ESTRACYT 140 MG KAPSUL, 100 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Estracyt 140 mg ne için kullanılır?
KT 1- ESTRACYT diğer antineoplastik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- ESTRACYT, prostat bezi kanserinin tedavisinde kullanılır. Tümör hücrelerini öldürerek, tümörün boyutunu küçülterek etki gösterir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Östradiol, nitrojen mustard (bir çeşit sitotoksik ilaç) veya ESTRACYT'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,
- Mide veya barsağınızda yara (ülser) varsa
- Ağır kalp hastalığınız varsa
- Ağır karaciğer hastalığınız varsa
- Kanınızın pıhtılaşmasına neden olan rahatsızlığınız varsa
- Sıvı tutulumu kaynaklı bir problemden şikayetçi iseniz.
ESTRACYT kullanmayınız.
ESTRACYT çocuklarda kullanılmamalıdır.
ESTRACYT prostat kanseri tedavisinde kullanıldığı için kadınlarda kullanılmaz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlardan herhangi birinden şikayetçi iseniz veya daha önceden böyle bir şikayetiniz oldu ise ESTRACYT kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
- Kemik iliğiniz düzgün çalışmıyorsa veya kan hücre sayınızın az olduğu söylenmiş ise
- Kan pıhtılaşması veya damarlarınız ile ilgili sorunlarınız varsa
- Beyin damarları ile ilgili hastalık (bazen felce sebep olabilen bir durum) tanısı aldıysanız
- Şeker (diyabet) hastasıysanız
- Tansiyonunuz yüksekse veya önceden yüksek tansiyon probleminiz olduysa
- Nefesinizin kesilmesine veya ayak bileklerinde şişmeye sebep olabilen kalp probleminiz varsa
- Sara (epilepsi)'niz varsa
- Kanınızdaki kalsiyum seviyesi yüksekse veya daha önce yükselmişse
- Ciddi karaciğer hastalığınız olduysa veya halen varsa
- Böbrek hastalığınız olduysa veya halen varsa
- Sıvı tutulumu varsa
- Kalp damar hastalığı, kalp yetmezliği veya koroner arter hastalığınız varsa
- Migreniniz varsa
- Canlı veya zayıflatılmış canlı aşı yapılmışsa veya yapılacaksa ESTRACYT kullanırken kan testleri, karaciğer fonksiyon testleri ve kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düzenli olarak takip edilmesi gerekebilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ESTRACYT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESTRACYT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (ağız, yüz, dudak veya dilde şişme, nefes darlığı, özellikle tüm vücutta yaygın döküntü, kaşıntı gibi)
- Bacağınızda veya bacaklarınızda şişme, rahatsızlık veya renk değişikliği
- Göğüs ağrısı, nefessiz kalma
- Kaşıntılı veya yanma hissi olan deri döküntüsü (alerjik dermatit) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESTRACYT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Bulantı (hasta hissetme), kusma (hasta olma) (özellikle tedavinin ilk iki haftasında)
- Konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık)
- İshal (diyare)
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Kansızlık (anemi)
- Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)
- Jinekomasti (erkeklerdeki meme dokusunun büyümesi)
- Sıvı birikmesi, ödem (ayak ve bileklerde şişme)
Yaygın:
- Kanınızın pıhtılaşmasını sağlayan trombosit sayısında azalma
- Baş ağrısı
- Yorgunluk
- Kalp krizi
- Kan damarlarınızda kan pıhtısı oluşumu
Bilinmiyor:
- Kan basıncında artış
- Cinsel fonksiyonda düşüş
- Uygulama yerinde pıhtı oluşumu
- Kaslarda güçsüzlük
- Ruhsal çöküntü (depresyon), zihin karışıklığı
- Kaşıntılı veya yanma hissi olan deri döküntüsü
- Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
- İskemik kalp hastalığı (kalp damar tıkanıklığı)
- Anjiyoödem (mukoza ve cilt altı dokularda şişme) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESTRACYT erkeklerde prostat kanserinin tedavisinde kullanıldığı için kadınlarda kullanılmaz.
Eğer eşiniz hamileyse, hamile olduğunu düşünüyorsa veya hamile kalmayı planlıyorsa ESTRACYT kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ESTRACYT tedavisi sırasında hamile kalınmaması çok önemlidir. Eğer tedavi sırasında cinsel olarak aktif iseniz hem sizin hem de partnerinizin tedavi süresince hamileliğin oluşmaması için etkili doğum kontrol yöntemleri uygulaması önerilir. Çünkü ESTRACYT tedavisi doğum defektlerine neden olabilir. Bu sebeple eşinizin hamile olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer eşiniz tedaviniz sırasında emziriyorsa tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri uygulaması önerilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerESTRACYT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
ESTRACYT, kapsül başına 1mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir; yani esasen 'sodyum içermez'.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİlerlemiş prostat karsinomu (özellikle hormonlara dirençli tümörlerde ve tek başına uygulanacak hormonal tedaviye yanıtın düşük olacağını gösteren prognostik faktörlere sahip hastalarda primer tedavi olarak) tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Estramustin sodyum fosfat, östradiol ya da nitrojen mustarda ya da listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumlarında Ağır karaciğer hastalıklarında Aktif trombozu veya tromboembolik bozukluğu olan hastalarda veya sıvı retansiyonuna bağlı komplikasyonlarda Çocuklarda, Peptik ülser varlığında, Kalp yetmezliği olan hastalarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTromboflebit, tromboz ya da tromboembolik hastalığı olan hastalarda, özellikle bu durumun östrojen tedavisiyle ilgisi varsa, dikkatli kullanılmalıdır. Kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı ve koroner arter hastalığı olanlarda da tedbirli olunmalıdır. Glukoz Toleransı: glukoz toleransını azaltabileceğinden, diyabetli hastalar tedavisi altında iken dikkatle izlenmelidir. Kan Basıncında Yükselme: Tedavi sırasında hipertansiyon ortaya çıkabileceğinden, kan basıncı düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. Sıvı Retansiyonu: tedavisi gören bazı hastalarda, mevcut ya da yeni başlayan periferik ödem ya da konjestif kalp hastalığında şiddetlenme görülmüştür. Epilepsi, migren veya böbrek disfonksiyonu gibi sıvı retansiyonundan etkilenebilecek diğer durumlarda dikkatli gözlem gerekmektedir. Kalsiyum/Fosfor Metabolizması: kalsiyum ve fosfor metabolizmasını etkileyebileceğinden, hiperkalsemiyle ilgili metabolik kemik hastalıklarında veya böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Serum kalsiyumu düzenli aralıklarla ölçülmelidir. Prostat kanseri ve osteoblastik metastaz hastalarında hipokalsemi riski vardır ve kalsiyum seviyeleri yakından takip edilmelidir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda zayıf metabolize olabilir; bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Not: Bazı endokrin ve hepatik fonksiyonlar östrojen ihtiva eden ilaçlardan etkilendiğinden, ilgili laboratuvar test değerleri de etkilenmektedir. Orta şiddetli veya ciddi kemik iliği baskılanması olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan değerleri düzenli olarak izlenmelidir. İmmünosüpresan Etki/Enfeksiyonlara Duyarlılıkta Artış: dahil kemoterapötik ajanlar ile immün sistemi baskılanmış hastalara, canlı veya zayıflatılmış canlı aşıların uygulanması ciddi ya da fatal enfeksiyonlar ile sonuçlanabilir. alan hastalarda canlı aşılar ile aşılamadan kaçınılmalıdır. Öldürülmüş veya inaktive edilmiş aşılar uygulanabilir, ancak bu aşılara verilen yanıt azalabilir. Bu tıbbi ürün, kapsül başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir; yani esasında ‘sodyum içermez’.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerJinekomasti, bulantı/kusma ve sıvı retansiyonu/ödem en sık rastlanan advers reaksiyonlardır. En ciddi reaksiyonlar, emboli miyokardiyal iskemi, konjestif kalp yetmezliği ve anjioödem görülür. MedDRA sistemi organ sınıfı ve sıklığına göre düzenlenerek bildirilmiş reaksiyonlar aşağıda sıralanmıştır: olarak tanımlanmaktadır Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygın: Anemi, lökopeni Yaygın: Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Hipersensitivite Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok yaygın: Sıvı retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Konfüzyonel durum ve depresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı ve letarji Kardiyak hastalıklar Çok yaygın: Konjestif kalp yetmezliği Yaygın: Miyokart infarktüsü Bilinmiyor: İskemik kalp hastalığı, Vasküler hastalıklar Yaygın: Emboli Bilinmiyor: Hipertansiyon Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantı ve kusma*, diyare* Hepato-biliyer hastalıklar Çok yaygın: Karaciğer fonksiyon bozukluğu Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Anjiyoödem**, alerjik dermatit Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Kaslarda güçsüzlük Üreme sistemi ve meme hastalıkları Çok yaygın: Jinekomasti Bilinmiyor: Erektil disfonksiyon Genel bozukluklar ve uygulama yerine dair hastalıklar Bilinmiyor: Enjeksiyon yeri trombozu (IV çözeltisi) * Özellikle tedavinin ilk iki haftasında. ** Anjioödem (Quincke ödemi, larinks ödemi) oluşabilir. Ölümcül olanlar da dahil olmak üzere bildirilen birçok vakada, hastalara aynı zamanda ADE inhibitörleri veriliyordu. Anjioödem oluşması halinde estramustinle tedaviye derhal son verilmelidir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.