EKZE-MANT %0,1 + %2 EMÜLSİYON JEL 30 GR
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ekze Mant %0,1 + %2 ne için kullanılır?
KT 1- EKZE-MANT, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Mikonazol kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- Mikonazol nitrat mantarlara karşı etkili olan bir maddedir. Triamsinolon asetonit ise iltihap, kaşıntı giderici ve antialerjik özelliklere sahiptir.
- EKZE-MANT, deride egzama (çeşitli etkenlerin neden olduğu yer yer kabuklaşma gösteren içi sıvı dolu kabarcıklar oluşması ve çoğu kez akıntı ile belirgin kaşıntılı deri yanıtı) ile birlikte görülen mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Triamsinolon asetonite, mikonazol nitrata ve mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan diğer benzer ilaçlara veya EKZE-MANT'ın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
- Verem hastalığınız var ise,
- Viral enfeksiyonunuz (virüslerin neden olduğu, iltihap oluşturan mikrobik hastalık) var ise,
- Aşılara karşı vücudunuz tepki gösteriyorsa,
- Cinsel yolla bulaşan hastalıklarınız var ise,
- Sivilce (akne), rozase (genellikle yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden ve gül hastalığı olarak da bilinen bir tür deri hastalığı) gibi deri hastalıklarınız var ise EKZE-MANT'ı kullanmayınız.
- EKZE-MANT'ı gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz.
- Çocuklarda uzun süre ve geniş yüzeylerde kullanmayınız.
- EKZE-MANT'ı, geniş yüzeylerde (vücut yüzeyinin %10'unun üstünde) ve derinin emilimi artmış olan bölgelerinde (açık yaralar, deri hasarları ve göz çevresinde) kullanmayınız.
- Ülser ve şeker hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Gözlerle temas ettirmeyiniz.
- EKZE-MANT'ı çocuklarda tedbirli kullanınız.
- Yüz ve genital bölgelere kullanıyorsanız (en fazla 1 hafta süreyle) dikkatli kullanınız.
- Doktor tarafından tavsiye edilen tedavi süresini geçirmeyiniz.
- EKZE-MANT ciddi alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. EKZE-MANT'ı kullanırken bu alerjik reaksiyonların belirtilerini göz önünde bulundurunuz. (Bkz. '4. Olası yan etkiler nelerdir?')
- Eğer deri hastalığınız tedaviyle birkaç gün içinde iyileşme göstermiyorsa veya daha kötüleşiyorsa doktorunuza başvurunuz. Bu duruma alerjik bir durum veya duyarlı olmayan bir mikroorganizma neden olabilir.
- Kaşıntı, kızarıklık, kabarcıklar veya belirgin deri incelmelerini doktorunuza bildiriniz.
- Deride görülen enfeksiyonlarda; enfeksiyonun mantar hastalıklarına karşı etkili (antifungal) veya bakterilere karşı etkili (antibakteriyel) ajanlara cevap vermediği durumda topikal kortikosteroit (iltihap ve kaşıntı giderici bir ilaç grubu) tedavisi durdurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, EKZE-MANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
EKZE-MANT'ı; geniş deri yüzeylerine, yüksek dozda, uzun süre ile uyguladığınızda, zedelenmiş deriye ve / veya kapalı bandaj altında tatbik ettiğinizde deriden emilimi artarak sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EKZE-MANT'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bilinmiyor;
- Ciddi alerjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, nefes almada veya yutkunmada zorluk, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)] Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EKZE-MANT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Yanma hissi
- İltihap
- Derinin renginde açılma
Bilinmiyor:
- Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı gibi adrenal baskılanma belirtileri,
- Mide yanmasının artması, tekrar etmesi
- Glikoz ve protein metabolizmasında değişiklikler
- Özellikle uzun süre kullanıldığında, yayılma ve tedavi edilmeyen enfeksiyonun kötüleşmesi,
- Ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulma ile kendini gösteren bir tür deri hastalığı
- Hastalıklı bölgede başka bir nedene bağlı olarak ikincil bir iltihaplanma gelişimi
- Deride yumuşama
- Döküntü
- Kıl kökü iltihabı
- Aşırı kıllanma
- Deri üzerinde çizgi şeklinde uzanan izler
- Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
- Kuruluk
- Derinin incelmesi
- Kurdeşen
- Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (Bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan deri iltihabı, kontakt dermatit)
- Kırmızımsı küçük kabartılar (isilik)
- Kızarıklık
- Kaşıntı
- Deride yanma, batma, tahriş, sıcaklık artışı ve diğer uygulama bölgesi reaksiyonları
- Adrenal supresyon (steroid hormon üretiminde azalma) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- EKZE-MANT'ı kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Mikonazol nitratın ve triamsinolon asetonitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
- EKZE-MANT'ı emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
- Süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerEKZE-MANT'ın içeriğinde bulunan,
- Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
- Metilhidroksibenzoat (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonEkzematöz yüzeyel mantar enfeksiyonlarının başlangıç tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarTriamsinolon asetonite, mikonazol nitrata, diğer imidazol türevlerine veya herhangi bir bileşenine karşı alerjisi veya aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerce, Verem ile enfekte olmuş hastalarda, Viral enfeksiyonlarda (varicella ve vaccina dahil), Aşılara reaksiyon gösterenlerde, Cinsel yolla bulaşan hastalıklarda, Akne, rozasea gibi deri hastalıklarında kullanılmamalıdır. Göz veya mukozalı bölgelere sürülmemelidir. Geniş yüzeylerde (vücut yüzeyinin %10’unun üstünde) uzun süre ile kullanılmamalıdır. Deriden emilimin artmış olduğu bölgelerde (açık yaralar, deri lezyonları ve göz çevresinde) kullanılmamalıdır. Çocuklarda tedbirli kullanılmalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriHaricen kullanılır. Göz ile temas ettirilmemelidir. Çocuklardan uzak tutunuz. Tüberküloz, peptik ülser ya da diabetes mellitusu olan hastalar, doktor tarafından önerilmedikçe kortikosteroit içeren bir ilaç ile tedavi edilmemelidirler. İritasyon gelişirse, kullanımı kesilmeli ve uygun bir tedavi yapılmalıdır. Kortikosteroitlere karşı alerjik temas duyarlılığı gelişebilir. Böyle bir bulgu, uygun tanı testleri ile saptanabilir. Doktor tarafından tavsiye edilen tedavi süresi aşılmamalıdır. yüz ve genital bölgelerde en fazla 1 hafta süreyle kullanılmalıdır. Eğer kütan bir hastalık, tedaviyle birkaç gün içinde iyileşme göstermiyorsa veya daha da kötüleşiyorsa doktorunuza başvurunuz. Bu duruma alerjik bir durum veya duyarlı olmayan mikroorganizma neden olabilir. Trichomonas ve Gardnerella vaginalis’in sebep olduğu vulvovaginitislere karşı etkisizdir. Dermatolojik enfeksiyonlarda, enfeksiyonun antifungal veya antibakteriyel ajanlara cevap vermediği durumda topikal kortikosteroit tedavisi durdurulmalıdır. içeriğinde bulunan mikonazol nitratın topikal formülasyonları ile yapılan tedavilerde ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaksi ve anjiyoödem) rapor edilmiştir. Eğer aşırı duyarlılık ve iritasyon gibi reaksiyonlar oluşursa tedavi durdurulmalıdır. Kaşıntı, kızarıklık, kabarcıklar veya belirgin deri incelmelerini doktorunuza bildiriniz. önerildiği gibi kullanıldığında, kan dolaşımına geçen az miktardaki steroitin sistemik etki oluşturma olasılığı çok düşüktür. Yüksek potensli steroitlerin kullanılması, geniş yüzeylere uygulama, uzun süreli kullanım ve oklüzif uygulama gibi durumlarda sistemik etki gösterme olasılığı vardır. Hipotalamik-pitüiter-adrenal (HPA) eksen supresyonu, Cushing sendromu, hiperglisemi, glukozüri ve diğer istenmeyen reaksiyonlar tıpkı parenteral uygulamada olduğu gibi görülebilir. Bu nedenle; kortikosteroit içeren bir ilaç kullanan hastalar, HPA eksen supresyonu açısından izlenmelidir. HPA eksen supresyonu, idrarla serbest kortizol katılımı ve Adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testleri ile değerlendirilebilir. Eğer HPA eksen supresyonu görülürse, ilaç bırakılmalı veya uygulama sıklığı azaltılmalıdır. HPA eksen fonksiyonu, tedavinin kesilmesinden bir süre sonra düzelir. Seyrek olarak steroit kesilmesi belirtileri ortaya çıkabilir; bu durumda sistemik kortikosteroitler ile takviye gerekir. Çocuklarda daha büyük miktarlarda topikal kortikosteroit emilim potansiyeli olduğundan sistemik toksik belirtilerin ortaya çıkma olasılığı daha fazladır. Topikal uygulama; geniş bölgelere, fazla miktarda, uzun süreli olarak yapılmamalı ve üzeri kapatılmamalıdır. Eğer lokal iritasyon ya da duyarlılık görülürse, ilacın kullanımı durdurulmalı ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır. İnatçı ve tedaviye yanıt vermeyen durumlarda, mikrobiyolojik tanı testleri tekrarlanmalı ve tanı diyabet veya bağışıklık açısından gözden geçirilmelidir. içeriğinde bulunan, Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona, Metilhidroksibenzoat (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaksi, hipersensitivite, anjiyonörotik ödem Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Topikal kortikosteroitlerin deriden emilimi; geniş yüzeylere, yüksek dozda, uzun süre uygulandıklarında, zedelenmiş cilde ve/veya kapalı bandaj altında tatbik edildiklerinde artarak istenmeyen sistemik yan etkilere neden olabilir. Ayrıca, geri dönüşümlü hipotalamushipofiz-adrenal (HPA) aksis supresyonu ortaya çıkabilir. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Deride yanma hissi, enflamasyon, hipopigmentasyon. Bilinmiyor: Anjiyoödem, döküntü. Ayrıca, topikal kortikosteroitlerin deriden emiliminin artması follikülit, hipertrikoz, striae, telanjiektazi, kuruluk, atrofi ve nadiren ürtiker, kontakt dermatit, kırmızımsı küçük kabartılar (isilik), eritem, pruritus, ciltte yanma, batma gibi bölgesel reaksiyonlara neden olabilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde iritasyon, yanma, pruritus, sıcaklık artışı ve diğer uygulama bölgesi reaksiyonları. Bilinmiyor: Perioral dermatit, sekonder enfeksiyon, maserasyon, atrofi, kuruluk, tedaviden önce olmayan döküntü, alerjik kontakt dermatit.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.