FENOSED % 2.5 STERİL GÖZ DAMLASI, 5 ML

Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: sersemlik, fatal subaraknoid kanama Göz hastalıkları: Bilinmiyor: gözde ağrı, gözde iritasyon, oküler hiperemi, konjunktivit Kardiyak hastalıkları: Bilinmiyor: kan basıncında yükselme, taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Bilinmiyor: pulmoner ödem, dispne Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: kontakt dermatit Araştırmalar: Bilinmiyor: kan basıncının yükselmesi Fenilefrin ile alerjik blefarokonjuntivit vakaları düşük konsantrasyonlarda dahi raporlanmıştır. Reaksiyon ilaç uygulamasından 3-4 saat sonra başlayıp, 12 saate kadar devam edebilir ve 72 saat içerisinde kademeli olarak azalır. Kan bacıncında anlamlı bir düşüş olasılığı seyrek olmaklar birlikte fenilefrin 100 mg/mL ve 25 mg/mL’nin tavsiye edilen dozlarında konjunktival uygulamasını takiben raporlanmıştır. 100 mg/mL solüsyon bazen miyokard infarktüs ve ventriküler aritmi dahil ciddi kardiyovasküler komplikasyonlara neden olabilir.

Teşhiş veya tedavi amacıyla pupil dilatasyonunu sağlamak üzere kullanılır. Vazokonstriktör dekonjestan ve midriyatik olarak aşağıdaki endikasyonlara uygulanır: üveyitlerde yırtılma veya posterior sineşi oluşumunu önlemek veya geciktirmek amacıyla, oftalmik cerrahi girişimlerden önce veya post-operatif dönemlerde, siklopleji olmaksızın refraksiyonda. ayrıca, fundoskopilerde, diğer teşhis amaçlı girişimlerde midriyatik olarak kullanılabilir.

Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. * Fenilefrin hidroklorüre, diğer adrenerjik ilaçlara ve ilacın içerdiği diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen vakalarda, * Yeni doğan/düşük doğum ağırlıklı bebeklerde, * Şiddetli hipertansiyon ve taşikardinin eşlik ettiği hastalıklarda, * Dar açılı glokomda, * Atomik olarak ön kamara açısının dar olduğu vakalarda veya korneal epitelyal bariyerin bozulmuş olduğu intraoküler operatif girişimlerde, * Koroner arter hastalığında kontrendikedir.

İNTRAOKÜLER UYGULAMA İÇİN DEĞİLDİR. Sistemik denervasyonu (örn., insüline bağlı diyabet hastaları, ortostatik hipotansiyon, hipertansiyon, hipertiroidizm) bulunan çocuk ve yaşlılarda dikkatle uygulanmalıdır. Adrenerjik ajanların presör tepkisi, trisiklik antidepresanlar tarafından etkili hale getirilebilir. Monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik antidepresanları ve belirli hipertansif ajanlar ya da atropin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır Sistemik yan etkiler, propranolol gibi beta adrenerjik blokörlerini kullanan hastalarda daha yaygındır. Fenilefrin ve atropinin eş zamanlı kullanımı, presör etkisini arttırabilir ve bazı hastalarda özellikle yeni doğanlarda taşikardi meydana getirebilir. Belirgin hassas kişilerde anafilaktik semptomları içeren alerjik tipte reaksiyonlara ve hayatı tehdit edici veya daha az ciddi astım nöbetlerine neden olabilen bir sülfit olan sodyum bisülfit içerir. Genel popülasyonda, sülfit hassaslığının toplam yaygınlığı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit hassaslığı astımı olan hastalarda olmayanlara göre daha sık görülür. Kesin olarak gerekmedikçe prematüre ve yeni doğan bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. Mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır. Her bir göz için 1 damladan daha fazla damlatılmasından kaçınılmalıdır. * Miyokardın sempatomimetik ilaçlara karşı duyarlılığını artıran anesteziklerin kullanıldığı durumlarda fenilefrin içeren preparatlar kullanılmamalıdır. * Kardiyovasküler sistem hastalıkları * Bronşiyal astım * Serebral ateroskleroz * Diabetes Mellitus * Hipertansiyon * İdiyopatik ortostatik hipotansiyon * Feokromasitoma * Prostat hipertrofisi * Tiroid fonksiyon bozukluklarında kullanımından kaçınılmalıdır. * 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Akut alevlenmeler dışında fenilefrin kronik rinit tedavisinde kullanılmamalıdır. cihazlı, travma geçirmiş, hastalıklı veya ameliyat geçirmiş göze veya adnekse ya da anestezide olduğu gibi lakrimasyonu baskılanmış hastalara uygulanması sistemik emilimini artırabilir. Genellikle herhangi bir midriyatik, fenilefrin HCl dahil, göz içi basıncını bazen yükseltebileceği gerekçesiyle glokomlu hastalarda kontrendikedir. Ancak, göz bebeğinin geçici büyümesi adhezyonları serbestleştirebildiğinden bu avantaj, göz bebeğinin rastgele büyümesi tehlikesinden geçici olarak daha önemli olabilir. Rebound miyozis, daha yaşlı hastalarda fenilefrin HCl oftalmik çözelti alımından bir gün sonra rapor edilmiş ve ilacın yeniden damlatılması öncekinden daha az midriyasize yol açmıştır. Bu durumun, retinal ayrılma veya katarakt cerrahisi öncesi yaşlıca hastaların göz bebeklerinde büyümede klinik bir öneme sahiptir. Lakrimal keseye, fazladan sistemik emilimin önlenmesi amacıyla damlatmadan sonra 2-3 dakika dijital basınç ile kompres uygulanmalıdır. İlacın dilatör kas üzerindeki güçlü etkisine bağlı olarak ayrıca, yaşlılarda fenilefrin HCl oftalmik çözeltinin uygulanmasını takiben 40 ila 45 dakika içinde aköz hümörde geçici pigment uçuşmaları olabilir. Görünüm, ön üveyite veya mikroskopik bir kanamaya benzeyebilir. Ağrıyı önlemek için, ürünün kullanımı öncesi bir damla uygun topikal anestetik uygulaması yapılabilir. Hava veya güçlü ışığa uzun süre maruz kalma oksidasyon veya renk solması ile sonuçlanabilir. Solüsyonun rengi kahverengiye dönmüşse veya içinde tortu varsa kullanmayınız. Kardiyovasküler sistem hastalıklarında dikkatle kullanılmalıdır. Kardiyak hastalığı olduğu bilinen yaşlı hastalarda kan basıncı gözlemlenmelidir. Kardiyak anomalisi olduğu bilinen yeni doğanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Tavsiye edilen dozların aşılması veya işlem görmüş, hasarlı, hastalıklı veya cerrahi işlem sonrası göz veya diğer yardımcı kısımlara veya anestezi sırasında baskılanmış lakrimasyonlu hastalara uygulanması sistemik bir vazopresör tepkisi üretilebilmesi için yeter miktarda fenilefrin emilimi ile sonuçlanabilir. koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden dolayı göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Pediyatrik Popülasyon: Zamanında doğan fakat özellikle düşük doğum ağırlıklı ve prematüre bebekler, kan basıncında geçici artışlar dahil sistemik advers reaksiyonlar açısından yüksek risk altında olabilirler. Damlatma sonrasında bebeğin izlenmesi ve acil durumlarla yeterli şekilde başa çıkılabilmesi için rutinlerinin uygulanması gerekir. İstenilen etkiyi oluşturmak için her zaman gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır. Ebeveynler, bu preparatın çocuklarının ağız ve yanaklarına gelmemesi gerektiği ve uygulamayı takiben hem kendi ellerini hem de çocuklarının ellerini ya da yanaklarını yıkamaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: hipersensitivite Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: sersemlik, fatal subaraknoid kanama Göz hastalıkları: Bilinmiyor: gözde ağrı, gözde iritasyon, oküler hiperemi, konjunktivit Kardiyak hastalıkları: Bilinmiyor: kan basıncında yükselme, taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Bilinmiyor: pulmoner ödem, dispne Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: kontakt dermatit Araştırmalar: Bilinmiyor: kan basıncının yükselmesi Fenilefrin ile alerjik blefarokonjuntivit vakaları düşük konsantrasyonlarda dahi raporlanmıştır. Reaksiyon ilaç uygulamasından 3-4 saat sonra başlayıp, 12 saate kadar devam edebilir ve 72 saat içerisinde kademeli olarak azalır. Kan bacıncında anlamlı bir düşüş olasılığı seyrek olmaklar birlikte fenilefrin 100 mg/mL ve 25 mg/mL’nin tavsiye edilen dozlarında konjunktival uygulamasını takiben raporlanmıştır. 100 mg/mL solüsyon bazen miyokard infarktüs ve ventriküler aritmi dahil ciddi kardiyovasküler komplikasyonlara neden olabilir.