateş Pediyatrik hastalar Pediyatrik klinik araştlrmalar sırasında kaydedilen advers olay insidansı Ve modeli ile laboratuar anormallikleri, yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir niteliktedir.

Flukonazol, karaciğer disfonksiyonu olan hastalara dikkatli biçimde uygulanmalıdır Özellikle AiDS ve kanser gibi ciddi alffa yatan hastalıkları olanbazı hastalarda, flukonazol ile tedavi sıraslnda hematolojik, hepatik, renal ve diğer biyokimyasal fonksiyon testi sonuçlarında anormallikler gözlenmiştir; fakat klinik anlamlılık ve tedaviyle ilişki belirsizdir. Çok nadiren, altta yatan ciddi hastalık nedeniyle ölen ve flukonazolün çoklu dozlarını alan hastalarda hepatik nekroz dahil ölüm sonrast bulgular bulunmuştur. Bu hastalar, bazılarının potansiyel olarak hepatotoksik olduğu bilinen birden fazla eşzamanlı ilaç almış ve/veya hepatik nek*oza yol açabilecek altta yatan hastalıkları olmuştur. Flukonazol alan özellikle ağır tıbbi sorunları olan hastalarda nadir olarak, ölüm dahil, ciddi hepatik toksisite durumları gözlenmiştir. Flukonazole bağlı hepatotoksisite durumlarında; hastanın yaşı ya da cinsiyetiyle, tedavinin süresiyle ve toplam günlük dozla açık bir ilişki gözlenmemiştir. Flukonazol hepatotoksisitesi, genellikle tedavinin kesilmesiyle geri dönüşlü olmuştur. Flukonazol tedavisi boyunca anormal karaciğer fonksiyon testleri saptanan hastalar, daha ciddi hepatik hasar gelişme riskine karşın takip edilmelidir. Flukonazole bağlı olabilecek karaciğer hastalığ ile uyumlu klinik bulgu ya da semptomlar gelişirse flukonazol kesilmelidir. Flukonazol ile tedavi sırasında hastalarda nadiren toksik epidermal nekroliz ve StevensJohnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişmiştir. AiDS'li hastalarda pek çok ilaca karşı şiddetli deri reaksiyonları gösterme eğilimi daha yüksektir. Yüzeysel fungal enfeksiyon için tedavi edilen bir hastada flukonazole bağlı olabileceği düşünülen bir deri döküntüsü görülürse, bu ajanla tedavi kesilmelidir. invaziv/sistemik fungal enfeksiyonu olan hastalarda deri döküntüsü oluşursa, bunlar yakından takip edilmeli ve büllöz lezyonlar veya eritema multiforme gelişecek olursa flukonazol kesilmelidir. Günde 400 mg'dan az flukonazol dozları ile beraber terfenadin kullanılan hastalar dikkatlice izlenmelidir. Ender vakalarda, diğer azollerde görüldüğü gibi anaflaksi bildirilmiştir. Flukonazol dahil bazı azoller, elektrokardiyografide QT aralığının uzamasl ile ilişkilendirilmiştir. Pazar|ama sonrasl gözlem sırasında, flukonazol alan hastalarda çok nadir olarak QT aralığınln uzamasl ve torsade de pointes vakaları görülmüştür. Bunlar yapısal kalp hastalığı, elektrolit bozuklukları ve birlikte ilaç kullanımı gibi duruma katkısı olabilecek risk faktörleri taşıyan ciddi hastalıkları olan vakalardı. Flukonazol ve QT uzamasl arasındaki ilişki tam olarak belirlenmediği halde' flukonazol, aşağıdaki gibi potansiyel olarak proaritmik durumları olan hastalarda dikkatli biçimde kullanllmalıdır: Konjenital veya belgelenmiş, edinilen QT uzaması Kardiyomiyopati özellikle kalp yetmezliği var olduğunda Sinüs bradikardi Mevcut semptomatik aritmiler CY34Atarafindan metabolize edilmeyen, fakat QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç a a a a a 6127 a Hipokalemi, hipomagn ezemi gibi elektrolit bozukluklar Flukonazol, renal disfonksiyonu olan hastalara dikkatli biçimde uygulanmalıdır (ayrıca.2 Pozoloji ve uygulama şekli). Flukonazol, potent CYPzCg inhibitörü ve orta CYP3A4 inhibitoriıdur. Flukonazolle ve CYP2C9 ve CYP3A4 aracılığıyla metabolize edilen dar terapötik penceresi olan ilaçlarla eşzamanlı olarak tedavi edilen hastalar izlenmelidir. Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, lapp laktoz yetmezliğiya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak sodyum lauril sülfat içerir. Ancak bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.