ERİTRO 500 MG FİLM TABLET, 16 ADET

Eritromisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kadınlarda Torsades de Pointes oluşma riski erkeklerden daha fazla olabilir. Eritromisin astemizol, terfenadin, sisaprid ya da pimozid alan hastalarda kontrendikedir. Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile birlikte kontrendikedir.

Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisinde endikedir. Eritromisin klinik enfeksiyonların birçok çeşidinin tedavisinde son derece etkilidir. Örneğin; Üst solunum yolu enfeksiyonları: tonsilit, peritonsiler apse, farenjit, larenjit, sinüzit, grip ve nezlede ortaya çıkan sekonder enfeksiyonlar. Alt solunum yolu enfeksiyonları: soluk borusu iltihabı, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lober pnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazi, lejyoner hastalığı Kulak enfeksiyonları: orta kulak iltihabı ve dış kulak iltihabı, mastoidit Ağız enfeksiyonları: diş eti iltihabı, vincent anjini Göz enfeksiyonları: blefarit Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: çıban ve kan çıbanı, tırnak iltihabı, apseler, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokoksik enterokolit Profılaksi: pre-ve post-operatif travma, yanık, romatizmal ateş, bakteriyel endokardit. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, frengi, hodgkin hastalığı, difteri, prostatit ve kızıl hastalığında endikedir.

Eritromisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kadınlarda Torsades de Pointes oluşma riski erkeklerden daha fazla olabilir. Eritromisin astemizol, terfenadin, sisaprid ya da pimozid alan hastalarda kontrendikedir. Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile birlikte kontrendikedir.

Eritromisin çoğunlukla karaciğer tarafından atılır, bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ya da beraberinde potansiyel hepatotoksik ajanlar ile antibiyotik alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eritromisin kullanan hastalarda, karaciğer enzimlerinde artış, sarılıkla beraber veya sarılıksız hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatit dahil karaciğer fonksiyon bozukluğu bildirilmiştir. Psödomembranöz kolitlerinin makrolidler dahil hemen tüm antibakteriyel ajanlar ile hafiften şiddetliye doğru hayati risk taşıdığı bildirilmiştir. Clostridium difficile’e bağlı diyarenin (CDAD), eritromisin dahil neredeyse tüm antibakteriyel ajanlar ile hafiften şiddetliye doğru ölümcül kolit meydana getirebileceği bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi normal barsak florasını değiştirir, bu da Clostridium difficile’nin aşırı çoğalmasına yol açabilir. CDAD antibiyotik kullanımı sonucu diyare meydana gelen tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. CDAD’ın antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra da oluştuğu bildirilmiş olduğundan tıbbi geçmiş dikkate alınmalıdır. Raporlar eritromisinin doğuştan gelen frengiyi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını göstermektedir. Hamilelik boyunca başlangıç seviyesindeki frengiyi önlemek için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınların doğan bebekleri uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir. Eritromisinin miyastenia gravis hastalarını güçsüz bırakarak kötüleştirebildiği kaydedilmiştir. Eritromisin üriner katekolaminlerin florimetrik olarak belirlenmesini engeller. Stainler ile birlikte eritromisin alan, böbrek yetmezliği olan veya olmayan ciddi derecedeki hastalarda rabdomiyoliz bildirilmiştir. Eritromisin tedavisi sırasında bebeklerde infantil hipertrofik pilor stenozun (IHPS) oluştuğu bildirilmiştir. Boğmacadan korunmak için eritromisin verilen, 157 adet yeni doğan grubundan yedi yenidoğanda (% 5) beslenme ile irritabilite ve safrasız kusma semptomları gelişmiştir, cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak sonradan tanı konulmuştur. Önemli mortalite ya da morbidite gösteren (örneğin; boğmaca ya da klamidya) enfeksiyonu olan bebeklerin tedavisinde eritromisin kullanılsa bile eritromisin tedavisinin yararının IHPS gelişiminin potansiyel risklerine karşı değerlendirilmesi gerekir. Ebeveynler beslenme ile irritabilite veya kusma gözlenirse doktora başvurmalıdır. Uzun süre eritromisin kullanımı duyarlı olmayan bakteri ya da mantarların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa eritromisin tedavisi kesilmeli ve uygun bir tedavi yapılmalıdır. Sodyum uyarısı; Bu tıbbi ürün her bir film tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Laktoz uyarısı; Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp-laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Eozinofili. Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Ürtikerden hafif deri döküntülerine ve anafilaksiye uzanan alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Psikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: Halusinasyonlar Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Geçici santral sinir sistemi yan etkileri konfüzyon, nöbet geçirme ve vertigo gibi izole raporlar olmuştur; ancak, bir neden ve sonuç ilişkisi kurulamamıştır. Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor: Sağırlık, tinitus Yüksek doz alan ya da böbrek yetmezliği olan belli başlı hastalarda meydana gelen geri dönüşümlü işitme kaybı izole vakalarda bildirilmiştir. Kardiyak hastalıklar: Bilinmiyor: QTc aralığının uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve de ventriküler taşikardi dahil olmak üzere kalp ritim bozuklukları. Vasküler hastalıklar: Bilinmiyor: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar: Oral eritromisin preparatlarının en sık görülen yan etkileri gastrointestinal’dir ve doza bağlıdır. Seyrek: Psödomembranöz kolit, eritromisin tedavisi ile birlikte bildirilmiştir. Bilinmiyor: Üst abdominal rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksi, infantil hipertrofik pilor stenozu. Hepato-bilier hastalıklar: Bilinmiyor: Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer disfonksiyonu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Cilt döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, deri döküntüsü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme. Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Bilinmiyor: İnterstisyel nefrit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Bilinmiyor: Göğüs ağrısı, ateş, kırıklık. Araştırmalar: Bilinmiyor: Karaciğer enzim değerlerinde artış.