FENOTERİX 100 MCG AEROSOL İNHALASYONU, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Şiddetli kalp hastalığı özellikle yeni geçirilmiş kalp krizi ve koroner arter hastalığı olan, kardiyak glikozidleri kullanan, şiddetli ve tedavi edilmemiş hipertansiyonu, anevrizması, hipertroidizmi, diyabetik metabolik durumu ve feokromasitoması olan hastalarda sadece eğer çok gerekli ise ve çok dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Paradoksal Bronkospazm Diğer solunum cihazları gibi, de hayatı tehdit edebilecek paradoksal bronkospazmaya neden olabilir. Paradoksal bronkospazm meydana gelirse, derhal kesilmeli ve alternatif tedavi ile değiştirilmelidir. Kardiyovasküler etkiler Kardiyovasküler yan etkiler, dahil olmak üzere sempatomimetikler ile ilişkili olabilir. Beta-agonist ile ilişkili miyokard iskemisinin yer aldığı yayınlar ve pazarda iken de gözlenen belirtiler mevcuttur. Şiddetli kalp hastalığı olan (örneğin iskemik kalp hastalığı, aritmi veya ciddi kalp yetmezliği) alan hastalar göğüs ağrısı veya kötüleşen kalp hastalığı belirtileri yaşarlarsa tıbbi yardım almalıdır. Solunum sıkıntısı ve göğüs ağrısı gibi semptomların değerlendirilmesine özel olarak dikkat edilmelidir, çünkü bunlar solunum veya kardiyak kökenli olabilir. Hipokalemi Beta2-agonist tedavisi ciddi hipokalemiye neden olabilir. Şiddetli astımda özellikle dikkatli olunması gerekir; çünkü hipokalemi, ksantin türevleri, glukokortikosteroidler ve diüretiklerle birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Ek olarak, hipoksi hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki etkilerini artırabilir. Hipokalemi, digoksin alan hastalarda aritmi duyarlılığını artırabilir. Bu gibi durumlarda, serum potasyum seviyesi kontrol edilmelidir. Akut Artmış Dispne Hastalara, akut hızla kötüleşen dispnede acil tıbbi yardım almaları gerektiği bildirilmelidir. Sürekli kullanım için özel uyarı gibi β2 -agonistlere olan ihtiyacın artması hastalığın kötüleştiğinin bir göstergesidir. Böyle bir durumda tedavi doktor tarafından yeniden gözden geçirilmelidir ve gerekirse farklı bir antiinflamatuar tedavi ile kombinasyon yapılmalı ya da mevcut antiinflamatuar tedavinin dozu değiştirilmeli ya da tedaviye farklı ilaçlar eklenmelidir. Eğer, reçete edilen tedaviye rağmen hastada tatmin edici bir iyileşme gözlenmezse ya da hastalıkta ilerleme gözlenirse, kombine olarak kullanılan kortikosteroidler gibi antiinflamatuvar ilaçların veya bronşların genişlemesini sağlayan teofilinin dozunda değişiklik ya da kombinasyon ilacında değişiklik yapılıp yapılmamasıyla ilgili doktor tavsiyesine gerek duyulur. Bu durumlarda acilen tıbbi müdahale uygulanmalıdır. Reçete edilen dozdan daha yüksek bir doz kullanımı tehlikeli olabilir. Bronşiyal astım yüksek doz ve uzun süreli inhalasyon için yüksek doz beta2-agonistleri ile tedavi edildiğinde ve anti-enflamatuar tedavi yetersiz olduğunda, ölümler de dahil olmak üzere, altta yatan hastalığın ciddi komplikasyon riskinin arttığına dair raporlar artmıştır. Nedensel ilişkileri henüz tanımlanamamıştır. Ancak yetersiz antiinflamatuar tedavinin büyük rolü olduğu düşünülmektedir. Diabetes mellitusu olan hastalarda yüksek dozda kullanımı ile kan şekeri seviyeleri artabilir. Bu hastaların yakından takip edilmesi gerekmektedir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda fenoterol ile yapılmış farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle bu hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Çocuklar bu ilacı sadece bir yetişkinin gözetiminde ve doktorun talimatlarına göre kullanmalıdır. Bu tıbbi ürün az miktarda her püskürtmede 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. kullanılması, doping kontrollerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.

Şiddetli kalp hastalığı özellikle yeni geçirilmiş kalp krizi ve koroner arter hastalığı olan, kardiyak glikozidleri kullanan, şiddetli ve tedavi edilmemiş hipertansiyonu, anevrizması, hipertroidizmi, diyabetik metabolik durumu ve feokromasitoması olan hastalarda sadece eğer çok gerekli ise ve çok dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Paradoksal Bronkospazm Diğer solunum cihazları gibi, de hayatı tehdit edebilecek paradoksal bronkospazmaya neden olabilir. Paradoksal bronkospazm meydana gelirse, derhal kesilmeli ve alternatif tedavi ile değiştirilmelidir. Kardiyovasküler etkiler Kardiyovasküler yan etkiler, dahil olmak üzere sempatomimetikler ile ilişkili olabilir. Beta-agonist ile ilişkili miyokard iskemisinin yer aldığı yayınlar ve pazarda iken de gözlenen belirtiler mevcuttur. Şiddetli kalp hastalığı olan (örneğin iskemik kalp hastalığı, aritmi veya ciddi kalp yetmezliği) alan hastalar göğüs ağrısı veya kötüleşen kalp hastalığı belirtileri yaşarlarsa tıbbi yardım almalıdır. Solunum sıkıntısı ve göğüs ağrısı gibi semptomların değerlendirilmesine özel olarak dikkat edilmelidir, çünkü bunlar solunum veya kardiyak kökenli olabilir. Hipokalemi Beta2-agonist tedavisi ciddi hipokalemiye neden olabilir. Şiddetli astımda özellikle dikkatli olunması gerekir; çünkü hipokalemi, ksantin türevleri, glukokortikosteroidler ve diüretiklerle birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Ek olarak, hipoksi hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki etkilerini artırabilir. Hipokalemi, digoksin alan hastalarda aritmi duyarlılığını artırabilir. Bu gibi durumlarda, serum potasyum seviyesi kontrol edilmelidir. Akut Artmış Dispne Hastalara, akut hızla kötüleşen dispnede acil tıbbi yardım almaları gerektiği bildirilmelidir. Sürekli kullanım için özel uyarı gibi β2 -agonistlere olan ihtiyacın artması hastalığın kötüleştiğinin bir göstergesidir. Böyle bir durumda tedavi doktor tarafından yeniden gözden geçirilmelidir ve gerekirse farklı bir antiinflamatuar tedavi ile kombinasyon yapılmalı ya da mevcut antiinflamatuar tedavinin dozu değiştirilmeli ya da tedaviye farklı ilaçlar eklenmelidir. Eğer, reçete edilen tedaviye rağmen hastada tatmin edici bir iyileşme gözlenmezse ya da hastalıkta ilerleme gözlenirse, kombine olarak kullanılan kortikosteroidler gibi antiinflamatuvar ilaçların veya bronşların genişlemesini sağlayan teofilinin dozunda değişiklik ya da kombinasyon ilacında değişiklik yapılıp yapılmamasıyla ilgili doktor tavsiyesine gerek duyulur. Bu durumlarda acilen tıbbi müdahale uygulanmalıdır. Reçete edilen dozdan daha yüksek bir doz kullanımı tehlikeli olabilir. Bronşiyal astım yüksek doz ve uzun süreli inhalasyon için yüksek doz beta2-agonistleri ile tedavi edildiğinde ve anti-enflamatuar tedavi yetersiz olduğunda, ölümler de dahil olmak üzere, altta yatan hastalığın ciddi komplikasyon riskinin arttığına dair raporlar artmıştır. Nedensel ilişkileri henüz tanımlanamamıştır. Ancak yetersiz antiinflamatuar tedavinin büyük rolü olduğu düşünülmektedir. Diabetes mellitusu olan hastalarda yüksek dozda kullanımı ile kan şekeri seviyeleri artabilir. Bu hastaların yakından takip edilmesi gerekmektedir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda fenoterol ile yapılmış farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle bu hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Çocuklar bu ilacı sadece bir yetişkinin gözetiminde ve doktorun talimatlarına göre kullanmalıdır. Bu tıbbi ürün az miktarda her püskürtmede 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. kullanılması, doping kontrollerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, kaşıntı, döküntü, purpura, trombositopeni, yüz ödemi) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hipokalemi (ayrıca ciddi vakalar) Seyrek : Hiperglisemi Hipokalemi özellikle, ksantin türevleri (öm Teofilin), kortikosteroidler ve / veya diüretiklerle tedavi edilen ciddi bronşiyal astımı olan hastalarda belirgin olabilir. Ek olarak, hipoksi, hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki etkilerini de etkileyebilir. Bu durumlarda serum potasyum kontrolleri önerilir. Kan düzeylerinde insülin, serbest yağ asitleri, gliserol ve keton cisimlerinde artışlar gözlenmiştir. Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Mental bozukluklar, uyarılma Bilinmiyor : Sinirlilik Mental bozukluklar, hipereksitabilite, hiperaktif davranış bozuklukları, uyku bozuklukları ve halüsinasyon olarak kendini gösterir. Bu etkiler özellikle 12 yaşa kadar olan çocuklarda gözlenmiştir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Tremor, baş dönmesi Bilinmiyor: Baş ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Aritmi, angina şikayetler, ventriküler ekstrasistoller Bilinmiyor : Taşikardi, taşiaritmi,myokard iskemisi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Öksürük Yaygın olmayan: Paradoksikal bronkospazm.(Paradoksikal bronkospazm gözlenirse, tedavi hemen sonlandırılmalıdır.) Bilinmiyor: Lokal tahrişler Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Bulantı Yaygın olmayan: Mide ekşimesi, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın : Terleme Yaygın olmayan: Kaşıntı Bilinmiyor : Ürtiker, döküntü gibi deri reaksiyonları Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Kas krampları Bilinmiyor : Kas zayıflığı, miyalji Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Miksiyon bozuklukları Diğer gözlemlerde yaygın olmayan kan basıncı azalması veya artması görülmüştür.