ESTRIOL VAJİNAL KREM, 50 G

Y Mevcut göğüs kanseri veya önceden göğüs kanseri öyküsünün bulunması veya şüphelenilmesinde,; Y Bilinen ya da şüphelenilen östrojene hassas malign tümörlerde (örn. endometrium kanseri), v Tedavi edilmemiş endometrium hiperplazisinde, : v Bilinmeyen orijinli bir genital kanama durumunda, Y Venöz tromboembolizm sırasında (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli), © Y Ağır böbrek yetmezliğinde (dekompanse retansiyon), v ESTRIOL®”’e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangı bir içeriğe karşı i aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde.

Vasküler hastalıkları: Yaygın olmayan: Kan basıncı yükselmesi Gastrointestinal hastalıkları: Yaygın olmayan: Mide bulantısı ve gastrointestinal şikayetler (özellikle tedavinin başında); Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları: Çok seyrek: Bacaklarda kramp ve “ağır bacak” hissi Cinsel organ ve meme bezi hastalıkları: Yaygın olmayan: Memelerde hassasiyet, mastalji (özellikle tedavinin başında), lekelenme şeklinde kanamalar, vajinada sıcaklık hissi, kaşıntı, yanma ve kızarıklık ile birlikte tahriş, artmış akıntı (özellikle servikal hipersekresyon şeklinde) Seyrek: Uterus kanamaları Uzun dönemli kullanım sırasında endometriumda proliferatif büyüme ortaya çıkabilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları: Yaygın olmayan: Geçici kilo artışı, ödem Seyrek: Migren şeklinde baş ağrısı Muköz membranlara uygulanması durumunda içerdiği Propilen glikole’e bağlı olarak ciltte irritasyona sebep olabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Eğer çocuklarda kaza ile estriol içeren preparatlar kullanılırsa özel bir toksisite : beklenmemektedir. Ancak bulantı görülebilir.

Tedavi başlangıcında veya tekrar alımında hastanın ve ailesinin detaylı anamnezi alınmalıdır. Hasta tedaviden önce ve ESTRIOL® ile tedavi sırasında düzenli aralıklarla (Uzun i dönemli tedavilerde 6 aylık aralıklarla) genel ve jinekolojik olarak muayene edilmelidir. : Bu, sürekli ve tekrarlayan kanamaları olan hastalar için özellikle geçerlidir. i Hastalar tedavi sırasında hangi değişiklikleri, ör. beklenmeyen genital kanamalar veya memede değişiklik, doktorları ile paylaşması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. bir enfeksiyonun mevcudiyetinde, enfeksiyon ESTRIOL® tedavisi sırasında veya öncesinde tedavı edilmelidir, Aplikatör tarif edildiği gibi dikkatle uygulanmalıdır. Eğer herhangi bir dozun alımı unutulursa, unutulan doz atlanmak ve bir sonraki dozdan itibaren tedavi düzenli olarak devam etmelidir. Eğer ESTRIOL” haftada 2 veya 3 kez kullanılıyorsa, unutulan doz bir sonraki akşam alınmalıdır. Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri; görülen, daha önce görülmüş olan, hamilelik sırasında veya daha önceki hormon tedavileri sırasında kötüleşmiş hastalar düzenli olarak kontrol altında tutulmalıdır. Bu durum ayrıca aşağıda belirtilen durum veya hastalıkların ESTRIOL ” ile yapılan tedavi sırasında ortaya çıkması veya kötüleşmesi için de geçerlidir: Hasta öyküsünde endometrium hiperplazisi Leiomyoma (uterin fibroid), Endometriozis, Ostrojene duyarlı tümörler için risk faktörleri, örn. meme kanseri için 1.derece kalıtım, Müzmin trombofilik hastalıklar ve geçirilmiş idiyopatik venöz tromboembolizm (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli), Migren ya da (şiddetli) baş ağrısı, Sistemik lupus eritematozusu, : Böbrek disfonksiyonu ve böbrek hastalığına bağlı sıvı retansiyonu,; (Ayrıca 4.3 kontrendikasyonlarda görülebilir) Akut karaciğer hastalığı (örn. hepatik adenoma) ya da karaciğer fonksiyon testleri : normale dönene kadar karaciğer hastalığı öyküsü, Hipertansiyon, Fibrokistik meme hastalığı. Uzun dönemli östrojen tedavisi altında bulunan kadınlarda yılda bir kez progesteron testi yapılarak endometrial proliferasyonun derecesi saptanmalıdır. Genel olarak uzun dönemli : östrojen kullanımı sırasında endometriumda proliferasyon ortaya çıkabilir. Bu nedenle östrojen kullanan post menapozal hastalarda endometrial karsinom riskinde artış ihtimali nedeniyle hastalar düzenli takip edilmelidir. Seyrek olarak tedavi sırasında kanamalar görülebilir. Tedaviden birkaç ay sonra veya tedavi bitiminde ara kanama veya lekelenme şeklinde kanamalar olursa altta yatan sebepler : bulunmalıdır. Malign bir dejenerasyon şüphesinin ortadan kaldırılması için endometriyum : biyopsisi gerekli olabilir. ESTRIOL®, içeriğinde bulunan Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.