FERMENTO ENTERİK KAPLI PELLET İÇEREN KAPSÜL, 20 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fermento ne için kullanılır?
KT 1- Etken madde olarak domuz pankreasından üretilen pankreas bezinin salgıladığı sindirim enzimlerinin ortak adı olan pankreatin ve gaz giderici olarak kullanılan dimetikon içerir.
- Pankreasın işlev bozuklukları (örneğin pankreatit, kistik fibroz, achlia gastrica, safra kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları); mide-bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sindirim bozuklukları ve gaz şikayetleri; yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan dolgunluk hissi, gaz şikayetleri ve sindirim yetersizlikleri; karın bölgesinin radyolojik tetkiklerinden önce mide-bağırsak kanalındaki gazların giderilmesi amacıyla kullanılan bir ilaçtır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Bileşimindeki maddelere karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
- Akut pankreatit adı verilen pankreas bezinin ani hastalığının başlangıç döneminde,
- Yüksek bilirubin (sarılık rengine yol açan safradaki bir madde) kan değerleri olan karaciğer bozukluklarında,
- Safra yollarının tıkanıklıklarında, safra kesesi iltihaplarında, karaciğer koması ve barsak düğümlenmelerinde kullanılmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşırı duyarlık oluştuğunda ilaç kesilmeli ve oluşan şikayetler tedavi edilmelidir.
Kistik fibroz adı verilen doğuştan gelen bir salgı bezlerinin bozulduğu hastalık durumlarında, çok yüksek doz pankreas bezi enzimleri, ileo–çekum ve kalın barsak daralmasına karşı doktorun sıkı gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumunuz varsa, karnınızda daha önceden var olmayan şikayetler ya da karın şikayetlerinizde değişiklik olması halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, FERMENTO®'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak çoğunlukla FERMENTO® kullanan hastalarda çok düşük ya da hiç yan etkiyle karşılaşılmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, FERMENTO®'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERMENTO®'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, kabarma, kızarıklık, şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERMENTO®'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, kusma, karında şişkinlik ve ağrı, kabızlık veya ishal.
Bunlar FERMENTO®'nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERMENTO® kullanımı esnasında hamileliğiniz doğrulanırsa, doktorunuzu bilgilendirin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERMENTO® vücuda geçmediğinden sütte bulunması beklenmez. Emzirme sırasında kullanılabilir.
Hamilelik veya emzirme sırasında gerekli olduğunda FERMENTO®, doktor tavsiyesi halinde, gerekli besinsel desteğin sağlanmasına yetecek dozda kullanılabilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerFERMENTO®, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fermento muadilleri
Fermento ile aynı etken maddeyi (pankreatin) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPankreasın fonksiyon bozuklukları, örneğin; pankreatit, achlia gastrica, safra kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları, Mide bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sindirim bozuklukları ve meteorizm (gaz), Yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan dolgunluk hissi, gaz şikayetleri ve sindirim yetersizlikleri, Karın bölgesinin radyolojik tetkiklerinden önce mide bağırsak kanalındaki gazların giderilmesi amacıyla kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşimindeki maddelere karşı aşırı hassasiyeti olan kimselerde ve akut pankreatitin başlangıç döneminde kontrendikedir. Yüksek bilirubin değerli karaciğer bozukluklarında, safra yollarının tıkanıklıklarında, safra ampiyemi, karaciğer koması ve bağırsak düğümlenmelerinde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşırı duyarlık oluştuğunda ilaç kesilmeli ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir. ezilmeden ve çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Yüksek dozlarda pankreatin preparatları kullanan kistik fibrozlu hastalarda ileo–çekum ve kalın bağırsak daralmasına (fibröz kolonopati) rastlanmıştır. Vaka kontrol çalışmalarında ve fibröz kolonopati oluşumu arasında ilişki gösterilmemiştir. Önlem olarak, olağan dışı abdominal semptomlar ya da abdominal semptomlardaki değişiklikler özellikle 10.000 ünite/kg/gün’den fazla lipaz kullanan hastalarda fibröz kolonopati riskine karşı tıbbi olarak değerlendirilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKlinik çalışmalarda, pankreas ekzokrin yetersizlik, kistik fibroz, kronik pankreatit ve pankreas cerrahisi olan altı yüzden fazla hastada en sık gözlenen istenmeyen etkiler gastrointestinal şikayetler şeklinde olup hafif veya orta düzeyde gerçekleşmiştir. Gastrointestinal bozukluklar Çok yaygın: Plaseboyla benzer veya daha düşük oranda karın ağrısı vakaları gözlenmiştir. Yaygın: Bulantı, kusma, abdominal distansiyon, konstipasyon veya diyare. Gastrointestinal bozukluklar esas olarak altta yatan hastalıkla ilişkilidir. Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Deri döküntüsü gibi alerjik tipte reaksiyonlar bildirilmektedir. Dimetikon alımına bağlı bir yan etki bildirilmemiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.